Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Melding gifcentrum voor verwerkingshulpmiddelen
Technische hulpstoffen zijn essentiële stoffen die in verschillende industrieën worden gebruikt om de eigenschappen van materialen tijdens hun verwerking te wijzigen of te regelen. Hieronder vallen stoffen zoals pH-regelaars, vlokmiddelen, neerslagmiddelen, neutralisatiemiddelen, katalysatoren, emulgatoren, oplosmiddelen en dispergeermiddelen. Voor dit soort producten is het cruciaal om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen om te voldoen aan de EU-regelgeving. Dit zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot nauwkeurige veiligheidsgegevens in geval van nood of toevallige blootstelling aan deze chemicaliën.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de chemische samenstelling van een product koppelt aan de Poison Centre Notification (PCN). Voor technische hulpstoffen moet de UFI op het productetiket worden vermeld, zodat gifcentra het product gemakkelijk kunnen identificeren en in geval van nood precieze aanwijzingen kunnen geven.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een inzending met essentiële veiligheids- en gevareninformatie over een product, waaronder de chemische samenstelling en het beoogde gebruik. Voor technische hulpstoffen zorgt de PCN ervoor dat gifcentra alle relevante gegevens hebben om efficiënt te reageren op incidenten met blootstelling aan gevaarlijke stoffen die gebruikt worden tijdens de industriële verwerking van materialen.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat alle gevaarlijke chemische stoffen op de juiste manier worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt om gebruikers te informeren over mogelijke gevaren. Voor technische hulpstoffen schrijft de CLP-verordening voor dat het productetiket gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI moet bevatten om de risico’s van het product te communiceren en de nodige veiligheidsinformatie te geven.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die deskundig advies en begeleiding bieden bij incidenten met blootstelling aan chemische stoffen. Gifcentra vertrouwen op de gegevens in PCN’s om snel toegang te krijgen tot de benodigde veiligheidsinformatie over gevaarlijke stoffen, zoals verwerkingshulpmiddelen, en geven nauwkeurige aanbevelingen voor medische behandeling of noodmaatregelen.
Waarom is dit nodig?
Technische hulpstoffen worden in verschillende industrieën gebruikt en veel van deze stoffen kunnen gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid of het milieu. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra alle informatie hebben die ze nodig hebben om noodgevallen af te handelen en de risico’s van blootstelling aan deze chemicaliën te beperken. Het helpt ongelukken voorkomen en zorgt ervoor dat de juiste noodprotocollen worden gevolgd in geval van blootstelling aan chemische stoffen.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, met inbegrip van technische hulpstoffen, werd op 1 januari 2021 wettelijk verplicht krachtens bijlage VIII van de CLP-verordening. Naleving van deze verplichting is cruciaal voor het waarborgen van de veiligheid van werknemers, consumenten en het milieu.
FAQ
Vraag: Hebben alle verwerkingshulpmiddelen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor technische hulpstoffen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Als het product gevaarlijke chemicaliën bevat, moet het een PCN hebben om te voldoen aan de EU-regelgeving.
Vraag: Welke informatie is nodig om een PCN voor hulpmiddelen in te vullen?
Antwoord: Om een PCN voor technische hulpstoffen in te vullen, moet je informatie geven over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik en de verpakking. De UFI moet ook op het productetiket staan voor identificatie tijdens noodgevallen.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De UFI moet op het productetiket staan, samen met de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen, zodat het gemakkelijk toegankelijk is in noodgevallen en voor identificatie door gifcentra.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor hulpmiddelen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die de technische hulpstof op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN bij de gifcentra.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet voldoen aan de PCN-vereisten?
Antwoord: Niet-naleving van de PCN-regelgeving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat je product voldoet aan de wettelijke eisen en beschikbaar blijft op de markt.
Vraag: Moeten voor alle soorten verwerkingshulpmiddelen PCN’s worden ingediend?
Antwoord: Nee, alleen voor technische hulpstoffen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Voor ongevaarlijke technische hulpstoffen gelden over het algemeen niet dezelfde eisen.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
