PCN & UFI voor leerverwerkingschemicaliën

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Kennisgeving gifcentrum voor leerbehandelingsproducten

Lederbehandelingsproducten worden gebruikt bij de industriële verwerking van leer, waaronder impregneermiddelen die leer helpen beschermen en verbeteren. Deze producten zijn cruciaal bij de productie en verwerking van leer, maar sommige kunnen gevaarlijke chemicaliën bevatten die risico’s kunnen opleveren voor de menselijke gezondheid of het milieu. Een Poison Centre Notification (PCN) is nodig voor deze producten om ervoor te zorgen dat er veiligheidsgegevens beschikbaar zijn in geval van blootstelling of nood. Dit helpt gifcentra om de nodige begeleiding te bieden bij ongevallen of incidenten met leerbehandelingsproducten.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de samenstelling van een leerbehandelingsproduct koppelt aan het bijbehorende Poison Centre Notification (PCN). De UFI helpt hulpverleners bij het identificeren van het exacte product in geval van een incident of vergiftiging, zodat ze over de juiste gegevens beschikken om effectief te reageren.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een rapport dat wordt ingediend bij de gifcentra in de EU en dat essentiële informatie verschaft over de chemische samenstelling, gevarenclassificatie en het beoogde gebruik van een product. Deze informatie zorgt ervoor dat gifcentra adequaat kunnen reageren in geval van chemische blootstelling of ongelukken met leerbehandelingsproducten.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke chemicaliën, waaronder leerbehandelingsproducten, worden ingedeeld op basis van hun risico’s, op de juiste manier worden geëtiketteerd en worden verpakt met de juiste informatie over de gevaren. Op leerbehandelingsproducten moeten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI staan om te voldoen aan de CLP-verordening.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale organisaties in Europa die reageren op incidenten door blootstelling aan chemicaliën en vergiftiging. Door een PCN in te dienen voor leerbehandelingsproducten, verstrekken fabrikanten kritieke gegevens die gifcentra helpen nauwkeurig advies te geven tijdens noodsituaties, waardoor snelle medische interventie en veiligheidsmaatregelen gegarandeerd zijn.

Waarom is dit nodig?

Lederbehandelingsproducten kunnen chemische stoffen bevatten die een risico vormen voor de menselijke gezondheid of het milieu, vooral als ze verkeerd worden gebruikt of in geval van onopzettelijke blootstelling. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra direct toegang hebben tot de benodigde informatie om effectief te reageren en accurate medische begeleiding te bieden in geval van een noodsituatie.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke leerbehandelingsproducten werd geïntroduceerd onder Bijlage VIII van de CLP-verordening en werd verplicht vanaf 1 januari 2021.

FAQ

Vraag: Is voor alle leerbehandelingsproducten een PCN nodig?

Antwoord: Nee, alleen voor leerbehandelingsproducten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.

Vraag: Welk type leerbehandelingsproducten vallen onder de PCN-vereiste?

Antwoord: De PCN-vereiste geldt voor producten die worden gebruikt bij de industriële verwerking van leer, inclusief impregneermiddelen, maar niet voor kleurstoffen, pigmenten en impregneermiddelen voor afgewerkte lederwaren.

Vraag: Welke informatie is vereist voor een PCN voor leerbehandelingsproducten?

Antwoord: De PCN indiening vereist informatie over de chemische samenstelling van het product, de classificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de Unique Formula Identifier (UFI).

Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op leerbehandelingsproducten?

Antwoord: De UFI moet op het productetiket worden afgedrukt, meestal in de buurt van gevarensymbolen en voorzorgsmaatregelen, zodat er in noodgevallen snel naar kan worden verwezen.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor leerbehandelingsproducten?

Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die verantwoordelijk is voor het op de EU-markt brengen van het leerbehandelingsproduct is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.

Vraag: Wat gebeurt er als er geen PCN wordt ingediend voor leerbehandelingsproducten?

Antwoord: Niet-naleving van de PCN-vereiste kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU-markt.

Vraag: Zijn kleurstoffen en pigmenten die in leer worden gebruikt hetzelfde als leerbehandelingsproducten?

Antwoord: Nee, kleurstoffen en pigmenten worden apart beschouwd en vallen onder de categorie ‘Kleurstoffen’, waarvoor andere wettelijke vereisten gelden. Lederbehandelingsproducten hebben alleen betrekking op producten die worden gebruikt bij de industriële verwerking van leer.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).