Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Gifcentrum melding voor brandblussers
Brandblussers, die bluschemicaliën zoals schuim bevatten, zijn kritieke veiligheidsapparaten die ontworpen zijn om kleine branden onder controle te houden. Deze producten zijn geclassificeerd als gevaarlijk vanwege de chemicaliën die ze bevatten en die bij verkeerd gebruik risico’s kunnen opleveren voor de menselijke gezondheid of het milieu. Om te voldoen aan de EU-regelgeving en om de veiligheid van consumenten en hulpverleners te garanderen, hebben brandblussers een Poison Centre Notification (PCN) nodig. Dit zorgt ervoor dat gifcentra over de benodigde gegevens beschikken om effectief te reageren op noodsituaties waarbij deze producten betrokken zijn.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die de chemische samenstelling van de brandblusser op unieke wijze identificeert. De UFI moet worden vermeld op het productetiket, zodat hulpverleners snel en nauwkeurig informatie krijgen over de gevaarlijke eigenschappen van het product in geval van blootstelling of ongevallen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een melding aan gifcentra met gedetailleerde productinformatie, waaronder de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik en verpakking. Voor brandblussers helpt de PCN gifcentra om toegang te krijgen tot belangrijke gegevens in noodsituaties, zodat ze accuraat medisch advies kunnen geven en de juiste respons kunnen geven.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke producten zoals brandblussers op de juiste manier worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt om gebruikers te informeren over mogelijke risico’s. Brandblussers moeten voorzien zijn van de juiste gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI om te voldoen aan de CLP-verordening en ervoor te zorgen dat het product veilig wordt gebruikt.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties binnen de Europese Unie die reageren op gevallen van blootstelling aan chemicaliën en vergiftiging. Door via het PCN gedetailleerde informatie te ontvangen, kunnen gifcentra snelle, accurate medische begeleiding bieden bij noodgevallen met brandblussers en andere gevaarlijke producten.
Waarom is dit nodig?
Brandblussers bevatten vaak chemicaliën die schadelijk kunnen zijn als ze verkeerd worden gebruikt of gebruikt. Een melding voor gifcentra zorgt ervoor dat gifcentra onmiddellijk toegang hebben tot productgegevens in het geval van een toevallige blootstelling of noodsituaties. Dit verbetert de responstijden en helpt verwondingen of gezondheidsrisico’s te voorkomen.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder brandblussers, werd verplicht gesteld in bijlage VIII van de CLP-verordening, die op 1 januari 2021 van kracht werd.
FAQ
Vraag: Hebben alle brandblussers een PCN nodig?
Antwoord: Ja, alle brandblussers die gevaarlijke chemicaliën bevatten, zoals schuim of andere brandblusmiddelen, hebben volgens de EU-wetgeving een PCN nodig.
Vraag: Welke informatie is nodig om een PCN in te vullen?
Antwoord: Het PCN vereist details over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de unieke formule-identificatie (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De UFI moet duidelijk zichtbaar op het productetiket worden vermeld, dicht bij de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen, om de zichtbaarheid in noodgevallen te garanderen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die de brandblusser op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van niet-naleving?
Antwoord: Niet-naleving van de PCN-vereisten kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van brandblussers binnen de EU-markt.
Vraag: Zijn alle brandblussers onderhevig aan PCN-eisen?
Antwoord: Ja, brandblussers die gevaarlijke chemicaliën bevatten moeten voldoen aan de eisen voor het indienen van PCN’s volgens de CLP-verordening.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
