Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor inkten, toners en aanverwante printmaterialen
Inkt, toners en aanverwante printmaterialen bevatten chemische bestanddelen die gezondheids- en milieurisico’s met zich mee kunnen brengen. Deze stoffen kunnen gevaarlijk zijn als ze worden ingeademd, ingeslikt of in contact komen met de huid. Om te zorgen voor een veilige behandeling en noodmaatregelen in geval van blootstelling, moeten fabrikanten en importeurs volgens de EU-regelgeving een Poison Centre Notification (PCN) indienen voor gevaarlijke inkt- en tonerproducten.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een specifieke productformulering koppelt aan de bijbehorende Poison Centre Notification (PCN). De code moet worden vermeld op het etiket of het veiligheidsinformatieblad (MSDS) van het product. In het geval van een incident kunnen gifcentra aan de hand van de UFI het product snel identificeren en accuraat medisch advies geven.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte indiening met gedetailleerde informatie over een chemisch product, waaronder de samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik en verpakkingsgegevens. Deze melding is vereist voor elke inkt of toner die als gevaarlijk is geclassificeerd volgens de CLP-verordening van de EU.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke chemicaliën correct worden ingedeeld en geëtiketteerd op basis van de risico’s die ze met zich meebrengen. Inkt- en tonerproducten die gevaarlijke stoffen bevatten, moeten voldoen aan CLP door de juiste gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en UFI op hun etiketten weer te geven.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die spoedeisende medische hulp bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een database bij te houden van PCN inzendingen kunnen gifcentra snelle en effectieve hulp bieden bij blootstelling aan gevaarlijke inkten of toners.
Waarom is dit nodig?
Sommige inkten en toners bevatten oplosmiddelen, pigmenten of additieven die giftig, brandbaar of anderszins gevaarlijk kunnen zijn. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra over de benodigde informatie beschikken om te reageren op incidenten met toevallige blootstelling, wat helpt om consumenten, werknemers en het milieu te beschermen.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke mengsels, inclusief inkten en toners, volgens bijlage VIII van de CLP-verordening een PCN indienen voordat ze in de EU in de handel mogen worden gebracht.
FAQ
Vraag: Is voor alle inkten en toners een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor inkten en toners die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De OVI moet worden afgedrukt op het productetiket in de buurt van de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen of worden opgenomen in het veiligheidsinformatieblad (MSDS) van het product.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die de inkt of toner op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Vallen tonercartridges ook onder de PCN-eis?
Antwoord: Als de toner gevaarlijke chemicaliën bevat, moet deze voldoen aan de PCN-vereisten. Voor ongevaarlijke toners is echter geen melding vereist.
Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN indien voor een gevaarlijk inktproduct?
Antwoord: Het niet voldoen aan de PCN-vereisten kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU.
Vraag: Gelden de PCN-vereisten voor alle EU-lidstaten?
Antwoord: Ja, naleving van PCN’s is vereist in alle EU-lidstaten volgens de CLP-verordening.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
