Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Gifcentrum melding voor lampoliën
Lampoliën, geparfumeerd of ongeparfumeerd, worden vaak gebruikt voor verlichting en decoratie. Deze producten kunnen gevaarlijke chemicaliën bevatten, zoals koolwaterstoffen, die gezondheidsrisico’s met zich meebrengen als ze verkeerd worden gebruikt of per ongeluk worden ingeslikt. Om te voldoen aan de EU-regelgeving en de openbare veiligheid te waarborgen, moeten lampoliën een Poison Centre Notification (PCN) hebben voor gevaarlijke formuleringen. Dit zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot essentiële veiligheidsinformatie voor noodmaatregelen in geval van blootstelling of ongevallen.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een specifieke formulering van een product, zoals lampolie, identificeert ten behoeve van de melding aan gifcentra. Het helpt gifcentra snel de relevante veiligheidsinformatie te vinden in geval van nood. De UFI moet worden vermeld op het productetiket of in de begeleidende documentatie.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijk vereiste indiening door de EU-wetgeving voor gevaarlijke mengsels, waaronder lampoliën. De PCN bevat essentiële productgegevens zoals de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik, verpakking en de UFI. Deze gegevens worden gedeeld met gifcentra in de hele EU om hen te helpen reageren op noodsituaties waarbij deze producten betrokken zijn.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling, and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke producten, waaronder lampoliën, op de juiste manier worden geëtiketteerd en geclassificeerd op basis van hun potentiële risico. Volgens de CLP-verordening moeten lampoliën zijn voorzien van relevante gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI, zodat ze veiliger zijn voor consumenten om mee om te gaan.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale organisaties die gevallen van chemische blootstelling en vergiftiging behandelen. Deze centra bieden noodhulp en begeleiding bij incidenten met gevaarlijke producten zoals lampolie. Door toegang te krijgen tot PCN gegevens kunnen gifcentra snel en accuraat reageren op blootstellingssituaties.
Waarom is dit nodig?
Lampoliën kunnen brandbare stoffen en chemicaliën bevatten die giftig kunnen zijn als ze worden ingeslikt, ingeademd of in contact komen met de huid. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra accurate en actuele veiligheidsinformatie hebben om effectief medisch advies en hulp te kunnen bieden in geval van een ongeluk of verkeerd gebruik.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder lampoliën, is sinds 1 januari 2021 verplicht op grond van bijlage VIII van de CLP-verordening. Deze wet is bedoeld om ervoor te zorgen dat alle gevaarlijke producten de benodigde veiligheidsgegevens direct beschikbaar hebben voor hulpdiensten.
FAQ
Vraag: Hebben alle lampoliën een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor lampoliën die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op lampoliën?
Antwoord: De UFI moet worden vermeld op het productetiket, of in begeleidende documentatie zoals veiligheidsinformatiebladen, als etikettering niet praktisch is.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor lampolie?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die de lampolie op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Welke informatie is vereist voor het indienen van PCN’s voor lampolie?
Antwoord: Het PCN moet details bevatten zoals de chemische samenstelling van de lampolie, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de UFI.
Vraag: Wat gebeurt er als er geen PCN wordt ingediend voor lampolie?
Antwoord: Niet-naleving van de PCN-vereiste kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van lampolie binnen de EU.
Vraag: Worden geparfumeerde en ongeparfumeerde lampoliën verschillend behandeld onder de PCN-verordening?
Antwoord: Nee, voor zowel geparfumeerde als ongeparfumeerde lampoliën gelden dezelfde PCN-eisen als ze volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
