Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kunstmaterialen registreren bij het Vergiftigingencentrum
Voor kunstmaterialen, inclusief chemische producten die voor decoratieve doeleinden worden gebruikt, zoals verf en andere knutselmaterialen, is het wettelijk verplicht om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen bij het Vergiftigingencentrum. Hieronder vallen materialen die worden gebruikt voor artistieke expressie of decoratieve doeleinden, maar ook hulpstoffen. De registratie van deze producten zorgt ervoor dat hulpverleners toegang hebben tot cruciale veiligheidsinformatie in het geval van ongelukken of bijwerkingen, vooral gezien de mogelijke gevaren van chemische ingrediënten in deze producten.
Wat is een UFI?
Een UFI (Unique Formula Identifier) is een code die de specifieke formulering van een product uniek identificeert. Voor kunststoffen helpt de UFI autoriteiten en hulpverleners om de exacte chemische samenstelling van het product te achterhalen en eventuele noodgevallen efficiënter af te handelen. Het zorgt voor de juiste identificatie in geval van blootstelling of vergiftiging, vooral bij producten die gevaarlijke chemicaliën bevatten.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplicht rapport dat kritieke veiligheidsgegevens bevat over een product, waaronder de chemische samenstelling, gevarenklassen en instructies voor gebruik in noodgevallen. Voor kunststoffen zorgt de PCN ervoor dat alle mogelijke risico’s in verband met het gebruik van het product worden gedocumenteerd, waardoor medische professionals en hulpverleners essentiële informatie krijgen.
Wat is CLP?
CLP (Classification, Labelling and Packaging) is een Europese verordening die ervoor moet zorgen dat alle chemische producten op de juiste manier worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt op basis van hun gevaren. Deze verordening vereist dat alle gevaarlijke kunststoffen worden geëtiketteerd met gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinformatie, zodat gebruikers op de hoogte zijn van de risico’s van deze producten.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een organisatie die veiligheidsgegevens over gevaarlijke producten verzamelt en bijhoudt om de volksgezondheid en veiligheid te waarborgen. Het dient als hulpbron voor hulpverleners en professionals in de gezondheidszorg, zodat ze toegang hebben tot cruciale productinformatie bij blootstelling aan gevaarlijke stoffen, waaronder kunstmaterialen.
Waarom is dit nodig?
PCN’s zijn nodig voor kunstmaterialen om ervoor te zorgen dat alle potentiële gevaren van de chemicaliën die in deze producten worden gebruikt, op de juiste manier worden gecommuniceerd aan degenen die ermee omgaan of eraan worden blootgesteld. Dit helpt ongelukken voorkomen, zorgt ervoor dat gebruikers weten hoe ze veilig met deze producten moeten omgaan en geeft hulpverleners de informatie die ze nodig hebben om effectief te reageren in geval van blootstelling.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Het indienen van een Poison Centre Notification (PCN) voor gevaarlijke producten, waaronder kunstmaterialen, werd verplicht op 1 januari 2021. Deze verordening maakt deel uit van de inspanningen van de EU om de chemische veiligheid te verbeteren en ervoor te zorgen dat gevaarlijke stoffen op de juiste manier worden geïdentificeerd, geëtiketteerd en veilig worden behandeld om de risico’s voor de volksgezondheid tot een minimum te beperken.
FAQ
Vraag: Moeten kunstmaterialen geregistreerd worden bij het Gifcentrum?
Antwoord: Ja, als het kunstmateriaal gevaarlijke chemicaliën bevat, moet het worden geregistreerd bij het Gifcentrum. Dit zorgt ervoor dat het Vergiftigingencentrum toegang heeft tot belangrijke veiligheidsgegevens die hulpverleners kunnen helpen in geval van ongelukken of blootstelling.
Vraag: Wat is het doel van de UFI voor kunstmaterialen?
Antwoord: De UFI (Unique Formula Identifier) wordt gebruikt om de chemische formulering van een kunstmateriaal uniek te identificeren. Het stelt hulpverleners in staat om snel de samenstelling van het product te achterhalen en de nodige acties te ondernemen in geval van blootstelling of vergiftiging.
Vraag: Waarom moet ik een PCN indienen voor kunstmaterialen?
Antwoord: Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat veiligheidsinformatie over het kunstmateriaal beschikbaar is voor hulpverleners, medische professionals en regelgevende instanties. Dit helpt ongelukken voorkomen en zorgt voor een snelle en effectieve reactie in geval van incidenten met het product.
Vraag: Hoe is CLP van toepassing op kunstmaterialen?
Antwoord: CLP zorgt ervoor dat kunstmaterialen die gevaarlijke chemicaliën bevatten op de juiste manier worden geclassificeerd en geëtiketteerd met de juiste gevarensymbolen en veiligheidsinstructies. Dit helpt gebruikers om veilig met deze materialen om te gaan en informeert hulpverleners over de mogelijke risico’s in het geval van een ongeluk.
Vraag: Wanneer werd het verplicht om een PCN in te dienen voor kunstmaterialen?
Antwoord: De eis om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen voor gevaarlijke producten, waaronder kunstmaterialen, werd verplicht op 1 januari 2021, als onderdeel van EU-regelgeving gericht op het verbeteren van de chemische veiligheid en het beschermen van de volksgezondheid.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
