Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum melding voor mengsels voor E-liquids
Mengsels voor e-liquids, vaak geleverd als onderdeel van zelfmengkits, vereisen een Poison Centre Notification (PCN) om te voldoen aan de EU-regelgeving. Deze mengsels zijn niet bedoeld voor direct gebruik in elektronische sigaretten, maar worden door de eindgebruiker bereid volgens de instructies van de leverancier. De melding zorgt ervoor dat cruciale productgegevens beschikbaar zijn voor gifcentra in geval van toevallige blootstelling of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een verplichte alfanumerieke code van 16 tekens die de specifieke samenstelling van een mengsel koppelt aan de melding bij het antigifcentrum. Deze code moet worden weergegeven op het productetiket, zodat hulpverleners het product snel kunnen identificeren in geval van incidenten.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een formele indiening van gedetailleerde productinformatie, inclusief chemische samenstelling, classificatie en bedoeld gebruik, bij de relevante gifcentra. Dit zorgt ervoor dat nauwkeurige productgegevens direct beschikbaar zijn voor het omgaan met noodsituaties waarbij gevaarlijke mengsels betrokken zijn.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke chemische producten op de juiste manier worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt. Voor mengsels van e-liquids vereist de CLP-verordening dat duidelijke gevarensymbolen, risicozinnen en de GBI op het etiket worden weergegeven.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die medisch noodadvies geven in gevallen waarbij gevaarlijke stoffen betrokken zijn. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat deze centra de benodigde gegevens hebben om de juiste begeleiding te bieden bij blootstellingsincidenten.
Waarom is dit nodig?
Mengsels voor e-liquids bevatten vaak gevaarlijke stoffen zoals nicotine of smaakstoffen die risico’s kunnen opleveren als ze verkeerd worden gebruikt. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot nauwkeurige productinformatie om effectief te kunnen reageren in noodsituaties. Dit verhoogt de veiligheid van de consument en voldoet aan de EU-regelgeving.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis voor het indienen van PCN’s werd op 1 januari 2021 wettelijk bindend voor gevaarlijke mengsels, waaronder die in zelfmengkits voor e-vloeistoffen, op grond van bijlage VIII van de CLP-verordening.
FAQ
Vraag: Is voor zelfmengkits voor e-liquids een PCN nodig?
Antwoord: Ja, als de mengsels in de kits geclassificeerd zijn als gevaarlijk volgens de CLP-verordening, is een PCN vereist om naleving en openbare veiligheid te garanderen.
Vraag: Waar moet de UFI op het product worden weergegeven?
Antwoord: De OVI moet duidelijk op het productetiket staan, meestal in de buurt van de gevareninformatie of voorzorgsmaatregelen.
Vraag: Welke informatie staat er in het PCN voor mengsels voor e-liquids?
Antwoord: Het PCN bevat de chemische samenstelling, indeling, bedoeld gebruik en verpakkingsgegevens van het mengsel.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De leverancier of fabrikant van de zelfmengkits is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN bij de betreffende nationale gifcentra.
Vraag: Zijn ongevaarlijke mengsels voor e-liquids vrijgesteld van PCN-vereisten?
Antwoord: Ja, alleen voor mengsels die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
