Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor oppervlakteactieve stoffen mengsels voor industriële toepassingen
Oppervlakteactieve mengsels voor industriële toepassingen worden vaak gebruikt in allerlei processen zoals reinigen, emulgeren en smeren. Deze mengsels moeten vanwege hun gevaarlijke eigenschappen op de juiste manier worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum. Een Poison Centre Notification (PCN) is nodig om ervoor te zorgen dat de benodigde informatie voor noodgevallen direct beschikbaar is voor gifcentra en professionals in de gezondheidszorg in het geval van een ongeluk of chemische blootstelling. Dit helpt schade aan de menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen door een snelle, geïnformeerde reactie in noodsituaties mogelijk te maken.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een specifieke code die helpt om een gevaarlijk chemisch mengsel uniek te identificeren. Voor mengsels van oppervlakteactieve stoffen is de UFI essentieel om het product in een noodsituatie snel te kunnen identificeren. Het moet worden weergegeven op het productetiket en wordt gebruikt om het product te koppelen aan de bijbehorende Poison Centre Notification (PCN).
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een melding aan de gifcentra met belangrijke informatie over een gevaarlijk chemisch mengsel. Het bevat details zoals gevarenklassen, gezondheids- en milieurisico’s en instructies voor eerste hulp. De PCN zorgt ervoor dat gifcentra accurate en actuele informatie hebben om te helpen bij de reactie op noodsituaties. Voor mengsels van oppervlakteactieve stoffen is het PCN verplicht om te voldoen aan de veiligheidsvoorschriften van de EU.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is het EU-kader voor het veilig gebruik van chemische stoffen. De verordening verplicht fabrikanten om chemische stoffen in te delen op basis van hun gevaren, ze te etiketteren met de juiste gevarensymbolen en veiligheidsinformatie te verstrekken. Oppervlakteactieve mengsels voor industrieel gebruik moeten voldoen aan de CLP-eisen, waaronder het verstrekken van een UFI en het indienen van een PCN bij het Vergiftigingencentrum.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale centra die verantwoordelijk zijn voor het bieden van noodhulp bij blootstelling aan chemische stoffen. Ze verstrekken snelle en nauwkeurige informatie aan zorgverleners, hulpverleners en het publiek om chemische incidenten te beheersen. Voor mengsels van oppervlakteactieve stoffen zorgt de registratie van het product bij het Vergiftigingencentrum ervoor dat de informatie die nodig is om noodsituaties aan te pakken altijd beschikbaar is.
Waarom is dit nodig?
De registratie van mengsels van oppervlakteactieve stoffen bij het Vergiftigingencentrum door middel van een PCN is essentieel om de volksgezondheid en het milieu te beschermen. Deze mengsels kunnen aanzienlijke gevaren opleveren als er niet op de juiste manier mee wordt omgegaan. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra in het geval van blootstelling de informatie hebben die ze nodig hebben om onmiddellijke en effectieve behandeling en begeleiding te bieden om de schade te beperken.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Sinds 1 januari 2021 is het op grond van de CLP-verordening van de EU (bijlage VIII) wettelijk verplicht om een kennisgeving bij een gifcentrum in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder mengsels van oppervlakteactieve stoffen voor industriële toepassingen. Deze wet zorgt ervoor dat er nauwkeurige informatie voor noodgevallen beschikbaar is voor gifcentra in de hele EU, waardoor er sneller en veiliger kan worden gereageerd op noodsituaties met chemische stoffen.
FAQ
Vraag: Wat is het doel van het indienen van een PCN voor mengsels van oppervlakteactieve stoffen?
Antwoord: Het PCN voorziet gifcentra van essentiële informatie over de chemische gevaren, veiligheidsmaatregelen en eerstehulpinstructies voor mengsels van oppervlakteactieve stoffen. Hierdoor kunnen gifcentra snel en accuraat reageren in geval van nood en zo de volksgezondheid en het milieu beschermen.
Vraag: Wanneer moet mijn mengsel van oppervlakteactieve stoffen worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum?
Antwoord: Als je mengsel van oppervlakteactieve stoffen geclassificeerd is als gevaarlijk, moet het voor 1 januari 2021 geregistreerd zijn bij het Vergiftigingencentrum, volgens de CLP-verordening. Dit is verplicht om te voldoen aan de EU-normen voor veiligheid en reactie op noodsituaties.
Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN indien voor mijn oppervlakteactieve product?
Antwoord: Als je geen PCN indient voor je oppervlakteactieve product, kan dat leiden tot niet-naleving van de EU-regelgeving, wat kan resulteren in boetes en het onvermogen om het product binnen de EU-markt te verkopen of te distribueren. Bovendien zouden hulpverleners niet over de nodige informatie beschikken om incidenten effectief aan te pakken.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
