PCN & UFI voor industriële drukinkten

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Kennisgeving gifcentrum voor inkten, toners en aanverwante afwerkingsproducten voor commercieel drukwerk

Commerciële drukinkten, toners en afwerkingsproducten die worden gebruikt in industriële of professionele drukprocessen (zoals flexografie, lithografie en zeefdruk) bevatten vaak chemische stoffen die gevaarlijk kunnen zijn voor de menselijke gezondheid. Deze stoffen kunnen oplosmiddelen, pigmenten en bindmiddelen bevatten die risico’s met zich meebrengen als ze worden ingeademd, ingeslikt of in contact komen met de huid. Om de juiste behandeling en reactie in noodsituaties te garanderen, moet voor alle gevaarlijke mengsels volgens de EU-regelgeving een Poison Centre Notification (PCN) worden ingediend.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een specifieke formulering van een commercieel drukproduct koppelt aan het bijbehorende Poison Centre Notification (PCN). De UFI moet worden weergegeven op het productetiket of worden opgenomen in het veiligheidsinformatieblad (SDS) om gifcentra te helpen de stof snel te identificeren en nauwkeurige medische begeleiding te bieden in geval van blootstelling.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte inzending die gedetailleerde informatie geeft over een gevaarlijk drukinkt-, toner- of afwerkingsproduct. Deze melding bevat de chemische samenstelling, de gevarenclassificatie en het beoogde industriële gebruik. De PCN zorgt ervoor dat gifcentra effectief kunnen reageren in het geval van een toevallige blootstelling.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de indeling van gevaarlijke chemische stoffen in de EU. Drukinkt, toners en afwerkingsproducten die gevaarlijke stoffen bevatten, moeten voldoen aan de CLP-vereisten door de juiste gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en een UFI op hun verpakking weer te geven.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Gifcentrum is een netwerk van nationale instellingen die dringende medische hulp bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Wanneer een PCN wordt ingediend, hebben gifcentra onmiddellijk toegang tot kritieke productinformatie, zodat ze de juiste behandelingsadviezen kunnen geven.

Waarom is dit nodig?

Veel commerciële printproducten bevatten vluchtige organische stoffen (VOC’s), zware metalen en andere gevaarlijke stoffen die ademhalingsproblemen, huidirritatie en andere gezondheidseffecten kunnen veroorzaken. Een PCN indienen zorgt ervoor dat hulpverleners de benodigde informatie hebben om onmiddellijke en effectieve behandeling te bieden in het geval van een toevallige blootstelling.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

Vanaf 1 januari 2021 is voor alle gevaarlijke mengsels, waaronder drukinkt, toner en afwerkingsproducten voor commercieel gebruik, krachtens bijlage VIII van de CLP-verordening een PCN vereist voordat ze in de EU in de handel mogen worden gebracht.

FAQ

Vraag: Is voor alle inkten en toners voor commercieel drukwerk een PCN nodig?

Antwoord: Nee, alleen voor producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.

Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?

Antwoord: De OVI moet worden afgedrukt op het productetiket in de buurt van de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen of worden opgenomen in het veiligheidsinformatieblad (MSDS) van het product.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?

Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het product op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.

Vraag: Zijn afwerkingsproducten zoals coatings en vernissen inbegrepen?

Antwoord: Ja, als ze gevaarlijke chemicaliën bevatten, moeten ze voldoen aan de PCN-vereisten.

Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN indien voor een gevaarlijk commercieel drukwerk?

Antwoord: Het niet voldoen aan de PCN-vereisten kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU.

Vraag: Gelden de PCN-vereisten voor alle EU-lidstaten?

Antwoord: Ja, naleving van PCN’s is verplicht in alle EU-lidstaten onder de CLP-verordening.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).