Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum voor reinigings- en verzorgingsproducten voor leer
Producten voor het reinigen en verzorgen van leer, zoals die voor schoeisel, meubels en andere lederwaren worden gebruikt, bevatten vaak chemicaliën zoals oppervlakteactieve stoffen, conditioners en verzachtende middelen die bedoeld zijn om leer te beschermen en te verbeteren. Als deze producten onder de EU-regelgeving als gevaarlijk worden geclassificeerd, moeten ze een Poison Centre Notification (PCN) ondergaan. Dit zorgt ervoor dat gifcentra snel toegang hebben tot gedetailleerde veiligheidsinformatie en onmiddellijk hulp kunnen bieden als zich een blootstellingsincident voordoet.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een gevaarlijk product koppelt aan de precieze chemische formulering. Voor reinigings- en verzorgingsproducten voor leer moet de UFI duidelijk zichtbaar op het etiket staan, vaak in de buurt van waarschuwingen voor gevaren. Bij accidentele inname of blootstelling gebruiken gifcentra deze UFI om de samenstelling van het product nauwkeurig te identificeren.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte inzending volgens de EU-wetgeving voor producten die als gevaarlijk zijn geclassificeerd. Voor lederen schoonmaak- en verzorgingsproducten bevat deze indiening gegevens over de chemische samenstelling van het product, mogelijke gevaren en aanbevolen veiligheidsmaatregelen. Door het product te registreren bij het betreffende antigifcentrum hebben professionals in de gezondheidszorg in noodgevallen snel toegang tot deze essentiële informatie.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de identificatie en communicatie van gevaren in de hele Europese Unie. Producten voor lederreiniging en -verzorging die als gevaarlijk worden aangemerkt, moeten duidelijke gevarensymbolen, risicoverklaringen en de UFI op hun etiketten weergeven, zodat consumenten deze producten kunnen herkennen en er op verantwoorde wijze mee om kunnen gaan.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van organisaties die begeleiding bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Het indienen van een PCN voor lederen reinigings- en verzorgingsproducten garandeert dat gifcentra snel de samenstelling en de gevarengegevens van het product kunnen opvragen, waardoor effectief medisch advies in noodscenario’s gegarandeerd is.
Waarom is dit nodig?
Reinigings- en verzorgingsproducten voor leer kunnen chemicaliën bevatten die gezondheidsrisico’s met zich meebrengen als ze verkeerd worden gebruikt, worden ingeslikt of in contact komen met ogen of huid. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra de informatie hebben die nodig is om incidenten snel en accuraat af te handelen, zodat gebruikers zo min mogelijk schade oplopen en de EU-veiligheidsvoorschriften worden nageleefd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Sinds 1 januari 2021 bepaalt de EU-regelgeving dat alle gevaarlijke chemische producten, waaronder specifieke reinigings- en verzorgingsproducten voor leer, moeten worden geregistreerd via een PCN. Deze maatregel is bedoeld om de veiligheid van consumenten en professionals te verbeteren, zodat er tijdig kan worden ingegrepen in gevallen van accidentele blootstelling.
FAQ
Vraag: Is voor alle reinigings- en verzorgingsproducten voor leer een PCN nodig?
Antwoord: Alleen producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig. Voor producten die als ongevaarlijk worden beschouwd, geldt deze eis niet.
Vraag: Waar kan ik het UFI op het product vinden?
Antwoord: De UFI wordt meestal afgedrukt in de buurt van de gevareninformatie op het productetiket, zodat gifcentra deze in noodgevallen gemakkelijk kunnen vinden.
Vraag: Welke informatie staat er in een PCN voor leerverzorgingsproducten?
Antwoord: Een PCN bevat details over de chemische samenstelling van het product, de classificatie, gebruiksinstructies en noodmaatregelen. Deze gegevens zijn cruciaal voor gifcentra om effectief te kunnen reageren.
Vraag: Vallen impregneerproducten ook onder deze categorie?
Antwoord: Nee, impregneermiddelen vallen onder een andere categorie. Deze eisen zijn specifiek gericht op reinigings- en conditioneringsproducten, maar niet op impregneermiddelen.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN voor een gevaarlijk leerverzorgingsproduct?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, zoals boetes of het van de EU-markt halen van producten, totdat aan de PCN-vereisten is voldaan.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van een PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het product op de EU-markt brengt, is meestal verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wanneer is de eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke producten van kracht geworden?
Antwoord: De PCN-vereiste voor gevaarlijke chemische producten, waaronder bepaalde lederreinigings- en onderhoudsartikelen, is van kracht sinds 1 januari 2021.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
