Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Gifcentrum melding voor geuren
Geuren, inclusief geurmengsels die alleen bestemd zijn voor eindgebruik, worden op grote schaal gebruikt in consumentenproducten zoals parfums, luchtverfrissers en cosmetica. Omdat geurstoffen chemische stoffen kunnen bevatten die gevaarlijk kunnen zijn voor de gezondheid, is het van cruciaal belang dat ze voldoen aan de EU-regelgeving. Een Poison Centre Notification (PCN) is vereist om ervoor te zorgen dat veiligheidsinformatie toegankelijk is voor gifcentra in geval van toevallige blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de samenstelling van een product koppelt aan de melding bij het Gifcentrum. De UFI moet op het etiket van het product staan, zodat het snel geïdentificeerd kan worden in noodsituaties.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een aanvraag die gedetailleerde productinformatie, waaronder de chemische samenstelling, gevarenclassificatie en het beoogde gebruik, verstrekt aan gifcentra in de EU. Met deze informatie kunnen de gifcentra effectief reageren op noodsituaties waarbij het product betrokken is.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) vereist dat gevaarlijke chemicaliën op de juiste manier worden geclassificeerd en geëtiketteerd om consumenten te informeren over mogelijke risico’s. Geurmengsels moeten voorzien zijn van de juiste gevaarsetiketten en voorzorgsmaatregelen volgens de CLP-verordeningen, samen met de UFI voor identificatie.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die gevallen van chemische blootstelling en vergiftiging behandelen. Door toegang te hebben tot PCN-gegevens kunnen gifcentra nauwkeurig en tijdig advies geven in noodsituaties met geurstoffen of andere gevaarlijke producten.
Waarom is dit nodig?
Geuren kunnen chemische stoffen bevatten die een risico voor de gezondheid kunnen vormen als ze verkeerd worden gebruikt of per ongeluk worden ingeslikt. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot alle relevante productgegevens om adequaat te kunnen reageren in geval van blootstelling. Dit verbetert uiteindelijk de veiligheid van de consument en maakt betere noodhulpprotocollen mogelijk.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder geurstoffen, werd verplicht op 1 januari 2021, onder Bijlage VIII van de CLP-verordening.
FAQ
Vraag: Hebben alle geurproducten een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor geurmengsels die zijn geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP-verordening is een PCN nodig.
Vraag: Wat is er nodig om een PCN voor geurstoffen in te vullen?
Antwoord: De PCN vereist details over de chemische samenstelling van de geurstof, de classificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de Unieke Formule Identificator (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op geurproducten?
Antwoord: De OVI moet duidelijk op het productetiket staan, meestal in de buurt van de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het geurproduct op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van niet-naleving?
Antwoord: Het niet voldoen aan de PCN-regelgeving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het geurproduct binnen de EU-markt.
Vraag: Zijn alle geurproducten onderhevig aan PCN-vereisten?
Antwoord: Nee, alleen voor geurmengsels die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
