Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving van het Vergiftigingencentrum voor Andere Reinigings-, Verzorgings- en Onderhoudsproducten (uitgezonderd Biociden)
Andere reinigings-, verzorgings- en onderhoudsproducten, met uitzondering van biocideformuleringen, kunnen een breed scala aan toepassingen omvatten, zoals poetsmiddelen voor oppervlakken, allesreinigers en speciale middelen voor het onderhoud van verschillende huishoudelijke of industriële voorwerpen. Als deze producten volgens de EU-regelgeving als gevaarlijk worden geclassificeerd, is een Poison Centre Notification (PCN) vereist. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra direct toegang hebben tot gedetailleerde informatie over de chemische samenstelling, gevaren en veiligheidsmaatregelen van het product, zodat ze snel en accuraat kunnen reageren op noodsituaties waarbij sprake is van toevallige blootstelling.
Wat is een UFI?
Een Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een direct verband legt tussen een gevaarlijk product en de specifieke chemische formulering ervan. Voor reinigings-, onderhouds- en verzorgingsproducten die als gevaarlijk worden beschouwd, moet de UFI op het productetiket staan, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies. In het geval van een incident gebruiken gifcentra deze code om snel de samenstelling van het product te identificeren en gerichte medische hulp te bieden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijke vereiste voor gevaarlijke chemische mengsels die in de EU worden verkocht. Door een PCN in te dienen voor niet-biocide reinigings- en verzorgingsproducten, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van belangrijke details zoals de chemische samenstelling van het product, de risicoclassificatie, gebruiksinstructies en aanbevolen eerstehulpmaatregelen. Hierdoor kunnen medische professionals en hulpverleners incidenten van toevallige blootstelling effectief aanpakken.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de indeling en etikettering van chemische stoffen in alle EU-lidstaten. Producten die voldoen aan de gevarendrempel onder CLP moeten gevarensymbolen, relevante risico/voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten weergeven. Deze uniforme etikettering zorgt ervoor dat gebruikers en professionals risico’s snel kunnen herkennen en gevaarlijke producten op de juiste manier kunnen behandelen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale instellingen die medisch advies en noodhulp bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Het registreren van je niet-biocide reinigings- en verzorgingsproduct via een PCN garandeert dat gifcentra de essentiële gegevens van het product snel kunnen vinden, waardoor zowel gebruikers als hulpverleners worden beschermd tijdens blootstellingen.
Waarom is dit nodig?
Zelfs als producten niet biocide zijn, kunnen ze nog steeds oplosmiddelen, schoonmaakmiddelen of andere chemicaliën bevatten die gezondheids- of milieurisico’s met zich meebrengen als ze verkeerd worden gebruikt. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot diepgaande veiligheidsgegevens, waardoor de mogelijke ernst van een blootstelling per ongeluk wordt verminderd door snelle, nauwkeurige medische aanbevelingen mogelijk te maken.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels, inclusief deze niet-biocide reinigings-, verzorgings- en onderhoudsproducten, worden geregistreerd via een PCN onder de CLP-regelgeving van de EU. Dit bevordert consistente veiligheids- en noodreactienormen in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Hebben alle reinigings-, verzorgings- en onderhoudsproducten een PCN nodig?
Antwoord: Alleen voor producten die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Niet-gevaarlijke producten zijn vrijgesteld van deze verplichting.
Vraag: Waar moet de UFI op het productetiket worden geplaatst?
Antwoord: De UFI moet in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidswaarschuwingen op het etiket staan, zodat deze gemakkelijk toegankelijk is voor hulpverleners.
Vraag: Welke gegevens staan er in een PCN voor deze producten?
Antwoord: Een PCN inzending bevat meestal de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, specifieke verpakkingskenmerken, gebruiksinstructies en eerstehulpmaatregelen.
Vraag: Moeten producten met kleine gevaren ook een PCN indienen?
Antwoord: Alleen producten die voldoen aan de gevaarlijke criteria volgens CLP moeten een PCN indienen. Als een product volgens CLP-normen ongevaarlijk is, hoeft het niet te worden geregistreerd.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke product op de EU-markt brengt, moet over het algemeen de PCN-indiening afhandelen.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN wanneer dit vereist is?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, wettelijke sancties of productbeperkingen binnen de EU totdat aan de PCN-verplichtingen is voldaan.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste officieel verplicht?
Antwoord: De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke chemische producten is op 1 januari 2021 van kracht geworden onder de CLP-verordening van de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
