Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Modelleerverbindingen registreren bij het Vergiftigingencentrum
Boetseermaterialen, zoals klei (keramiek, polymeer, etc.), die gebruikt worden voor creatief boetseren en beeldhouwen door zowel volwassenen als kinderen, worden beschouwd als chemische producten en moeten geregistreerd worden bij het Vergiftigingencentrum als ze gevaarlijke stoffen bevatten. Deze materialen zijn over het algemeen veilig als ze worden gebruikt waarvoor ze bedoeld zijn, maar kunnen gezondheidsrisico’s inhouden als ze verkeerd worden gebruikt, vooral bij inslikken of blootstelling van de huid. Een Poison Centre Notification (PCN) zorgt ervoor dat veiligheidsinformatie direct beschikbaar is voor hulpverleners in geval van ongelukken, waardoor gezondheidsrisico’s voor gebruikers geminimaliseerd worden.
Wat is een UFI?
Een UFI (Unique Formula Identifier) is een code die de formulering van een product uniek identificeert. Voor modelleerverbindingen helpt de UFI hulpverleners om snel het specifieke mengsel te identificeren en toegang te krijgen tot belangrijke veiligheidsgegevens, die van cruciaal belang kunnen zijn in geval van blootstelling, zoals inslikken of huidcontact. Deze identificatiecode speelt een sleutelrol bij het bieden van accurate en tijdige medische behandeling.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een gedetailleerd rapport dat wordt ingediend bij het Vergiftigingencentrum en waarin de gevaren, samenstelling en veiligheidsmaatregelen voor een product worden beschreven. Voor modellerende verbindingen zoals klei geeft een PCN essentiële informatie over de chemische ingrediënten en mogelijke gevaren voor de gezondheid, zodat medisch personeel adequaat kan reageren in het geval van een toevallige blootstelling.
Wat is CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) is een verordening die vereist dat producten, inclusief modellerende verbindingen, worden geclassificeerd op basis van hun chemische gevaren. Dit omvat het etiketteren van het product met gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinstructies om ervoor te zorgen dat gebruikers op de hoogte zijn van mogelijke risico’s van het product. Naleving van CLP helpt de risico’s tijdens het gebruik te beperken, vooral in omgevingen waar kinderen of volwassenen betrokken kunnen zijn bij creatieve activiteiten.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een centrale organisatie die informatie over gevaarlijke chemische producten verzamelt en verspreidt. Het doel van het centrum is om de veiligheid van consumenten en werknemers te waarborgen door hulpverleners de benodigde gegevens te verschaffen voor het omgaan met chemische blootstellingen. Door modelleerverbindingen te registreren bij het Gifcentrum zorgen fabrikanten ervoor dat essentiële veiligheidsinformatie toegankelijk is in geval van nood, wat cruciaal is voor een effectieve en veilige behandeling.
Waarom is dit nodig?
Poison Centre Notification (PCN) is verplicht voor modelleerverbindingen, zoals klei, omdat deze producten vaak chemische stoffen bevatten die gevaarlijk kunnen zijn als ze verkeerd worden gebruikt of worden ingeslikt. Door zich aan te melden bij het Vergiftigingencentrum zorgen fabrikanten ervoor dat hulpverleners direct toegang hebben tot belangrijke informatie, waardoor een snellere en nauwkeurigere medische reactie mogelijk is in het geval van blootstelling.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Sinds 1 januari 2021 is het wettelijk verplicht voor alle gevaarlijke chemische producten, waaronder modelleerverbindingen, om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen bij de EU. Deze verordening maakt deel uit van de inspanningen van de Europese Unie om de chemische veiligheid te verbeteren en zowel de volksgezondheid als het milieu te beschermen.
FAQ
Vraag: Moeten modelleerverbindingen zoals klei worden geregistreerd bij het Gifcentrum?
Antwoord: Ja, modelleerverbindingen, zoals klei (keramisch, polymeer, enz.), moeten worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum als ze gevaarlijke stoffen bevatten. Dit zorgt ervoor dat hulpverleners in geval van nood toegang hebben tot de benodigde veiligheidsinformatie.
Vraag: Wat is het doel van de UFI voor het modelleren van verbindingen?
Antwoord: De UFI (Unique Formula Identifier) wordt gebruikt om de specifieke formulering van een modelleerverbinding te identificeren. In geval van blootstelling of inslikken helpt de UFI hulpverleners snel toegang te krijgen tot de veiligheidsinformatie van het product, waardoor een effectievere behandeling mogelijk is.
Vraag: Waarom is een PCN nodig voor modelleerverbindingen?
Antwoord: Een Poison Centre Notification (PCN) is nodig voor modelleerverbindingen om hulpverleners cruciale informatie te geven over de chemische samenstelling, gevaren en veiligheidsmaatregelen van het product. Dit zorgt ervoor dat de juiste medische reactie kan worden gegeven in het geval van een toevallige blootstelling.
Vraag: Hoe is CLP van toepassing op modelleerverbindingen?
Antwoord: De CLP-verordening vereist dat modelleerverbindingen worden geclassificeerd op basis van hun chemische gevaren en dienovereenkomstig worden geëtiketteerd. Dit houdt ook in dat er gevarensymbolen en veiligheidsinstructies moeten worden weergegeven, zodat gebruikers veilig met de producten kunnen omgaan en potentiële gezondheidsrisico’s kunnen vermijden.
Vraag: Wanneer werd het verplicht om een PCN in te dienen voor modelleerverbindingen?
Antwoord: Sinds 1 januari 2021 is het voor fabrikanten van gevaarlijke chemische producten, waaronder modelleerverbindingen, verplicht om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen bij de EU. Deze verordening is bedoeld om de chemische veiligheid te verbeteren en de volksgezondheid binnen de Europese Unie te beschermen.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
