Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving van het Vergiftigingencentrum voor Reagentia en Laboratoriumchemicaliën
Reagentia en laboratoriumchemicaliën zijn essentieel voor verschillende toepassingen in chemische analyses en reacties. Deze producten worden met een hoge zuiverheidsgraad gemaakt om hun nauwkeurigheid en effectiviteit in wetenschappelijke en industriële omgevingen te garanderen. Omdat deze chemicaliën vaak potentiële gevaren met zich meebrengen door hun samenstelling en beoogde gebruik, is het wettelijk verplicht om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen om ervoor te zorgen dat er in noodgevallen accurate veiligheidsinformatie beschikbaar is voor gifcentra.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een unieke alfanumerieke code die een specifieke chemische formulering koppelt aan de Poison Centre Notification (PCN) voor een product. Deze code is essentieel voor reagentia en laboratoriumchemicaliën omdat gifcentra hiermee snel het exacte chemische mengsel in een noodsituatie kunnen identificeren en nauwkeurig advies voor behandeling kunnen geven.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijke vereiste in de Europese Unie voor gevaarlijke producten, waaronder reagentia en laboratoriumchemicaliën. De PCN zorgt ervoor dat nauwkeurige en noodzakelijke veiligheidsgegevens, zoals gevarenclassificaties en instructies voor noodbehandeling, worden verstrekt aan de relevante autoriteiten. Het is van cruciaal belang dat alle gevaarlijke chemicaliën, waaronder reagentia en laboratoriumchemicaliën, worden geregistreerd bij de gifcentra om de openbare veiligheid en de naleving van de regelgeving te garanderen.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is een raamwerk van de Europese Unie dat bepaalt hoe gevaarlijke chemische stoffen moeten worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt. Voor reagentia en laboratoriumchemicaliën zorgt CLP ervoor dat alle benodigde gevarensymbolen, signaalwoorden, voorzorgsmaatregelen en de UFI op het productetiket staan om gebruikers te informeren over de risico’s en de benodigde veiligheidsmaatregelen. Deze regelgeving zorgt ervoor dat producten duidelijk worden gecommuniceerd, waardoor potentiële gevaren worden beperkt.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra in heel Europa die noodadvies en begeleiding bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Deze centra vertrouwen op de gegevens van PCN’s om ervoor te zorgen dat ze nauwkeurig en tijdig advies kunnen geven in situaties waarin blootstelling aan reagentia en laboratoriumchemicaliën plaatsvindt, vooral in industriële of laboratoriumomgevingen.
Waarom is dit nodig?
Vanwege de gevaarlijke aard van veel reagentia en laboratoriumchemicaliën is een Poison Centre Notification (PCN) essentieel om ervoor te zorgen dat gifcentra alle benodigde informatie hebben om te handelen in geval van nood. Door gevaarlijke chemische stoffen te registreren, helpen fabrikanten en importeurs ervoor te zorgen dat onmiddellijke en juiste acties kunnen worden ondernomen om de risico’s van blootstelling aan chemische stoffen te beheren. Dit is cruciaal voor de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De wettelijke verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder reagentia en laboratoriumchemicaliën, is vanaf 1 januari 2021 verplicht krachtens bijlage VIII van de CLP-verordening. Alle gevaarlijke chemische producten moeten nu worden geregistreerd bij de gifcentra voordat ze in de handel worden gebracht.
FAQ
Vraag: Hebben alle reagentia en laboratoriumchemicaliën een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor reagentia en laboratoriumchemicaliën die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Als het chemische mengsel als gevaarlijk wordt beschouwd, moet het een PCN hebben om naleving van de regelgeving en veiligheid te waarborgen.
Vraag: Welke informatie is nodig om een PCN voor reagentia en laboratoriumchemicaliën in te vullen?
Antwoord: Om een PCN voor reagentia en laboratoriumchemicaliën in te vullen, moet je informatie geven over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik en de verpakking. De UFI moet ook op het etiket van het product staan voor identificatie in geval van nood.
Vraag: Waar moet de UFI op het product worden weergegeven?
Antwoord: De OVI moet duidelijk op het productetiket staan, naast de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen, zodat deze gemakkelijk toegankelijk is voor identificatie door gifcentra en in geval van nood.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor reagentia en laboratoriumchemicaliën?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het reagens of de laboratoriumchemicaliën in de EU op de markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN bij de gifcentra.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet voldoen aan de PCN-vereisten?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN voor gevaarlijke reagentia en laboratoriumchemicaliën kan leiden tot boetes, marktbeperkingen of verwijdering van het product van de markt. Naleving zorgt ervoor dat het product binnen de EU kan worden verkocht en garandeert de veiligheid tijdens het gebruik.
Vraag: Vallen alle reagentia en laboratoriumchemicaliën onder de CLP- en PCN-regelgeving?
Antwoord: Nee, alleen reagentia en laboratoriumchemicaliën die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten voldoen aan de PCN- en etiketteringseisen. Ongevaarlijke producten vallen over het algemeen niet onder deze regelgeving.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
