Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor tussenproducten
Tussenproducten zijn stoffen die in de chemische industrie worden gemaakt en verbruikt om verder te worden verwerkt tot andere stoffen. Deze stoffen spelen een cruciale rol in industriële chemische processen, maar kunnen gezondheids- of milieurisico’s met zich meebrengen als ze verkeerd worden gebruikt of onjuist worden blootgesteld. Een Poison Centre Notification (PCN) is vereist voor tussenproducten die gevaarlijk zijn volgens de Classification, Labelling, and Packaging (CLP) regelgeving om ervoor te zorgen dat gifcentra over de nodige gegevens beschikken voor een goede reactie op noodsituaties en veiligheidsmaatregelen.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de chemische samenstelling van een tussenstof koppelt aan de melding bij het Gifcentrum. De UFI moet worden vermeld op het productetiket om het product gemakkelijk te kunnen identificeren in geval van nood of accidentele blootstelling.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een aanvraag om gedetailleerde productinformatie, zoals chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik en veiligheidsmaatregelen, te verstrekken aan gifcentra in de EU. Hierdoor kunnen gifcentra adequaat reageren op noodsituaties waarbij tussenproducten betrokken zijn, zodat professionals in de gezondheidszorg de juiste medische behandeling en het juiste advies kunnen geven als dat nodig is.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke chemische stoffen, waaronder tussenproducten, correct worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt. De CLP-verordening vereist ook dat producten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI weergeven om de veiligheid te verbeteren en te zorgen voor goede communicatie over de gevaren van tussenproducten.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale organisaties die gevallen van blootstelling aan chemicaliën en vergiftigingen in heel Europa behandelen. Deze centra vertrouwen op nauwkeurige gegevens van meldingen van gifcentra (PCN’s) om tijdig en effectief advies te kunnen geven in noodsituaties met gevaarlijke producten, waaronder tussenproducten.
Waarom is dit nodig?
Tussenproducten kunnen zeer reactief of giftig zijn en aanzienlijke risico’s opleveren voor de menselijke gezondheid of het milieu. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra onmiddellijk toegang hebben tot kritieke veiligheidsinformatie, zodat ze snel en effectief kunnen reageren in het geval van blootstelling of ongevallen met tussenproducten.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder tussenproducten, is vastgelegd in bijlage VIII van de CLP-verordening en werd verplicht vanaf 1 januari 2021.
FAQ
Vraag: Hebben alle tussenproducten een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor tussenproducten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Welke informatie is vereist voor het indienen van een PCN voor tussenproducten?
Antwoord: De PCN indiening voor tussenproducten moet details bevatten zoals chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik, verpakkingsinformatie en de Unique Formula Identifier (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op tussenproducten?
Antwoord: De UFI moet op het productetiket worden afgedrukt, meestal in de buurt van de gevarenaanduidingen en de voorzorgsmaatregelen, zodat deze in geval van nood direct beschikbaar is.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor tussenproducten?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het tussenproduct op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN voor gevaarlijke tussenproducten kan juridische gevolgen hebben, zoals boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product in de EU.
Vraag: Worden alle chemicaliën die worden gebruikt in de chemische verwerking beschouwd als tussenproducten?
Antwoord: Nee, alleen stoffen die worden vervaardigd voor en verbruikt in een chemische bewerking om te worden omgezet in een andere stof komen in aanmerking als tussenproducten onder REACH artikel 3(15).
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
