Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor E-liquids en mengsels voor elektronische sigaretten
E-liquids en mengsels voor elektronische sigaretten bevatten vaak chemische bestanddelen, waaronder nicotine en smaakstoffen, die risico’s kunnen opleveren als ze verkeerd worden gebruikt of per ongeluk worden ingeslikt. Een Poison Centre Notification (PCN) is essentieel om ervoor te zorgen dat gifcentra in de hele EU onmiddellijk toegang hebben tot gedetailleerde informatie over deze producten. Dit maakt effectieve medische hulp mogelijk in het geval van een toevallige blootstelling, vooral omdat deze producten vaak door consumenten worden gebruikt.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een verplichte alfanumerieke code die gekoppeld is aan de exacte chemische formulering van het product. Voor e-liquids en mengsels voor elektronische sigaretten moet de UFI worden weergegeven op het productetiket, zodat gifcentra het product snel kunnen identificeren in noodgevallen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een gedetailleerde aanvraag met alle relevante informatie over een gevaarlijk chemisch product, waaronder de ingrediënten, de gevarenclassificatie en het beoogde gebruik. Voor e-vloeistoffen zorgt de PCN ervoor dat gifcentra effectief kunnen reageren op toevallige blootstelling, inname of verkeerd gebruik.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat chemische producten op de juiste manier worden geclassificeerd en geëtiketteerd op basis van hun gevaren. E-liquids, vooral die met nicotine, vallen vaak onder de gevarenclassificatie en moeten voldoen aan de CLP-eisen, waaronder duidelijke gevarenetikettering, voorzorgsmaatregelen en de UFI.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die spoedeisende medische hulp en advies bieden bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een PCN in te dienen, stellen fabrikanten en distributeurs deze centra in staat om snel toegang te krijgen tot nauwkeurige productinformatie, wat de openbare veiligheid ten goede komt.
Waarom is dit nodig?
E-liquids voor elektronische sigaretten bevatten vaak nicotine en andere stoffen die gevaarlijk kunnen zijn als ze worden ingeslikt, in grote hoeveelheden worden ingeademd of in contact komen met de huid. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra nauwkeurig en tijdig advies kunnen geven in noodsituaties, zodat gebruikers worden beschermd en de EU-veiligheidsnormen worden nageleefd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder e-liquids, werd verplicht vanaf 1 januari 2021. Deze verordening is van toepassing op alle producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd en binnen de EU worden verkocht.
FAQ
Vraag: Hebben alle e-liquids een PCN nodig?
Antwoord: Alleen e-liquids die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, zoals e-liquids die nicotine bevatten, hebben een PCN nodig. Ongevaarlijke producten zijn vrijgesteld.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op e-liquids?
Antwoord: De UFI moet op het productetiket worden afgedrukt, meestal in de buurt van gevarensymbolen of voorzorgsmaatregelen, zodat ze gemakkelijk te herkennen zijn in geval van nood.
Vraag: Welke informatie staat er in de PCN?
Antwoord: Het PCN bevat de chemische samenstelling van het product, het beoogde gebruik, de gevarenclassificatie, verpakkingsgegevens en veiligheidsinstructies.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur van de e-vloeistof is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN bij de relevante gifcentrumautoriteiten.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een vereiste PCN?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of marktbeperkingen. Producten mogen pas binnen de EU worden verkocht als ze voldoen aan de wettelijke vereisten.
Vraag: Waarom is een PCN belangrijk voor e-liquids?
Antwoord: E-liquids bevatten vaak gevaarlijke stoffen zoals nicotine. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra alle benodigde informatie hebben om medische hulpverleners te begeleiden in het geval van onbedoelde inname of blootstelling.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
