Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor E-liquids voor elektronische sigaretten
E-liquids voor elektronische sigaretten zijn kant-en-klare mengsels die ontworpen zijn voor vaping. Deze producten bevatten vaak gevaarlijke bestanddelen, zoals nicotine, die aanzienlijke risico’s met zich mee kunnen brengen als ze worden ingenomen, in grote hoeveelheden worden ingeademd of in contact komen met de huid. Een Poison Centre Notification (PCN) is nodig om ervoor te zorgen dat hulpverleners snel toegang hebben tot gedetailleerde productinformatie in geval van accidentele blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die direct gekoppeld is aan de specifieke formulering van een product. Voor e-liquids moet de UFI worden afgedrukt op het productetiket om gifcentra te helpen het mengsel snel te identificeren in noodgevallen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een inzending met gedetailleerde informatie over een gevaarlijk product, zoals de chemische samenstelling, verpakkingsgegevens, het beoogde gebruik en de gevarenclassificatie. Deze informatie zorgt ervoor dat gifcentra effectief kunnen reageren bij incidenten met e-liquids.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) regelt de indeling en etikettering van chemische producten in de EU. E-liquids moeten voldoen aan de CLP-vereisten, waaronder het weergeven van duidelijke gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de GBI op het etiket.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale organisaties dat medisch advies en noodhulp biedt bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een PCN in te dienen, stellen fabrikanten en distributeurs deze centra in staat om snel toegang te krijgen tot nauwkeurige productgegevens, wat de openbare veiligheid ten goede komt.
Waarom is dit nodig?
E-liquids bevatten vaak stoffen zoals nicotine, die onder de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra nauwkeurig advies en begeleiding kunnen geven aan medische hulpverleners in geval van onbedoelde inname, verkeerd gebruik of blootstelling.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Het indienen van een PCN voor gevaarlijke mengsels, waaronder e-liquids, werd verplicht op 1 januari 2021 voor alle producten die binnen de EU worden verkocht. Deze verplichting zorgt voor uniforme veiligheid en naleving in alle lidstaten.
FAQ
Vraag: Hebben alle e-liquids een PCN nodig?
Antwoord: Alleen e-liquids die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, zoals e-liquids die nicotine bevatten, hebben een PCN nodig. Ongevaarlijke producten zijn vrijgesteld.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De OVI moet duidelijk op het productetiket staan, meestal in de buurt van de gevarensymbolen of voorzorgsmaatregelen.
Vraag: Welke informatie staat er in de PCN?
Antwoord: Het PCN bevat details over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik en de verpakkingsspecificaties.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur van de e-vloeistof is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN bij de relevante gifcentrumautoriteiten.
Vraag: Wat zijn de straffen voor het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Het niet voldoen aan de PCN-vereisten kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of het beperken van de markttoegang binnen de EU.
Vraag: Waarom is een PCN belangrijk voor e-liquids?
Antwoord: Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra over de benodigde informatie beschikken om medische hulpverleners te helpen in noodgevallen met gevaarlijke e-liquids, zoals die nicotine bevatten.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
