Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor hydraulische vloeistoffen, inclusief rem- en transmissievloeistoffen
Hydraulische vloeistoffen, waaronder rem- en transmissievloeistoffen, worden veel gebruikt in verschillende toepassingen in de auto-industrie en in machines. Door hun chemische samenstelling kunnen deze vloeistoffen gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid en het milieu. Een Poison Centre Notification (PCN) is essentieel om ervoor te zorgen dat noodhulpdiensten en gifcentra over de juiste veiligheidsinformatie beschikken in geval van blootstelling, ongelukken of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de chemische samenstelling van hydraulische vloeistoffen koppelt aan de melding bij het Vergiftigingencentrum. De UFI moet worden weergegeven op het productetiket om snelle identificatie te garanderen in noodsituaties of bij het zoeken naar medische hulp.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte inzending die gedetailleerde productinformatie, zoals de chemische samenstelling, gevarenclassificatie en het beoogde gebruik, verstrekt aan gifcentra in de EU. Hierdoor kunnen gifcentra effectief medisch advies geven en reageren op noodsituaties met gevaarlijke producten zoals hydraulische vloeistoffen.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) vereist dat gevaarlijke chemicaliën, waaronder hydraulische vloeistoffen, op de juiste manier worden ingedeeld, geëtiketteerd en verpakt. Deze producten moeten voorzien zijn van gevarenpictogrammen, waarschuwingsetiketten, voorzorgsmaatregelen en de UFI om te voldoen aan de CLP-verordening en de veiligheid bij blootstelling te waarborgen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die medische begeleiding bieden en reageren op incidenten door blootstelling aan chemische stoffen. Door toegang te hebben tot de PCN-gegevens kunnen zij nauwkeurig en onmiddellijk advies geven om schade door gevaarlijke stoffen, zoals hydraulische vloeistoffen, te voorkomen of te beperken.
Waarom is dit nodig?
Hydraulische vloeistoffen, remvloeistoffen en transmissievloeistoffen bevatten vaak chemicaliën die gevaarlijk kunnen zijn als ze verkeerd worden gebruikt, ingeademd of ingeslikt. Het hebben van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra en hulpverleners toegang hebben tot kritieke veiligheidsgegevens voor de juiste behandeling tijdens een ongeluk of blootstelling. Dit helpt gezondheidsrisico’s te minimaliseren en de veiligheid van de consument te vergroten.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder hydraulische vloeistoffen en aanverwante producten, is vastgelegd in bijlage VIII van de CLP-verordening en werd verplicht op 1 januari 2021.
FAQ
Vraag: Is voor alle hydraulische vloeistoffen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor hydraulische vloeistoffen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig.
Vraag: Welke informatie is vereist voor het indienen van een PCN voor hydraulische vloeistoffen?
Antwoord: Het PCN vereist gedetailleerde informatie over de chemische samenstelling van de vloeistof, de classificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de Unieke Formule Identificator (UFI) voor snelle identificatie.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op hydraulische vloeistofproducten?
Antwoord: De UFI moet worden weergegeven op het productetiket, in de buurt van de informatie over de gevaren, zodat deze in noodgevallen onmiddellijk kan worden geïdentificeerd.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die de hydraulische vloeistof op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan juridische gevolgen hebben, zoals boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van hydraulische vloeistoffen binnen de EU-markt.
Vraag: Vallen alle transmissie- en remvloeistoffen onder de PCN-voorschriften?
Antwoord: Ja, alle transmissie- en remvloeistoffen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten worden ingediend voor PCN-melding.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
