Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving van het Vergiftigingencentrum voor Andere Was- en Verzorgingshulpmiddelen (uitgezonderd Biociden)
Andere aanvullende was- en verzorgingsproducten, naast de bekende categorieën zoals wasverzachters of vlekverwijderaars, kunnen een verscheidenheid aan formules voor gespecialiseerde wasbehoeften omvatten. Deze kunnen variëren van pH-regelaars en geurversterkers tot specifieke waterbehandelings- of textielbeschermingsmiddelen. Als een van deze producten onder de gevaarlijke classificatie van de EU valt, is een Poison Centre Notification (PCN) vereist om ervoor te zorgen dat gifcentra direct toegang hebben tot de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie en de aanbevolen noodmaatregelen. Hierdoor kan er sneller en nauwkeuriger worden gereageerd in geval van een toevallige blootstelling.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een gevaarlijk product koppelt aan de exacte chemische formulering. Voor andere was- en verzorgingsproducten die als gevaarlijk worden beschouwd, moet deze code op het productetiket staan, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidswaarschuwingen. In geval van nood verwijzen gifcentra naar de UFI om de exacte samenstelling van het product te achterhalen, zodat ze gericht eerste hulp of medisch advies kunnen geven.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijk verplichte indiening onder EU-regelgeving voor gevaarlijke chemische mengsels. Door een PCN in te dienen voor hulpwas- en verzorgingsproducten, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van gegevens zoals de samenstelling van het product, de verpakking, de gevarenclassificatie en aanbevolen eerste hulp. Dit maakt snelle en precieze begeleiding mogelijk als er een accidentele blootstelling plaatsvindt.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat chemische stoffen in alle EU-lidstaten uniform worden geclassificeerd en geëtiketteerd. Als een hulpwasmiddel aan gevaarlijke criteria voldoet, moeten er gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op het etiket staan. Dit etiketteringsysteem helpt gebruikers om veilig met producten om te gaan, terwijl het ook cruciale informatie geeft aan hulpverleners in noodsituaties.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra die zich toeleggen op het geven van dringend medisch en veiligheidsadvies bij incidenten met blootstelling aan chemische stoffen. Door gevaarlijke hulpwas- en verzorgingsproducten via een PCN te registreren, kunnen deze centra snel toegang krijgen tot de chemische gegevens van het product, waardoor de nauwkeurigheid en snelheid van eventueel vereiste medische interventies worden verbeterd.
Waarom is dit nodig?
Deze aanvullende was- en verzorgingsproducten kunnen oppervlakteactieve stoffen, geurstoffen of andere additieven bevatten die gevaar kunnen opleveren bij verkeerd gebruik of als ze per ongeluk in contact komen met huid, ogen of slijmvliezen. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra actuele veiligheidsprofielen hebben, waardoor gezondheidsrisico’s tot een minimum worden beperkt en de EU-regelgeving wordt nageleefd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moet volgens de CLP-verordening van de EU elk gevaarlijk chemisch product – waaronder ook andere hulpwas- en verzorgingsproducten vallen – worden geregistreerd via een kennisgeving van het Vergiftigingencentrum. Deze aanpassing dwingt gestandaardiseerde veiligheidsmaatregelen en noodprocedures af in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Hebben alle hulpwas- en verzorgingsproducten een PCN nodig?
Antwoord: Alleen producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten een PCN indienen. Niet-gevaarlijke formuleringen zijn vrijgesteld van deze eis.
Vraag: Waar moet ik de UFI op het productetiket plaatsen?
Antwoord: De UFI wordt meestal weergegeven in de buurt van gevarenwaarschuwingen of veiligheidssymbolen op het etiket, zodat gifcentra het product snel kunnen identificeren in noodgevallen.
Vraag: Welke informatie bevat een PCN meestal?
Antwoord: Een PCN bevat de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, verpakkingsgegevens, gebruiksinstructies en aanbevolen eerste hulp, zodat je efficiënt en met kennis van zaken kunt reageren op blootstellingsscenario’s.
Vraag: Wie moet de PCN indienen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het product in de EU op de markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN als het product voldoet aan de gevaarlijke criteria.
Vraag: Wat zijn de sancties voor het niet indienen van een PCN wanneer dat vereist is?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of verkoopbeperkingen binnen de EU totdat aan de PCN-verplichtingen is voldaan.
Vraag: Vallen producten voor professioneel gebruik ook onder de PCN-vereisten?
Antwoord: Ja. Als ze als gevaarlijk worden beschouwd, moeten zowel consumentenproducten als producten voor professioneel gebruik voldoen aan de PCN-regelgeving volgens de EU-wetgeving.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste verplicht?
Antwoord: De PCN-vereiste voor gevaarlijke chemische producten is van kracht sinds 1 januari 2021, volgens de CLP-verordening van de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).