PCN & UFI voor mortelproducten

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Gifcentrum melding voor mortieren

Mortels omvatten een breed scala aan cementmengsels, waaronder metsel- en reparatiemortels, pleister- en pleistermortels, dekvloeren en cementgebonden lijmen. Deze producten bevatten vaak cement, toeslagstoffen en verschillende additieven die gezondheidsrisico’s kunnen opleveren als ze per ongeluk worden ingeademd, ingeslikt of in direct contact komen met de huid of ogen in verse (ongeharde) vorm. Volgens de EU-regelgeving moeten deze mortels, als ze als gevaarlijk worden geclassificeerd, een Vergiftigingen Centrum Kennisgeving (PCN) ondergaan. Door een PCN in te dienen, geven fabrikanten en distributeurs gifcentra toegang tot cruciale veiligheidsgegevens – zoals chemische samenstelling, gevarenclassificatie en aanbevolen eerstehulpmaatregelen – in het geval van een accidentele blootstelling.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de chemische formulering van een gevaarlijk product nauwkeurig identificeert. Voor mortels die aan gevaarlijke criteria voldoen, moet deze code op het productetiket staan (vaak in de buurt van veiligheidsverklaringen of gevarensymbolen). In noodscenario’s verwijzen gifcentra naar de UFI om de exacte samenstelling van het product te bepalen, waardoor accurate en snelle medische of eerste-hulp begeleiding gegarandeerd is.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte indiening onder EU-wetgeving voor gevaarlijke chemische mengsels. Door een PCN voor mortels in te dienen, voorzien producenten en importeurs gifcentra van gedetailleerde informatie over de samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, verpakkingsgegevens en gebruiksinstructies. Deze kennis stelt professionals in de gezondheidszorg en hulpverleners in staat om onbedoelde blootstellingen effectief aan te pakken, of die nu het gevolg zijn van inademing of contact met de huid of ogen met verse mortel.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de communicatie over chemische gevaren in alle EU-lidstaten. Mortels die als gevaarlijk worden beschouwd moeten de juiste gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten hebben. Deze etiketteringsaanpak helpt gebruikers om potentiële risico’s te begrijpen en veilige hanteringspraktijken te implementeren.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Gifcentrum is een netwerk van nationale gifcentra die dringend advies en medische begeleiding bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Door mortierproducten (die zijn geclassificeerd als gevaarlijk) te registreren met een PCN, stellen bedrijven gifcentra in staat om de gevaren- en veiligheidsgegevens van het product snel op te vragen, waardoor de reactie op onbedoeld contact of verkeerd gebruik wordt gestroomlijnd.

Waarom is dit nodig?

Mortels bevatten meestal cement en andere actieve additieven die in verse staat huidirritatie, chemische brandwonden of ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra direct toegang hebben tot vitale veiligheidsgegevens, waardoor gezondheidsrisico’s voor werknemers, eindgebruikers en anderen die met deze materialen omgaan, worden beperkt. Dit zorgt er ook voor dat de veiligheidsvoorschriften van de EU worden nageleefd.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

Sinds 1 januari 2021 bepaalt de CLP-verordening van de EU dat alle gevaarlijke chemische mengsels, waaronder bepaalde mortels, moeten worden geregistreerd via een PCN. Deze geharmoniseerde vereiste zorgt voor consistente noodrespons- en veiligheidsprotocollen in alle EU-lidstaten.

FAQ

Vraag: Is voor alle mortelproducten een PCN nodig?

Antwoord: Alleen mortels die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten een PCN ondergaan. Voor ongevaarlijke mengsels is deze melding niet nodig.

Vraag: Waar moet de UFI op mortelverpakkingen staan?

Antwoord: De UFI wordt meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies op het etiket van het product geplaatst, zodat het gemakkelijk toegankelijk is in noodgevallen.

Vraag: Welke details moet een PCN voor mortieren bevatten?

Antwoord: Een PCN bevat gegevens over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, gebruiksaanwijzingen, aanbevolen eerste hulp en het verpakkingsformaat, die gifcentra gebruiken voor nauwkeurige begeleiding in noodsituaties.

Vraag: Vallen niet-cementgebonden lijmen onder mortels?

Antwoord: Nee, niet-cementgebonden lijmen vallen onder “Lijmen en afdichtingsmiddelen – bouw en constructiewerken”. Mortels verwijzen specifiek naar cementmengsels.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?

Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die de gevaarlijke specie op de EU-markt brengt, moet meestal het PCN indienen als het mengsel voldoet aan de CLP-criteria voor gevaren.

Vraag: Wat kan er gebeuren als ik geen PCN indien voor een gevaarlijke specie?

Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, boetes of het onvermogen om het product op de markt te brengen totdat aan de PCN-vereisten is voldaan.

Vraag: Wanneer is deze PCN-vereiste voor gevaarlijke producten verplicht geworden?

Antwoord: De verplichting begon op 1 januari 2021, onder de CLP-verordening van de EU, en zorgt voor samenhangende veiligheidsmaatregelen en reacties op noodsituaties in de hele EU.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).