PCN & UFI voor chemische producten voor eindgebruik

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Kennisgeving gifcentrum voor producten gebruikt in mijnbouw-, olie- of gasexploratieprocessen

Producten die worden gebruikt in mijnbouw-, olie- of gasexploratieprocessen, met uitzondering van productieproducten zoals grondstoffen, kunnen aanzienlijke risico’s met zich meebrengen vanwege hun gevaarlijke chemische eigenschappen. Deze producten worden vaak gebruikt bij boor-, exploratie- en raffinageprocessen en het waarborgen van hun veiligheid is essentieel om ongelukken of blootstelling te voorkomen. In de Europese Unie hebben dergelijke producten een Poison Centre Notification (PCN) nodig om ervoor te zorgen dat ze goed gereguleerd zijn en dat gifcentra toegang hebben tot essentiële veiligheidsinformatie in geval van nood.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de samenstelling van een product, zoals gebruikt in de mijnbouw, olie- of gasexploratie, koppelt aan het PCN. Deze code moet op het etiket van het product staan zodat gifcentra het product snel kunnen identificeren in noodgevallen en nauwkeurige richtlijnen kunnen geven voor het omgaan met incidenten waarbij blootstelling aan gevaarlijke chemicaliën optreedt.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een melding aan de gifcentra die gedetailleerde productinformatie bevat, zoals chemische samenstelling, gevarenclassificatie en beoogd gebruik. Dit zorgt ervoor dat hulpverleners toegang hebben tot kritieke gegevens in geval van accidentele blootstelling of incidenten. Voor producten die worden gebruikt in de mijnbouw, olie- of gasexploratie biedt het PCN essentiële informatie die veilige hantering en noodprocedures ondersteunt.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke stoffen, waaronder stoffen die worden gebruikt in de mijnbouw en bij olie- en gasexploratie, zodanig worden ingedeeld, geëtiketteerd en verpakt dat de potentiële gevaren worden gecommuniceerd. Deze verordening verplicht bedrijven om gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de GBV op productetiketten te vermelden om gebruikers te informeren over de risico’s en om de veiligheid bij het werken met dergelijke chemicaliën te waarborgen.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die verantwoordelijk zijn voor de behandeling van gevallen van blootstelling aan chemicaliën en vergiftiging. Ze vertrouwen op de gegevens die via PCN’s worden ingediend om nauwkeurig en snel medisch advies te kunnen geven in noodsituaties, zodat de juiste behandeling en reactie op gevaarlijke blootstelling wordt gewaarborgd. Door een PCN in te dienen, geven bedrijven gifcentra toegang tot essentiële veiligheidsgegevens tijdens incidenten met mijnbouw-, olie- of gasexploratieproducten.

Waarom is dit nodig?

Producten die gebruikt worden in de mijnbouw en bij de olie- of gasexploratie kunnen chemicaliën bevatten die gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid of het milieu. In geval van nood kunnen gifcentra snel en effectief reageren als de informatie over het product direct beschikbaar is. Een PCN zorgt ervoor dat kritieke gegevens, waaronder de chemische samenstelling en veiligheidsmaatregelen, toegankelijk zijn voor hulpdiensten, waardoor de openbare veiligheid wordt verbeterd en de risico’s van blootstelling aan dergelijke chemicaliën worden geminimaliseerd.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

De verplichting om een kennisgeving van een gifcentrum in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder mengsels die worden gebruikt in de mijnbouw en bij de olie- of gasexploratie, is op 1 januari 2021 verplicht geworden krachtens bijlage VIII van de CLP-verordening. Deze verplichting helpt ervoor te zorgen dat gifcentra toegang hebben tot gedetailleerde productgegevens voor een effectief beheer van noodsituaties en bescherming van de volksgezondheid.

FAQ

Vraag: Is voor alle producten die worden gebruikt in de mijnbouw, olie- of gasexploratie een PCN nodig?

Antwoord: Nee, alleen voor producten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Als het product gevaarlijke stoffen bevat, moet een PCN worden ingediend bij de Gifcentra.

Vraag: Welke informatie is nodig voor het indienen van een PCN?

Antwoord: Voor het indienen van een PCN is informatie nodig over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik en de verpakking. De UFI moet ook worden opgenomen als onderdeel van het productetiket om snelle identificatie in noodgevallen te garanderen.

Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?

Antwoord: De UFI moet duidelijk zichtbaar zijn op het productetiket, meestal naast gevarensymbolen en informatie over voorzorgsmaatregelen, zodat gifcentra deze snel kunnen herkennen in noodsituaties.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van een PCN?

Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het product op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN bij de gifcentra.

Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?

Antwoord: Niet-naleving van de PCN-regelgeving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product op de EU-markt. Het is van cruciaal belang om een PCN in te dienen om boetes te voorkomen en ervoor te zorgen dat de regelgeving correct wordt nageleefd.

Vraag: Zijn grondstoffen die worden gebruikt bij mijnbouw, olie- of gasexploratie vrijgesteld van PCN-vereisten?

Antwoord: Ja, grondstoffen die niet bedoeld zijn voor gebruik als eindproducten of chemische mengsels zijn over het algemeen vrijgesteld van PCN-vereisten. Producten die gevaarlijke mengsels bevatten die worden gebruikt in de exploratieprocessen moeten echter wel een PCN indienen.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).