Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Waarschuwing van het Vergiftigingencentrum voor Motorreinigers
Motorreinigers zijn gespecialiseerde chemische producten die zijn ontworpen om vet, olie en vuil van motoronderdelen te verwijderen. Deze producten bevatten vaak oplosmiddelen, schoonmaakmiddelen en andere potentieel gevaarlijke ingrediënten. Volgens de EU-regelgeving moeten motorreinigers die als gevaarlijk zijn geclassificeerd een Poison Centre Notification (PCN) ondergaan. Dit zorgt ervoor dat gifcentra onmiddellijk toegang hebben tot kritieke productgegevens, zoals chemische samenstelling, gevaren en eerstehulpmaatregelen, zodat ze snel en effectief kunnen reageren in noodgevallen waarbij sprake is van toevallige blootstelling.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die wordt gebruikt om een gevaarlijk product te koppelen aan de exacte chemische formulering. Voor motorreinigers die als gevaarlijk worden beschouwd, moet de UFI duidelijk op het productetiket worden vermeld, meestal in de buurt van de gevarenaanduidingen of voorzorgsmaatregelen. In noodsituaties vertrouwen gifcentra op deze identificatie om snel de exacte samenstelling van het product te bepalen en de juiste medische begeleiding te bieden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijke vereiste onder EU-wetgeving voor gevaarlijke chemische mengsels. Door een PCN voor motorreinigers in te dienen, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van essentiële details over het product, zoals de formulering, verpakking en risicoclassificatie. Deze informatie helpt medische professionals en hulpverleners om toevallige blootstellingen nauwkeurig en efficiënt aan te pakken.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert hoe chemische stoffen in de EU worden gecategoriseerd en geëtiketteerd. Als motorreinigers aan bepaalde gevarendrempels voldoen, moeten ze gevarensymbolen, veiligheidsinstructies en de UFI op hun etiketten weergeven. Deze etikettering zorgt ervoor dat gebruikers en hulpverleners mogelijke risico’s kunnen herkennen en de juiste veiligheidsmaatregelen kunnen treffen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra die medisch advies en noodhulp bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat deze centra snel informatie kunnen vinden over het chemische profiel van een motorreiniger, zodat ze in dringende situaties snelle en nauwkeurige hulp kunnen bieden aan personen en zorgverleners.
Waarom is dit nodig?
Motorreinigers bevatten meestal sterke oplosmiddelen en reinigingsmiddelen om hardnekkige motorresten te penetreren en op te lossen. Hoewel ze effectief zijn, kunnen deze bestanddelen gevaar opleveren als ze worden ingeslikt, ingeademd of in contact komen met huid of ogen. Een PCN garandeert dat gifcentra onmiddellijk kunnen verwijzen naar de veiligheidsgegevens van het product, waardoor het risico op ernstige gevolgen voor de gezondheid wordt verkleind door snelle interventie mogelijk te maken.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels, waaronder bepaalde motorreinigers, worden geregistreerd via een Gifcentrum-kennisgeving onder de CLP-regelgeving van de EU. Deze wettelijke verplichting is bedoeld om de consumentenbescherming te verbeteren en de noodprocedures in de EU-lidstaten te harmoniseren.
FAQ
Vraag: Hebben alle motorreinigers een PCN nodig?
Antwoord: Alleen motorreinigers die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig. Producten die niet voldoen aan de gevarenclassificatie hoeven niet geregistreerd te worden.
Vraag: Waar kan ik de UFI op het productetiket vinden?
Antwoord: De UFI staat meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsverklaringen op het productetiket, zodat ze in noodgevallen snel te herkennen zijn.
Vraag: Welke details staan er in een PCN voor motorreinigers?
Antwoord: Een PCN moet de chemische samenstelling, classificatie, aanbevolen eerste hulp, verpakkingsinformatie en instructies voor veilig gebruik van het product bevatten, zodat gifcentra effectief kunnen reageren op blootstellingsincidenten.
Vraag: Wat als een fabrikant geen PCN indient voor een gevaarlijke motorreiniger?
Antwoord: Niet-naleving kan juridische gevolgen hebben, waaronder boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product in de EU totdat aan de PCN-vereisten is voldaan.
Vraag: Vallen motorreinigers voor professioneel gebruik ook onder deze regels?
Antwoord: Ja, als een product is geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP regelgeving, moet het voldoen aan de PCN indienings- en etiketteringsverplichtingen, ongeacht of het product bedoeld is voor consumenten of professioneel gebruik.
Vraag: Sinds wanneer wordt de PCN-eis wettelijk gehandhaafd?
Antwoord: De PCN-vereiste werd van kracht op 1 januari 2021 en is afgestemd op de CLP-verordening van de EU voor gevaarlijke chemische mengsels.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).