Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Waarschuwing voor het Vergiftigingencentrum voor Metaalbewerkingsvloeistoffen
Metaalbewerkingsvloeistoffen zijn essentieel voor de productie- en bewerkingsprocessen, omdat ze helpen bij het koelen, smeren en voorkomen van corrosie van metalen onderdelen. Deze vloeistoffen kunnen oliën, emulsies en pasta’s zijn die worden gebruikt in industrieën zoals de auto-industrie, luchtvaart en zware machines. Vanwege de mogelijke gevaren van metaalbewerkingsvloeistoffen moeten ze worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum door middel van een Vergiftigingencentrum Kennisgeving (PCN) om ervoor te zorgen dat vergiftigingencentra toegang hebben tot kritieke veiligheidsinformatie in geval van toevallige blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de chemische samenstelling van een product, zoals metaalbewerkingsvloeistoffen, uniek identificeert. De UFI moet worden weergegeven op het productetiket om het voor gifcentra en hulpverleners gemakkelijker te maken de stof snel te identificeren in geval van nood.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een door de EU-wetgeving vereiste indiening waarbij gedetailleerde productinformatie wordt ingediend bij de gifcentra. Voor metaalbewerkingsvloeistoffen omvat dit gegevens over de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik en verpakking. Dit zorgt ervoor dat gifcentra beschikken over nauwkeurige en volledige informatie om effectief medisch advies te kunnen geven in geval van blootstelling.
Wat is CLP?
De regelgeving voor indeling, etikettering en verpakking (CLP) vereist dat gevaarlijke stoffen en mengsels worden ingedeeld op basis van hun gezondheids-, milieu- en fysieke gevaren. Voor metaalbewerkingsvloeistoffen zorgt deze regelgeving ervoor dat de juiste gevarensymbolen, waarschuwingslabels en voorzorgsmaatregelen worden gebruikt om gebruikers te wijzen op de risico’s van het product.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die gevallen van vergiftiging en chemische blootstelling behandelen. Ze spelen een cruciale rol bij het verstrekken van tijdige en accurate informatie tijdens noodsituaties. Met toegang tot de gegevens in het PCN kunnen ze snel reageren en advies geven over de risico’s en behandeling van blootstelling aan gevaarlijke stoffen, waaronder metaalbewerkingsvloeistoffen.
Waarom is dit nodig?
Metaalbewerkingsvloeistoffen bevatten vaak chemicaliën die aanzienlijke gezondheidsrisico’s met zich mee kunnen brengen als ze verkeerd worden gebruikt of aan mensen worden blootgesteld. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra over de benodigde gegevens beschikken om effectief te reageren tijdens een noodgeval, waardoor de volksgezondheid en veiligheid worden beschermd. Het is belangrijk om over nauwkeurige informatie te beschikken om onbedoelde blootstelling te beheersen en potentiële schade te voorkomen.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis voor het indienen van een PCN voor gevaarlijke mengsels, waaronder metaalbewerkingsvloeistoffen, werd verplicht onder Bijlage VIII van de CLP-verordening op 1 januari 2021.
FAQ
Vraag: Is voor alle metaalbewerkingsvloeistoffen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor metaalbewerkingsvloeistoffen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Wat voor informatie is er nodig voor het indienen van PCN’s voor metaalbewerkingsvloeistoffen?
Antwoord: De PCN-indiening voor metaalbewerkingsvloeistoffen vereist informatie over de chemische samenstelling, de classificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de unieke formule-identificatie (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op de verpakking van metaalbewerkingsvloeistof?
Antwoord: De UFI moet duidelijk worden weergegeven op het productetiket, samen met andere informatie over gevaren, zodat deze gemakkelijk toegankelijk is in noodgevallen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor metaalbewerkingsvloeistoffen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die de metaalbewerkingsvloeistof op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN voor metaalbewerkingsvloeistoffen?
Antwoord: Niet-naleving van de PCN-vereiste kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU.
Vraag: Zijn er uitzonderingen voor specifieke soorten metaalbewerkingsvloeistoffen?
Antwoord: Sommige metaalbewerkingsvloeistoffen die niet zijn geclassificeerd als gevaarlijk kunnen worden vrijgesteld van de PCN-vereiste, maar het is belangrijk om te controleren of het product gevaarlijk is volgens de CLP-verordening.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).