PCN & UFI voor oplosbare kleurstoffen

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Vergiftigingencentrum melding voor kleurstoffen (oplosbare kleurstoffen)

Kleurstoffen (oplosbare kleurstoffen) zijn chemische stoffen die worden gebruikt om kleur te geven aan producten zoals textiel, leer, papier of verschillende andere materialen. Hoewel ze er goedaardig uitzien, bevatten veel kleurstoffen bestanddelen die gevaarlijk kunnen zijn als er verkeerd mee wordt omgegaan. Volgens de EU-regelgeving is voor elke kleurstof die als gevaarlijk wordt geclassificeerd een Poison Centre Notification (PCN) nodig. Door een PCN in te dienen, zorgen fabrikanten en distributeurs ervoor dat gifcentra snel toegang hebben tot de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie en eerstehulpmaatregelen. Deze informatie maakt een snelle en effectieve behandeling mogelijk in het geval van een toevallige blootstelling.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een gevaarlijk product koppelt aan de exacte formulering. Voor oplosbare kleurstoffen moet de UFI duidelijk zichtbaar zijn op het productetiket, vaak in de buurt van gevarenaanduidingen of waarschuwingen. Gifcentra vertrouwen op deze code om in geval van nood onmiddellijk de samenstelling van het product te identificeren, zodat ze accurate medische hulp kunnen bieden.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is verplicht voor gevaarlijke chemische mengsels die in de EU op de markt worden gebracht. Door een PCN voor kleurstoffen in te dienen, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van essentiële productgegevens, waaronder de samenstelling van de kleurstof, gebruiksinstructies, gevarenclassificatie en verpakkingsgegevens. Dit zorgt ervoor dat professionals in de gezondheidszorg efficiënt kunnen reageren bij incidenten met toevallige blootstelling.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is een EU-kader dat de indeling en etikettering van chemische stoffen standaardiseert. Als een kleurstof aan bepaalde gevarencriteria voldoet, moeten er specifieke gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op het etiket staan. Deze etikettering helpt gebruikers om potentiële risico’s te herkennen en veilig te werken.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra die onmiddellijke hulp bieden bij noodgevallen door blootstelling aan chemische stoffen. Door gevaarlijke kleurstoffen te registreren met een PCN, zorgen bedrijven ervoor dat gifcentra snel de samenstelling en de gevarengegevens van het product kunnen achterhalen, zodat accuraat medisch advies kan worden gegeven als zich een incident voordoet.

Waarom is dit nodig?

Hoewel kleurstoffen in de eerste plaats bedoeld zijn om kleur toe te voegen, bevatten veel oplosbare kleurstoffen stoffen die schadelijk kunnen zijn voor mens of milieu als er niet op de juiste manier mee wordt omgegaan. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra worden voorzien van grondige veiligheidsinformatie, waardoor het risico op ernstige gevolgen door per ongeluk inslikken, inademen of contact met de huid of ogen wordt verkleind.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

Sinds 1 januari 2021 schrijft de EU-regelgeving voor dat alle gevaarlijke chemische mengsels, waaronder bepaalde kleurstoffen, moeten worden geregistreerd door middel van een kennisgeving van het Vergiftigingencentrum. Deze vereiste zorgt voor uniforme veiligheidsnormen en efficiënte noodprotocollen in alle EU-lidstaten.

FAQ

Vraag: Is voor alle kleurstoffen een PCN nodig?

Antwoord: Alleen voor kleurstoffen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Producten die niet als gevaarlijk worden beschouwd, hoeven niet te worden geregistreerd.

Vraag: Waar staat de UFI op het productetiket?

Antwoord: De UFI wordt meestal weergegeven in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies, zodat hulpverleners gemakkelijk de exacte formulering van het product kunnen achterhalen.

Vraag: Wat omvat een PCN voor kleurstoffen?

Antwoord: Een PCN moet de chemische samenstelling van de kleurstof, de gevarenclassificatie, verpakkingsgegevens, aanbevolen eerstehulpmaatregelen en gebruiksrichtlijnen bevatten om gifcentra te helpen bij blootstellingsincidenten.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?

Antwoord: Doorgaans moet de fabrikant, importeur of distributeur die de gevaarlijke kleurstof op de EU-markt brengt, het PCN indienen als het aan de CLP-criteria voldoet.

Vraag: Wat zijn de risico’s als een kleurstof niet goed geregistreerd is?

Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, boetes of beperkingen op de verkoop van de kleurstof in de EU totdat aan de PCN-vereisten is voldaan. Het vertraagt ook de reactie op noodsituaties bij onvoorziene blootstelling.

Vraag: Wat gebeurt er nadat een PCN is ingediend?

Antwoord: Zodra de PCN is ingediend, worden de veiligheidsgegevens van de kleurstof opgeslagen in de databases van gifcentra. In noodgevallen kunnen professionals in de gezondheidszorg snel toegang krijgen tot deze informatie en de juiste behandeling of het juiste advies geven.

Vraag: Wanneer is de PCN-vereiste begonnen voor gevaarlijke kleurstoffen?

Antwoord: De verplichting begon op 1 januari 2021 en is afgestemd op de CLP-regelgeving van de EU voor gevaarlijke chemische mengsels.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).