Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor kleurstoffen (eindproducten voor textiel of leer)
Kleurstoffen die bedoeld zijn voor eindgebruik, zoals kleurstoffen of pigmenten die rechtstreeks op textiel, leer of soortgelijke materialen worden aangebracht, kunnen chemische stoffen bevatten die risico’s met zich meebrengen als ze per ongeluk worden ingeslikt, ingeademd of verkeerd worden gehanteerd. Volgens de EU-regelgeving moeten alle kleurstoffen die als gevaarlijk zijn geclassificeerd een Poison Centre Notification (PCN) ondergaan. Dit registratieproces zorgt ervoor dat gifcentra direct toegang hebben tot de chemische samenstelling van het product, de details over de gevaren en de veiligheidsmaatregelen, zodat er snel en accuraat kan worden gereageerd op mogelijke blootstellingsincidenten.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een gevaarlijk product koppelt aan zijn exacte chemische formulering. Voor kleurstoffen voor eindgebruik moet de UFI zichtbaar op het productetiket staan, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidswaarschuwingen. In noodgevallen raadplegen gifcentra de UFI om de samenstelling van het product te identificeren en advies te geven over de juiste medische ingrepen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is verplicht voor gevaarlijke chemische mengsels die binnen de EU worden verkocht. Door een PCN voor kleurstoffen in te dienen, voorzien fabrikanten of distributeurs gifcentra van cruciale gegevens, waaronder de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, aanbevolen eerste hulp en gebruiksrichtlijnen. Deze informatie ondersteunt professionals in de gezondheidszorg bij het bieden van snelle en geïnformeerde hulp in het geval van een accidentele blootstelling.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de indeling en etikettering van chemische stoffen in alle EU-lidstaten. Kleurstoffen die voldoen aan de gevarenclassificatie moeten relevante gevarensymbolen, risicoverklaringen en de UFI op hun etiketten weergeven. Dit etiketteringsysteem helpt eindgebruikers om potentiële gevaren te herkennen en veilig te werken.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale gifcentra die noodhulp bieden en behandelingsadviezen geven bij incidenten met blootstelling aan chemische stoffen. Door gevaarlijke kleurstoffen bij het Vergiftigingencentrum te registreren, kunnen deze professionals productgegevens direct opvragen, waardoor de responstijd in noodgevallen wordt verkort en de volksgezondheid wordt beschermd.
Waarom is dit nodig?
Ook al zijn kleurstoffen bedoeld om textiel of leer kleur te geven, de betrokken chemicaliën kunnen gezondheidsrisico’s met zich meebrengen als gebruikers ermee in contact komen. Door te voldoen aan de PCN-vereisten garanderen bedrijven dat gifcentra direct toegang hebben tot gegevens over de samenstelling en gevaren, waardoor de veiligheid van de consument wordt verbeterd en de EU-regelgeving gemakkelijker kan worden nageleefd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Sinds 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels, inclusief kleurstoffen voor eindgebruik, worden geregistreerd via een PCN volgens de CLP-verordening van de EU. Deze geharmoniseerde aanpak zorgt voor consistente reacties op noodsituaties en veiligheidsmaatregelen in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Is voor alle kleurstoffen een PCN nodig?
Antwoord: Alleen kleurstoffen die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig. Als het product niet als gevaarlijk wordt beschouwd, is het vrijgesteld van deze vereiste.
Vraag: Waar plaats ik de UFI op het productetiket?
Antwoord: De UFI wordt meestal afgedrukt in de buurt van de gevarensymbolen of voorzorgsmaatregelen, zodat hij gemakkelijk zichtbaar is voor hulpverleners.
Vraag: Wat staat er in een PCN voor kleurstoffen?
Antwoord: Een PCN moet gedetailleerde informatie bevatten over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het formaat van de verpakking, gebruiksinstructies en aanbevolen eerstehulpmaatregelen, zodat gifcentra efficiënt kunnen reageren.
Vraag: Worden kleurstoffen voor verdere formulering hier ook behandeld?
Antwoord: Nee, kleurstoffen die alleen als grondstof worden gebruikt (“F – Mengsels voor verdere formulering”) vallen onder een andere categorie en vallen niet onder deze context.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: Doorgaans moet de fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke product op de EU-markt brengt, het PCN indienen als het voldoet aan de CLP-criteria voor gevaren.
Vraag: Wat zijn de straffen voor het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of rechtszaken die kunnen verhinderen dat het product binnen de EU wordt verkocht totdat aan de vereisten is voldaan.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste verplicht voor gevaarlijke kleurstoffen?
Antwoord: De PCN-vereiste voor gevaarlijke chemische producten is op 1 januari 2021 van kracht geworden onder de CLP-regelgeving van de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
