Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving van het Vergiftigingencentrum voor Impregneermiddelen voor Bewerkte Textiel- en Lederwaren
Impregneermiddelen die bedoeld zijn om textiel en lederwaren waterdicht te maken of vuil af te stoten, bevatten vaak gespecialiseerde chemicaliën zoals fluorpolymeren of middelen op siliconenbasis. Hoewel deze middelen de duurzaamheid en beschermende eigenschappen van kleding, schoenen of tassen verbeteren, kunnen ze ook gezondheidsrisico’s met zich meebrengen als ze worden ingeslikt, ingeademd of verkeerd worden gebruikt. Volgens de EU-regelgeving moet elk product dat als gevaarlijk wordt geclassificeerd, worden geregistreerd via een Poison Centre Notification (PCN). Dit zorgt ervoor dat gifcentra snel toegang hebben tot gedetailleerde veiligheidsgegevens, zodat ze in noodgevallen accurate ondersteuning en medisch advies kunnen geven.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een code van 16 tekens die een direct verband legt tussen een gevaarlijk product en zijn specifieke chemische formulering. Voor impregneermiddelen die worden gebruikt op textiel en lederwaren moet de UFI worden afgedrukt op het productetiket, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies. In noodgevallen verwijzen gifcentra naar deze code om snel en betrouwbaar de samenstelling van het product te identificeren.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is wettelijk verplicht voor gevaarlijke chemische mengsels die in de EU op de markt worden gebracht. Door een PCN in te dienen voor een impregneerproduct, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van essentiële informatie over de samenstelling van het product, mogelijke gevaren en aanbevolen noodmaatregelen. Dit mechanisme zorgt ervoor dat professionals in de gezondheidszorg over betrouwbare gegevens beschikken in het geval van accidentele blootstelling.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de indeling en etikettering van chemische stoffen in de EU. Impregneermiddelen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk worden beschouwd, moeten relevante gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten vermelden. Dit etiketteersysteem helpt gebruikers om mogelijke risico’s te begrijpen en veilig te werken.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een samenwerkingsverband van nationale instellingen die begeleiding bieden bij chemische blootstellingen. Door je impregneermiddel via een PCN te registreren, zorg je ervoor dat gifcentra bij een incident direct toegang hebben tot de formuleringsgegevens van het product en accurate hulp kunnen bieden aan zorgverleners en consumenten.
Waarom is dit nodig?
Impregneermiddelen voor afgewerkt textiel en lederwaren kunnen stoffen bevatten die risico’s met zich meebrengen als ze verkeerd worden gebruikt, zoals irritatie van de luchtwegen door ingeademde aerosolen of huid- en oogirritaties door direct contact. Het indienen van een PCN garandeert dat gifcentra gedetailleerde samenstellings- en veiligheidsinstructies tot hun beschikking hebben, waardoor schade wordt geminimaliseerd en consumentenbescherming wordt bevorderd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Sinds 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels, waaronder impregneermiddelen voor textiel- en lederproducten, voldoen aan de PCN-vereiste volgens de CLP-verordening van de EU. Deze stap verbetert de algemene veiligheid en uniformiteit in alle lidstaten.
FAQ
Vraag: Zijn alle impregneerproducten voor textiel en lederwaren onderhevig aan een PCN?
Antwoord: Alleen producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig. Als het product niet als gevaarlijk is geclassificeerd, is het vrijgesteld van deze vereiste.
Vraag: Waar moet de UFI op een impregneerproduct worden geplaatst?
Antwoord: De UFI moet zichtbaar op het productetiket staan, meestal naast gevarensymbolen en veiligheidsrichtlijnen, zodat hulpverleners er zo nodig snel bij kunnen.
Vraag: Welke informatie staat er meestal in een PCN voor impregneerproducten?
Antwoord: Een PCN bevat de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, gebruiksaanwijzingen, eerstehulpmaatregelen en verpakkingsgegevens, zodat gifcentra efficiënt kunnen reageren in noodsituaties.
Vraag: Vallen industriële impregneerproducten hier ook onder?
Antwoord: Nee, de producten die hier worden besproken zijn exclusief de producten die worden gebruikt voor industriële verwerking. Producten voor industrieel gebruik vallen onder “Producten voor de behandeling van textiel” of “Producten voor de behandeling van leer”.
Vraag: Wat zijn de sancties voor het niet indienen van een PCN voor een gevaarlijk product?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, boetes en beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU totdat aan de PCN-vereisten is voldaan.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke product op de EU-markt brengt, is meestal verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste verplicht?
Antwoord: De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke chemische mengsels, waaronder impregneerproducten voor afgewerkt textiel en leer, is sinds 1 januari 2021 van kracht, in overeenstemming met de CLP-verordeningen van de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
