Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor pigmenten (onoplosbare kleurstoffen)
Pigmenten – onoplosbare kleurstoffen die worden gebruikt om kleur te geven aan materialen zoals plastic, coatings of drukwerk – bevatten vaak chemische bestanddelen die gezondheids- of milieurisico’s kunnen inhouden als er verkeerd mee wordt omgegaan. Onder EU-regelgeving vereisen alle pigmenten die als gevaarlijk worden geclassificeerd een Poison Centre Notification (PCN). Dit zorgt ervoor dat gifcentra realtime toegang hebben tot de specifieke chemische samenstelling van het product, zodat ze snel en accuraat kunnen reageren in geval van toevallige blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een gevaarlijk product koppelt aan zijn exacte chemische formulering. Voor pigmenten die als gevaarlijk worden beschouwd, moet de UFI op het productetiket staan, meestal in de buurt van waarschuwingen voor gevaar of veiligheid. Gifcentra vertrouwen op deze UFI tijdens noodgevallen om de samenstelling van het product te identificeren en nauwkeurige medische hulp te bieden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijke vereiste onder EU-wetgeving voor gevaarlijke chemische mengsels. Door een PCN voor pigmenten in te dienen, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van essentiële gegevens over het product, waaronder de samenstelling, gevarenclassificatie en aanbevolen eerstehulpmaatregelen. Dit stelt zorgverleners in staat om incidenten met toevallige blootstelling snel aan te pakken.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat chemische gevaren uniform worden geïdentificeerd en gecommuniceerd in alle EU-lidstaten. Gevaarlijke pigmenten moeten gevarensymbolen, verklaringen over risico’s/voorzorgsmaatregelen en de UFI weergeven op hun etiketten. Deze etikettering helpt gebruikers potentiële gevaren te herkennen en zich te houden aan veilige hanteringspraktijken.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra die begeleiding en medisch advies geven bij chemische blootstelling. Door gevaarlijke pigmenten te registreren met een PCN kunnen gifcentra snel productgegevens opvragen, wat de snelheid en effectiviteit van noodinterventies verbetert.
Waarom is dit nodig?
Hoewel ze onoplosbaar zijn, kunnen pigmenten stoffen bevatten die gevaarlijk zijn bij inademing, opname of contact met de huid of ogen. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra onmiddellijk kunnen verwijzen naar de gedetailleerde veiligheids- en samenstellingsgegevens van het product, wat gezondheidsrisico’s vermindert en de naleving van EU-regelgeving versterkt.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moet elk gevaarlijk chemisch mengsel, inclusief pigmenten die als gevaarlijk worden beschouwd, worden gemeld via een PCN onder de CLP-regelgeving van de EU. Deze geharmoniseerde aanpak bevordert consistente veiligheid en een snelle reactie in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Hebben alle pigmenten een PCN nodig?
Antwoord: Alleen pigmenten die geclassificeerd zijn als gevaarlijk volgens de CLP regelgeving hebben een PCN nodig. Niet-gevaarlijke pigmenten zijn vrijgesteld van deze vereiste.
Vraag: Waar moet de UFI op het productetiket staan?
Antwoord: De UFI wordt meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies op het etiket geplaatst, zodat ze in een noodsituatie snel te herkennen zijn.
Vraag: Welke details moet een PCN voor pigmenten bevatten?
Antwoord: Een PCN moet de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, verpakkingsinformatie, aanbevolen eerstehulpmaatregelen en gebruiksinstructies van het product bevatten.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke pigment in de EU op de markt brengt, behandelt meestal het PCN als het pigment voldoet aan de CLP-criteria.
Vraag: Wat als ik geen PCN indien voor een gevaarlijk pigment?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, zoals boetes of productbeperkingen, totdat aan de PCN-vereisten is voldaan. Het vertraagt ook het vermogen van gifcentra om accuraat te reageren in noodsituaties.
Vraag: Sinds wanneer moet ik de UFI vermelden op etiketten met gevaarlijke pigmenten?
Antwoord: De verplichting om een UFI te tonen en gevaarlijke pigmenten te registreren onder PCN is van kracht sinds 1 januari 2021, volgens de CLP-regelgeving van de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
