Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Melding gifcentrum voor niet-gecategoriseerde chemische producten
Sommige chemische producten passen niet in vooraf gedefinieerde categorieën, maar moeten toch aan de regelgeving voldoen als ze gevaarlijke stoffen bevatten. Deze niet-gecategoriseerde chemische producten moeten worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum door middel van een Poison Centre Notification (PCN). Dit zorgt ervoor dat vergiftigingencentra en medische professionals in geval van accidentele blootstelling toegang hebben tot essentiële productinformatie om de juiste behandeling te kunnen bieden.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een verplichte alfanumerieke code van 16 tekens die de samenstelling van een product koppelt aan de melding bij het antigifcentrum. De UFI moet worden weergegeven op productetiketten en veiligheidsinformatiebladen om snelle identificatie in geval van nood mogelijk te maken.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een inzending naar het Vergiftigingencentrum met gedetailleerde productinformatie, inclusief formulering, gevarenclassificatie en veiligheidsinstructies. Dit zorgt ervoor dat gifcentra effectief kunnen helpen bij incidenten met gevaarlijke chemische mengsels.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de communicatie over gevaren in de hele EU. Fabrikanten moeten hun producten classificeren, correct etiketteren en ervoor zorgen dat alle veiligheidsinformatie beschikbaar is voor eindgebruikers en hulpdiensten.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een regelgevende instantie die verantwoordelijk is voor het beheer van gevallen van blootstelling aan chemische stoffen. Door een database van gevaarlijke producten bij te houden, kunnen medische professionals snel en effectief reageren op vergiftigingsincidenten.
Waarom is dit nodig?
Zelfs als een chemisch product niet onder een specifieke gebruikscategorie valt, kan het toch gezondheidsrisico’s met zich meebrengen. Een PCN zorgt ervoor dat autoriteiten en zorgverleners toegang hebben tot kritieke informatie over het product, waardoor de veiligheid en de reactie op noodsituaties worden verbeterd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels die in de EU worden verkocht, worden geregistreerd onder Bijlage VIII van de CLP-verordening. Dit geldt ook voor niet-gecategoriseerde chemische producten als ze gevaarlijke stoffen bevatten.
FAQ
Vraag: Hoe weet ik of mijn chemische product een PCN nodig heeft?
Antwoord: Als je product gevaarlijke stoffen bevat die zijn geclassificeerd onder de CLP-regelgeving, dan is het indienen van een PCN verplicht, ongeacht of het product in een specifieke categorie past.
Vraag: Wat gebeurt er als mijn product geen UFI heeft?
Antwoord: Zonder een UFI is het mogelijk dat hulpverleners uw product niet kunnen identificeren bij een vergiftiging, wat kan leiden tot vertraging in de behandeling. Bovendien kan het niet opnemen van een UFI leiden tot boetes.
Vraag: Hoe dien ik een PCN in voor een niet-gecategoriseerd chemisch product?
Antwoord: PCN-aanvragen moeten worden ingediend via het portaal van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA). Ons bedrijf biedt een complete service, inclusief het maken van UFI’s, CLP-conforme etikettering, het opstellen van PCN-rapporten en productregistratie bij het Vergiftigingencentrum.
Vraag: Zijn er sancties als ik mijn chemische product niet registreer?
Antwoord: Ja, niet-naleving kan leiden tot boetes, wettelijke aansprakelijkheid en mogelijke verkoopbeperkingen binnen de EU-markt.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel bekend als Material Safety Data Sheets (MSDS)– op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een veiligheidsinformatieblad dat aan de voorschriften voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS) maken.
