Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Industriële formuleringen registreren bij het EU-Gifcentrum
Industriële formuleringen, ook wel “oorspronkelijke mengsels” genoemd, zijn chemische mengsels die bedoeld zijn om verder te worden geformuleerd tot andere mengsels en niet voor direct eindgebruik. Deze mengsels moeten worden geregistreerd bij het EU-vergiftigingencentrum om ervoor te zorgen dat hulpverleners toegang hebben tot cruciale veiligheidsgegevens in geval van accidentele blootstelling. Het PCN-proces (Poison Centre Notification) zorgt ervoor dat de relevante gevarenclassificaties en toxicologische profielen direct beschikbaar zijn voor medische professionals en autoriteiten.
Wat is een UFI?
Een Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die wordt gebruikt om een chemisch mengsel uniek te identificeren. De code moet worden afgedrukt op het productetiket en moet worden opgenomen in het veiligheidsinformatieblad (MSDS). Met de UFI kunnen gifcentra in geval van een incident snel veiligheids- en toxicologische informatie over het mengsel opvragen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een regelgevende inzending die gedetailleerde veiligheids- en toxicologische gegevens bevat over gevaarlijke mengsels. De PCN bevat informatie zoals de samenstelling van het mengsel, de indeling, waarschuwingen voor gevaren en noodmaatregelen. Het is verplicht voor elk gevaarlijk mengsel dat in de EU op de markt wordt gebracht.
Wat is CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) is een EU-verordening (EC No 1272/2008) die ervoor zorgt dat chemische producten worden geclassificeerd en geëtiketteerd op basis van hun gevaren. Het is afgestemd op het wereldwijd geharmoniseerd systeem (GHS) van de VN en zorgt ervoor dat alle gevaarlijke mengsels voorzien zijn van de juiste waarschuwingsetiketten en veiligheidsinstructies.
Wat is het EU-vergiftigingencentrum?
Het EU-vergiftigingencentrum is een officiële instantie die veiligheidsinformatie over gevaarlijke mengsels verzamelt en opslaat. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en hulpverleners vertrouwen op het Gifcentrum voor het verstrekken van nauwkeurige chemische veiligheidsgegevens in geval van accidentele blootstelling of vergiftigingsincidenten.
Waarom is dit nodig?
Industriële formuleringen bevatten vaak gevaarlijke chemicaliën die in noodsituaties duidelijk geïdentificeerd moeten worden. Door een PCN in te dienen, zorgen bedrijven ervoor dat gifcentra en medische professionals direct toegang hebben tot relevante informatie, waardoor de veiligheidsresultaten in het geval van blootstelling verbeteren.
Sinds wanneer is het wettelijk verplicht?
De wettelijke verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels werd van kracht op 1 januari 2021. Voor industriële formuleringen die uitsluitend bij verdere verwerking worden gebruikt, is naleving sinds 1 januari 2024 verplicht.
FAQ
Vraag: Wat is een UFI en waarom heb ik die nodig voor mijn industriële formulering?
Antwoord: Een UFI (Unique Formula Identifier) is een verplichte code voor gevaarlijke mengsels waarmee gifcentra het product in noodgevallen kunnen identificeren. Het is een essentieel onderdeel van het PCN-proces (Poison Centre Notification).
Vraag: Moet ik een PCN indienen voor alle industriële formuleringen?
Antwoord: Ja, als je formulering gevaarlijke stoffen bevat, moet deze worden geregistreerd bij het EU-vergiftigingencentrum om te voldoen aan de CLP-regelgeving.
Vraag: Wat betekent CLP voor mijn industriële formulering?
Antwoord: CLP zorgt ervoor dat alle gevaarlijke mengsels correct worden geclassificeerd en geëtiketteerd met gevarensymbolen en veiligheidsinstructies, zodat het voor gebruikers en hulpverleners gemakkelijker wordt om veilig met chemische stoffen om te gaan.
Vraag: Wat is het EU-vergiftigingencentrum en waarom moet ik mijn formulering registreren?
Antwoord: Het EU-vergiftigingencentrum is een regelgevende instantie die ervoor zorgt dat hulpverleners onmiddellijk toegang hebben tot kritieke veiligheidsinformatie over gevaarlijke mengsels. Registratie helpt incidenten voorkomen en zorgt voor een snelle reactie als er blootstelling plaatsvindt.
Vraag: Wanneer werd het verplicht om een PCN in te dienen voor industriële formuleringen?
Antwoord: De eis om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen voor industriële formuleringen werd verplicht op 1 januari 2024 en zorgt voor een verbeterde veiligheidsnaleving in de hele EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
