Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum voor handwasmiddelen
Wasmiddelen voor de handwas, die speciaal zijn samengesteld om kleding met de hand te wassen, bevatten vaak oppervlakteactieve stoffen, enzymen en andere actieve ingrediënten om vlekken en vuil effectief te verwijderen. Omdat deze bestanddelen gezondheidsrisico’s met zich mee kunnen brengen als het product per ongeluk wordt ingeslikt of in contact komt met de huid of ogen, moet elk handwasmiddel dat als gevaarlijk wordt geclassificeerd een Poison Centre Notification (PCN) hebben. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra direct kunnen verwijzen naar de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie en de instructies voor veilig gebruik, wat cruciaal is voor het bieden van onmiddellijke en gerichte medische begeleiding in noodsituaties.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een gevaarlijk product precies koppelt aan zijn specifieke chemische samenstelling. Voor handwasmiddelen moet de UFI op het productetiket staan, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsberichten. In het geval van een accidentele blootstelling gebruiken gifcentra deze code om de formulering van het product te bepalen en advies te geven over de beste aanpak.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is verplicht voor elk chemisch mengsel dat als gevaarlijk is geclassificeerd onder EU regelgeving. Door een handwasmiddel te registreren via een PCN, voorzien fabrikanten en importeurs gifcentra van kritieke details over de bestanddelen van het product, de classificatie, de verpakking en de aanbevolen eerstehulpstappen. Professionele zorgverleners vertrouwen op deze informatie om efficiënt te kunnen reageren in gevallen van onbedoeld contact of inslikken.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de communicatie over chemische gevaren in alle EU-lidstaten. Wasmiddelen voor de handwas die volgens CLP als gevaarlijk worden beschouwd, moeten gevarensymbolen, verklaringen over risico’s/voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten dragen. Deze etikettering informeert gebruikers niet alleen over mogelijke gevaren, maar helpt ook om consistente hanterings- en veiligheidsprocedures in de hele EU te garanderen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een samenwerkingsnetwerk van nationale gifcentra die verantwoordelijk zijn voor het bieden van snel en goed geïnformeerd medisch advies bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een gevaarlijk handwasmiddel te registreren via een PCN, stellen fabrikanten deze centra in staat om veiligheids- en samenstellingsgegevens snel op te vragen, waardoor de effectiviteit van een noodinterventie wordt verbeterd.
Waarom is dit nodig?
Handwasmiddelen bevatten vaak geconcentreerde ingrediënten die de huid kunnen irriteren, de ogen kunnen beschadigen of giftig kunnen zijn als ze worden ingeslikt. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra direct toegang hebben tot het veiligheidsprofiel van het product, zodat ze in noodsituaties nauwkeurige en snelle instructies kunnen geven. Het ondersteunt ook de naleving van EU-veiligheidsvoorschriften en beschermt zowel consumenten als professionals.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moet elk gevaarlijk chemisch mengsel, inclusief specifieke handwasmiddelen, worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum via een PCN onder de CLP-verordening. Deze maatregel garandeert consistente veiligheidsnormen en noodhulpprotocollen binnen de EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Is voor alle handwasmiddelen een PCN nodig?
Antwoord: Alleen voor wasmiddelen die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Voor ongevaarlijke producten is geen registratie nodig.
Vraag: Waar moet de UFI op het etiket staan?
Antwoord: De UFI wordt meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies geplaatst, zodat hij goed zichtbaar is voor gifcentra en hulpverleners.
Vraag: Welke informatie moet worden opgenomen in een PCN voor handwasmiddelen?
Antwoord: Een PCN moet details bevatten over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, gebruiksinstructies, verpakking en aanbevolen eerstehulpstappen. Deze gegevens zijn essentieel voor een effectieve behandeling van accidentele blootstelling.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: In het algemeen is de fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke product op de EU-markt brengt verantwoordelijk voor het indienen van het PCN als het product voldoet aan de criteria voor gevaarlijk.
Vraag: Wat gebeurt er als een PCN niet wordt ingediend wanneer dat moet?
Antwoord: Niet-naleving kan juridische sancties tot gevolg hebben, waaronder boetes, het terugroepen van producten of een verbod om het product op de EU-markt te verkopen totdat aan de PCN-verplichtingen is voldaan.
Vraag: Vallen professionele of industriële handwasmiddelen ook onder PCN?
Antwoord: Ja, als een wasmiddel dat als gevaarlijk is geclassificeerd, bedoeld is voor consumenten of professioneel gebruik, moet het voldoen aan de PCN-voorschriften binnen het CLP-kader van de EU.
Vraag: Wanneer is deze PCN-vereiste voor gevaarlijke producten van kracht geworden?
Antwoord: De vereiste werd van kracht op 1 januari 2021, onder de CLP-verordening van de EU, en zorgt voor consistente veiligheids- en noodhanteringspraktijken in alle lidstaten.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).