PCN & UFI voor bodemsaneringsproducten

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Kennisgeving gifcentrum voor bodemsaneringsproducten

Bodemsaneringsproducten zijn ontworpen om verontreinigde bodems te behandelen en te reinigen, zodat het milieu hersteld en veilig is. Deze producten kunnen chemische stoffen bevatten die, als ze niet op de juiste manier worden behandeld, risico’s kunnen opleveren voor de menselijke gezondheid en het milieu. Om dergelijke risico’s te beperken en ervoor te zorgen dat noodhulpteams over de nodige informatie beschikken, is het wettelijk verplicht om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen voor gevaarlijke bodemsaneringsproducten.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een unieke alfanumerieke code die gekoppeld is aan een specifieke chemische formulering. Het helpt gifcentra en hulpverleners snel het chemische mengsel te identificeren dat betrokken is bij een noodgeval. Voor bodemsaneringsproducten zorgt een UFI ervoor dat de exacte inhoud van het product gemakkelijk toegankelijk is voor mogelijke incidenten of ongelukken.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is wettelijk verplicht voor alle gevaarlijke mengsels in de Europese Unie. De kennisgeving biedt cruciale informatie over de veiligheid en gevaren van het product, zodat gifcentra adequaat kunnen reageren in geval van nood. Voor bodemsaneringsproducten is het indienen van een PCN essentieel om potentiële risico’s en eerstehulpinstructies te communiceren aan medische professionals en hulpdiensten.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) is de EU-wetgeving die ervoor zorgt dat gevaarlijke chemicaliën op de juiste manier worden geëtiketteerd en verpakt om essentiële veiligheidsinformatie te geven. Bodemsaneringsproducten die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moeten specifieke etiketten bevatten waarop de gevaren, verwerkingsinstructies en voorzorgsmaatregelen staan vermeld. Dit garandeert een veilig gebruik en een veilige hantering in de hele toeleveringsketen en in noodsituaties.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra in heel Europa dat spoedeisende medische hulp biedt bij blootstelling aan chemische stoffen. Het vertrouwt op de informatie in het PCN om nauwkeurige en snelle begeleiding te bieden bij de behandeling van vergiftigingen of blootstellingen aan gevaarlijke stoffen, zoals die in bodemsaneringsproducten.

Waarom is dit nodig?

Bodemsaneringsproducten kunnen chemische stoffen bevatten die gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid en het milieu. Een PCN is nodig om ervoor te zorgen dat alle noodzakelijke gevarengegevens en informatie over noodbehandelingen beschikbaar zijn voor gifcentra in geval van blootstelling. Door een PCN in te dienen helpen fabrikanten en distributeurs ervoor te zorgen dat er veilig met het product wordt omgegaan, waardoor de kans op ongelukken of een verkeerde behandeling wordt verkleind.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke chemische mengsels, waaronder bodemsaneringsproducten, werd verplicht vanaf 1 januari 2021. Deze verordening maakt deel uit van bijlage VIII van de CLP-verordening, die voorschrijft dat alle gevaarlijke chemische stoffen moeten worden geregistreerd bij de gifcentra voordat ze in de Europese Unie in de handel worden gebracht.

FAQ

Vraag: Is voor bodemsaneringsproducten een PCN nodig?

Antwoord: Ja, als het bodemsaneringsproduct gevaarlijke chemicaliën bevat zoals gedefinieerd in de CLP-verordening, moet er een PCN worden ingediend. Dit zorgt ervoor dat relevante informatie over de gevaren beschikbaar is voor gifcentra en hulpdiensten in geval van blootstelling.

Vraag: Welke informatie is vereist voor het indienen van een PCN voor bodemsaneringsproducten?

Antwoord: Om een PCN voor bodemsaneringsproducten in te dienen, moeten fabrikanten details geven over de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, gebruiksinstructies, eerstehulpmaatregelen en alle andere relevante veiligheidsinformatie. De UFI moet ook op het etiket van het product staan.

Vraag: Waar moet de UFI op het productetiket worden weergegeven?

Antwoord: De UFI moet duidelijk worden vermeld op het productetiket, samen met alle andere noodzakelijke informatie over gevaren en veiligheid, zodat gifcentra en hulpdiensten er gemakkelijk naar kunnen verwijzen in geval van een incident.

Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN voor bodemsaneringsproducten?

Antwoord: De fabrikant, importeur of distributeur die het bodemsaneringsproduct op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN bij het betreffende nationale gifcentrum.

Vraag: Wat gebeurt er als er geen PCN wordt ingediend voor een gevaarlijk bodemsaneringsproduct?

Antwoord: Het niet indienen van een PCN voor een gevaarlijk bodemsaneringsproduct kan leiden tot boetes, marktbeperkingen of verwijdering van het product van de markt. Naleving zorgt voor veiligheid en naleving van de regelgeving binnen de EU.

Vraag: Zijn alle bodemsaneringsproducten geclassificeerd als gevaarlijk onder CLP?

Antwoord: Niet alle bodemsaneringsproducten zijn geclassificeerd als gevaarlijk. Als een product echter chemicaliën bevat die volgens CLP gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid of het milieu, moet het een PCN hebben en voldoen aan de bijbehorende wettelijke vereisten.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).