Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor oplosmiddelen en extractiemiddelen
Oplosmiddelen en extractiemiddelen worden vaak gebruikt in industriële en laboratoriumtoepassingen om andere stoffen op te lossen of te extraheren. Deze chemicaliën kunnen gevaarlijk zijn als er niet op de juiste manier mee wordt omgegaan, wat kan leiden tot gezondheidsrisico’s of milieuschade. Daarom is het wettelijk verplicht voor fabrikanten en distributeurs van gevaarlijke oplos- en extractiemiddelen om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen om ervoor te zorgen dat de informatie over de gevaren van het product toegankelijk is voor gifcentra en hulpverleners in geval van nood.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een code die wordt gebruikt om een uniek chemisch mengsel te identificeren. Deze UFI is cruciaal voor hulpverleners en gifcentra om snel toegang te krijgen tot gedetailleerde informatie over de chemische samenstelling van het product in geval van blootstelling. Voor oplosmiddelen en extractiemiddelen is het hebben van een UFI verplicht en het helpt bij een nauwkeurige identificatie in noodsituaties.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is wettelijk verplicht voor gevaarlijke chemische mengsels. Het bevat gedetailleerde veiligheidsinformatie over het product, inclusief gevarenclassificatie, instructies voor eerste hulp en voorzorgsmaatregelen. Voor oplosmiddelen en extractiemiddelen zorgt het indienen van een PCN ervoor dat gifcentra over de nodige informatie beschikken om eventuele noodsituaties met het product aan te pakken.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is een verordening van de Europese Unie die ervoor zorgt dat alle gevaarlijke chemische stoffen op de juiste manier worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt. Oplosmiddelen en extractiemiddelen moeten worden geëtiketteerd volgens de CLP-vereisten, waarbij essentiële informatie over de gevaren wordt gegeven om ongelukken te voorkomen en een juiste hantering te garanderen. De CLP-verordening is een essentieel onderdeel van de productveiligheid op de EU-markt.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale gifcentra in heel Europa dat vitale informatie en hulp biedt in het geval van blootstelling aan chemische stoffen. Het gifcentrum vertrouwt op de gegevens in het PCN om de situatie snel te beoordelen en medisch en veiligheidsadvies te geven voor het omgaan met chemische noodsituaties, zodat er snel kan worden gereageerd en behandeld.
Waarom is dit nodig?
Oplosmiddelen en extractiemiddelen kunnen aanzienlijke gezondheids- en milieurisico’s met zich meebrengen als ze verkeerd worden gebruikt of opgeslagen. Een PCN is essentieel om ervoor te zorgen dat gifcentra en hulpdiensten accurate, actuele informatie hebben over de gevaren van het product, de samenstelling en de behandelingsmaatregelen. Dit helpt de risico’s van blootstelling aan chemische stoffen te beperken en garandeert de veiligheid van mens en milieu.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis voor het indienen van een PCN voor gevaarlijke chemische mengsels, waaronder oplosmiddelen en extractiemiddelen, werd verplicht op 1 januari 2021, onder bijlage VIII van de CLP-verordening. Deze wet zorgt ervoor dat alle gevaarlijke mengsels worden geregistreerd bij gifcentra in de hele EU om effectieve reacties in noodsituaties te vergemakkelijken.
FAQ
Vraag: Is voor oplosmiddelen en extractiemiddelen een PCN nodig?
Antwoord: Ja, als het oplos- of extractiemiddel is geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP-verordening, moet er een PCN worden ingediend. Dit zorgt ervoor dat alle relevante veiligheids- en gevarengegevens beschikbaar zijn voor gifcentra in geval van nood.
Vraag: Welke informatie is vereist voor een PCN voor oplosmiddelen en extractiemiddelen?
Antwoord: Een PCN voor oplosmiddelen en extractiemiddelen vereist informatie zoals de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, eerstehulpinstructies en veiligheidsmaatregelen. De UFI moet ook worden opgenomen als onderdeel van het registratieproces.
Vraag: Waar moet de UFI op het productetiket worden weergegeven?
Antwoord: De UFI moet duidelijk worden weergegeven op het productetiket, naast andere informatie over gevaren, zodat er gemakkelijk naar kan worden verwezen in geval van nood of blootstelling.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor oplosmiddelen en extractiemiddelen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur van het oplosmiddel of extractiemiddel is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN bij het betreffende nationale vergiftigingencentrum.
Vraag: Wat gebeurt er als er geen PCN wordt ingediend voor gevaarlijke oplosmiddelen en extractiemiddelen?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN voor gevaarlijke oplosmiddelen en extractiemiddelen kan leiden tot boetes, marktbeperkingen of verwijdering van het product van de markt. Naleving is essentieel voor een veilige verwerking en naleving van de regelgeving binnen de EU.
Vraag: Zijn alle oplosmiddelen en extractiemiddelen geclassificeerd als gevaarlijk onder CLP?
Antwoord: Niet alle oplos- en extractiemiddelen zijn geclassificeerd als gevaarlijk, maar als ze chemische stoffen bevatten die volgens CLP als gevaarlijk worden beschouwd, moet er een PCN worden ingediend. Het is belangrijk om de gevarenclassificatie van het product te beoordelen om te bepalen of een PCN vereist is.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
