PCN & UFI voor chemische stoffen voor fotografische verwerking

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Vergiftigingencentrum melding voor fotochemicaliën

Fotochemicaliën zijn producten die worden gebruikt bij de chemische verwerking van lichtgevoelige materialen, waaronder materialen die worden gebruikt bij het ontwikkelen en afdrukken van foto’s. Deze chemicaliën kunnen verschillende gevaren opleveren voor de gezondheid en het milieu vanwege hun actieve ingrediënten en reactieve aard. Deze chemicaliën kunnen verschillende gezondheids- en milieurisico’s met zich meebrengen vanwege hun actieve bestanddelen en reactieve aard. Om ervoor te zorgen dat de juiste veiligheidsmaatregelen worden genomen, is volgens de EU-regelgeving een Poison Centre Notification (PCN) vereist voor deze producten. Een PCN helpt om cruciale veiligheidsinformatie te verstrekken aan gifcentra, zodat ze effectief kunnen reageren in geval van accidentele blootstelling of vergiftiging.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die op unieke wijze de chemische samenstelling van een fotochemisch product identificeert. De UFI moet worden weergegeven op het productetiket, zodat gifcentra en hulpverleners het product snel kunnen identificeren in geval van blootstelling. Het is een essentieel onderdeel van de melding aan het vergiftigingencentrum en helpt bij het effectief beheren van noodsituaties.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte inzending die gedetailleerde informatie geeft over de chemische samenstelling, classificatie, gevarenetikettering en het beoogde gebruik van een product. Voor fotochemicaliën omvat dit informatie over de werkzame stoffen, de verpakking en mogelijke risico’s voor het milieu of de gezondheid. Het PCN is essentieel om ervoor te zorgen dat gifcentra beschikken over nauwkeurige en uitgebreide gegevens om effectief behandelingsadvies te kunnen geven in geval van blootstelling aan fotochemicaliën.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke chemicaliën, waaronder fotochemicaliën, op de juiste manier worden geclassificeerd en geëtiketteerd op basis van hun gezondheids-, fysieke en milieurisico’s. De CLP-verordening schrijft voor dat fotochemische producten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI moeten bevatten, zodat het product veilig kan worden gebruikt in overeenstemming met de EU-veiligheidsnormen.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Gifcentrum is een netwerk van nationale gifcentra in heel Europa die gevallen van chemische blootstelling en vergiftiging behandelen. In het geval van fotochemicaliën gebruikt het vergiftigingencentrum de gegevens in het PCN om professionals in de gezondheidszorg te helpen de specifieke chemische gevaren te identificeren en effectief advies te geven in noodgevallen. Dit zorgt ervoor dat slachtoffers van accidentele blootstelling snelle en accurate medische hulp krijgen.

Waarom is dit nodig?

Fotochemicaliën bevatten vaak actieve stoffen die giftig, irriterend of gevaarlijk zijn voor de gezondheid en het milieu. Een PCN zorgt ervoor dat gifcentra alle benodigde gegevens hebben om adequaat te reageren op blootstellingsincidenten. Het is cruciaal voor het bieden van tijdige en effectieve eerste hulp, medische behandeling en noodreactiestrategieën, waardoor het risico op schade aan personen en het milieu wordt beperkt.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

De eis voor het indienen van een PCN voor gevaarlijke mengsels, waaronder fotochemicaliën, werd verplicht op 1 januari 2021, volgens bijlage VIII van de CLP-verordening. Deze verplichting geldt voor elk gevaarlijk chemisch product dat in de EU op de markt wordt gebracht.

FAQ

Vraag: Hebben alle fotochemicaliën een PCN nodig?

Antwoord: Nee, alleen voor fotochemicaliën die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.

Vraag: Wat is de UFI en waar moet deze worden geplaatst?

Antwoord: De UFI is een unieke alfanumerieke code van 16 tekens die wordt gebruikt om de chemische samenstelling van het product te identificeren. De code moet op het productetiket worden vermeld, samen met andere informatie over gevaren zoals veiligheidswaarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.

Vraag: Welke informatie is nodig om een PCN voor fotochemicaliën in te vullen?

Antwoord: Een PCN voor fotochemicaliën vereist informatie over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, de verpakking, het beoogde gebruik en de UFI. Er zijn ook details nodig over de potentiële gezondheids- en milieurisico’s van het product.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor fotochemicaliën?

Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het fotochemische product op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.

Vraag: Wat gebeurt er als er geen PCN wordt ingediend voor fotochemicaliën?

Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU-markt. Het kan ook leiden tot vertraging bij medische noodhulp in geval van blootstelling.

Vraag: Vallen alle fotochemische producten onder de PCN-eis?

Antwoord: Nee, alleen fotochemicaliën die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten een PCN indienen. Voor ongevaarlijke fotochemicaliën geldt deze eis niet.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).