Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Waarschuwing van het Vergiftigingencentrum voor combinaties van meststoffen en bemestingsproducten
Combinatieproducten die meststoffen samenvoegen met andere categorieën bemestende producten zijn waardevolle hulpmiddelen om de plantengroei en bodemkwaliteit te verbeteren. Deze producten kunnen stoffen bevatten zoals bodemverbeteraars, kalkhoudende materialen of agronomische additieven. Hoewel ze veelzijdige voordelen bieden, kunnen hun diverse chemische samenstellingen risico’s voor de menselijke gezondheid of het milieu opleveren als er verkeerd mee wordt omgegaan. Om ervoor te zorgen dat de EU-veiligheidsnormen worden nageleefd en om essentiële productinformatie te verstrekken aan gifcentra, is een Poison Centre Notification (PCN) vereist voor gevaarlijke combinatieproducten.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een specifiek product koppelt aan de melding van het vergiftigingencentrum. Voor combinatiemeststoffen zorgt de UFI voor een snelle identificatie in noodgevallen, zodat gifcentra tijdig accuraat medisch advies kunnen geven. De UFI moet worden weergegeven op het productetiket, dicht bij de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte inzending die gedetailleerde informatie geeft over de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik en verpakking van een product. Voor combinatieproducten zorgt de PCN ervoor dat gifcentra de benodigde gegevens hebben om effectief te reageren op incidenten waarbij sprake is van accidentele blootstelling of onjuist gebruik.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) harmoniseert de indeling en etikettering van gevaarlijke chemische stoffen in de EU. Combinatiemeststoffen die onder CLP als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten de juiste gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de GBI op hun etiketten weergeven om gebruikers te informeren over mogelijke risico’s en veilige hanteringspraktijken.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die tot taak hebben medisch advies en noodhulp te bieden bij incidenten met blootstelling aan chemische stoffen. Door toegang te krijgen tot PCN-gegevens kunnen gifcentra efficiënt reageren op noodsituaties met combinatiemeststoffen, waardoor zowel de menselijke gezondheid als het milieu worden beschermd.
Waarom is dit nodig?
Combinatiemeststoffen bevatten vaak complexe chemische mengsels die risico’s met zich mee kunnen brengen als ze verkeerd worden gebruikt of opgeslagen. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra gedetailleerde productinformatie hebben, zodat ze in noodsituaties nauwkeurig advies kunnen geven. Dit is essentieel voor het bevorderen van de veiligheid van de gebruiker, de bescherming van het milieu en de naleving van de regelgeving.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder combinatiemeststoffen, is sinds 1 januari 2021 wettelijk verplicht op grond van bijlage VIII van de CLP-verordening.
FAQ
Vraag: Hebben alle combinatiebemestingsproducten een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen combinatieproducten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, hebben een PCN nodig.
Vraag: Welke informatie is nodig voor het indienen van een PCN?
Antwoord: Een PCN indiening moet details bevatten over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de Unique Formula Identifier (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op combinatiebemestingsproducten?
Antwoord: De OVI moet worden afgedrukt op het productetiket, naast de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor combinatiemeststoffen?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het combinatieproduct op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU.
Vraag: Zijn combinatieproducten die primair gericht zijn op het verstrekken van voeding vrijgesteld van PCN-vereisten?
Antwoord: Producten die primair gericht zijn op het leveren van voeding vallen onder de categorie “Meststoffen” en hebben aparte regelgevende overwegingen. Alleen voor gevaarlijke combinatieproducten is een PCN nodig.
Vraag: Kan één PCN meerdere combinatieproducten dekken?
Antwoord: Nee, elke unieke formulering moet zijn eigen PCN en UFI hebben om nauwkeurige identificatie en naleving te garanderen.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
