Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving van het Vergiftigingencentrum voor Brandstofadditieven en Brandstofcomponenten
Brandstofadditieven en brandstofcomponenten worden gebruikt om bepaalde eigenschappen in brandstoffen te verbeteren of te onderdrukken, zoals het verbeteren van de verbrandingsefficiëntie, het voorkomen van corrosie of het verminderen van emissies. Deze additieven zijn cruciaal voor het optimaliseren van de brandstofprestaties, maar ze kunnen ook risico’s opleveren voor de volksgezondheid en het milieu als ze verkeerd worden gebruikt. In overeenstemming met de EU-regelgeving moeten fabrikanten en importeurs van brandstofadditieven een Poison Centre Notification (PCN) indienen om ervoor te zorgen dat gifcentra toegang hebben tot de benodigde veiligheidsgegevens om te reageren op mogelijke blootstelling of noodsituaties.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de samenstelling van een brandstofadditief of brandstofcomponent op unieke wijze identificeert. De UFI helpt gifcentra om in geval van nood snel toegang te krijgen tot de relevante veiligheidsgegevens. Het moet worden weergegeven op het productetiket, zodat hulpverleners in noodsituaties blootstellingsincidenten efficiënt kunnen identificeren en erop kunnen reageren.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte indiening van productgegevens, waaronder chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik en verpakkingsgegevens, bij de gifcentra. De gegevens helpen gifcentra bij het verstrekken van onmiddellijk en nauwkeurig medisch advies en noodmaatregelen in geval van blootstelling aan gevaarlijke chemische stoffen, zoals brandstofadditieven en brandstofcomponenten.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat alle gevaarlijke producten correct worden geclassificeerd op basis van hun fysieke, gezondheids- en milieugevaren. Brandstofadditieven en brandstofcomponenten moeten voldoen aan de CLP-eisen en moeten gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de GBV op hun etiketten weergeven om gebruikers te informeren over de mogelijke risico’s van het gebruik ervan.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die verantwoordelijk zijn voor het beheer van incidenten met blootstelling aan chemische stoffen. Door toegang te krijgen tot de gegevens die via het PCN worden verstrekt, kunnen gifcentra nauwkeurige begeleiding en medische hulp bieden tijdens noodsituaties, waardoor de openbare veiligheid wordt gewaarborgd in situaties met gevaarlijke stoffen zoals brandstofadditieven.
Waarom is dit nodig?
Brandstofadditieven en brandstofcomponenten bevatten vaak gevaarlijke chemicaliën die ernstige gezondheids- of milieurisico’s kunnen veroorzaken bij verkeerd gebruik of onjuiste behandeling. Het PCN zorgt ervoor dat gifcentra tijdig toegang hebben tot cruciale productinformatie, zodat ze snel en accuraat kunnen reageren op eventuele blootstellingsincidenten. Dit helpt de volksgezondheid te beschermen en ondersteunt effectieve noodhulpprotocollen.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor brandstofadditieven en brandstofcomponenten werd verplicht op 1 januari 2021, als onderdeel van Bijlage VIII van de CLP-verordening. Deze verplichting zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot de benodigde veiligheidsgegevens om te reageren op mogelijke gevallen van blootstelling aan chemische stoffen of vergiftiging.
FAQ
Vraag: Hebben alle brandstofadditieven een PCN nodig?
Antwoord: Ja, voor alle brandstofadditieven en brandstofcomponenten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Welke informatie moet ik verstrekken in een PCN voor brandstofadditieven?
Antwoord: Een PCN voor brandstofadditieven moet de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik, verpakkingsgegevens en de UFI-code voor het product bevatten.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven op brandstofadditieven?
Antwoord: De OVI moet worden vermeld op het productetiket, naast gevarensymbolen en voorzorgsmaatregelen, of in het veiligheidsinformatieblad (MSDS) dat bij het product wordt geleverd.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor brandstofadditieven?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het brandstofadditief of brandstofcomponent op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van brandstofadditieven binnen de EU-markt.
Vraag: Gelden voor warmteoverdrachtvloeistoffen dezelfde PCN-eisen?
Antwoord: Nee, warmteoverdrachtvloeistoffen vallen niet onder de categorie brandstofadditieven en brandstofcomponenten en zijn onderhevig aan afzonderlijke wettelijke vereisten. Raadpleeg de categorie “Warmteoverdrachtvloeistoffen” voor meer informatie.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
