Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Vergiftigingencentrum voor professionele of industriële wasmiddelen
Wasmiddelen die ontworpen zijn voor professioneel of industrieel gebruik, waaronder eenheidscapsules, bevatten vaak krachtiger of geconcentreerdere chemicaliën dan hun huishoudelijke tegenhangers. Vanwege hun potentiële gevaren (zoals huidirritatie, oogletsel of toxiciteit bij inslikken) moeten deze wasmiddelen, die onder de EU-regelgeving als gevaarlijk worden geclassificeerd, een Poison Centre Notification (PCN) ondergaan. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot uitgebreide productinformatie, zoals de chemische samenstelling van het wasmiddel, de gevarenclassificatie en eerstehulprichtlijnen, zodat ze snel en accuraat advies kunnen geven in het geval van een toevallige blootstelling.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een nauwkeurig verband legt tussen een gevaarlijk product en de chemische formulering ervan. Voor professionele of industriële wasmiddelen, inclusief capsules voor eenmalig gebruik, moet deze UFI op het productetiket staan, meestal in de buurt van gevarenaanduidingen of voorzorgsinstructies. Gifcentra gebruiken de UFI in noodgevallen om de exacte samenstelling van het product te achterhalen en de juiste medische ingrepen aan te bevelen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is volgens de EU-wetgeving verplicht voor elk gevaarlijk chemisch mengsel. Door een PCN in te dienen voor wasmiddelen die bedoeld zijn voor professioneel of industrieel gebruik, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van kritieke details over het product, zoals de chemische samenstelling, classificatie, verpakkingsvorm en aanbevolen hanteringsmaatregelen. Hierdoor kunnen professionals in de gezondheidszorg snel en effectief reageren op toevallige blootstellingen.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de manier waarop gevaarlijke chemische stoffen in de Europese Unie worden geïdentificeerd en gecommuniceerd. Professionele of industriële wasmiddelen die voldoen aan gevaarlijke criteria moeten gevarensymbolen, risicozinnen en de UFI op hun etiketten weergeven om ervoor te zorgen dat gebruikers en eerstehulpverleners potentiële gevaren kunnen herkennen en veilige werkmethoden kunnen toepassen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale gifcentra in EU-lidstaten dat onmiddellijk advies en behandeladviezen geeft bij blootstelling aan chemische stoffen. Door professionele of industriële wasmiddelen te registreren met een PCN, stellen bedrijven deze gifcentra in staat om snel de veiligheidsgegevens van het wasmiddel op te vragen, wat leidt tot nauwkeurige, tijdgevoelige reacties op noodsituaties.
Waarom is dit nodig?
Professionele of industriële wasmiddelen kunnen hogere concentraties enzymen, oppervlakteactieve stoffen, bleekmiddelen of andere middelen bevatten dan consumentenproducten. Deze grotere potentie verhoogt het risico op huid- en oogirritatie, ademhalingsproblemen of vergiftiging bij verkeerd gebruik. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra volledig inzicht hebben in de gevaren van het product, zodat er snel kan worden ingegrepen en de EU-regelgeving kan worden nageleefd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke chemische mengsels, waaronder professionele of industriële wasmiddelen, is op 1 januari 2021 van kracht geworden onder de CLP-verordening van de EU. Deze standaardisatie zorgt voor uniforme veiligheidsmaatregelen en noodprotocollen in alle lidstaten.
FAQ
Vraag: Hebben alle professionele of industriële wasmiddelen een PCN nodig?
Antwoord: Alleen wasmiddelen die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten worden geregistreerd met een PCN. Ongevaarlijke producten zijn vrijgesteld van deze eis.
Vraag: Waar moet de UFI op het productetiket staan?
Antwoord: De UFI wordt meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsverklaringen geplaatst, zodat gifcentra en hulpverleners de UFI in een noodgeval snel kunnen herkennen.
Vraag: Welke details moet een PCN voor deze wasmiddelen bevatten?
Antwoord: Een PCN heeft betrekking op de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, specifieke verpakkingskenmerken, gebruiksinstructies en eerstehulpmaatregelen, zodat er effectief kan worden gereageerd op blootstellingsincidenten.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het wasmiddel in de EU op de markt brengt, moet meestal een PCN indienen als het product voldoet aan de criteria voor gevaarlijke indeling.
Vraag: Wat zijn de straffen voor het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, wettelijke sancties of het terugroepen van producten totdat aan de PCN-verplichtingen is voldaan, waardoor de verkoop van het product op EU-markten wordt belemmerd.
Vraag: Vallen single-dose wasmiddelcapsules ook onder de PCN-regelgeving?
Antwoord: Ja, als een eenmalige dosis wasmiddelcapsule geclassificeerd is als gevaarlijk, is een PCN-registratie vereist, of het nu voor consumenten, professioneel of industrieel gebruik is.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste van kracht voor gevaarlijke detergentia?
Antwoord: De eis is sinds 1 januari 2021 van kracht onder de CLP-verordening van de EU voor gevaarlijke chemische mengsels.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
