Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor beton
Beton wordt gevormd door cement, grof en fijn toeslagmateriaal, water en eventueel extra hulpstoffen te mengen. Als het cement in het mengsel hydrateert, ontwikkelt het beton sterkte en duurzaamheid. Hoewel beton zelf meestal wordt gezien als een inert materiaal nadat het is uitgehard, bevat het vaak chemische bestanddelen – zoals cement en specifieke additieven – die gevaarlijk kunnen zijn in hun verse (ongeharde) staat. Als een vers betonmengsel als gevaarlijk wordt geclassificeerd, is volgens de EU-regelgeving een Poison Centre Notification (PCN) nodig. Door een PCN in te dienen, zorgen fabrikanten en distributeurs ervoor dat gifcentra toegang krijgen tot alle relevante gegevens over de samenstelling van het mengsel en de mogelijke gevaren, wat cruciaal is voor het bieden van snelle, effectieve medische hulp in geval van accidentele blootstelling.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die wordt gebruikt om een gevaarlijk product te koppelen aan zijn specifieke chemische formulering. Voor betonmengsels die als gevaarlijk worden beschouwd, moet de UFI worden afgedrukt op het productetiket of in de documentatie, meestal in de buurt van veiligheidswaarschuwingen of gevarensymbolen. In geval van nood gebruiken gifcentra deze UFI om de precieze samenstelling van het verse betonmengsel te bepalen, zodat ze eerste hulp of medische behandeling kunnen bieden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is volgens de EU-wetgeving verplicht voor elk gevaarlijk chemisch mengsel. Door een vers betonproduct te registreren met een PCN, voorzien fabrikanten en distributeurs gifcentra van essentiële productgegevens, waaronder de chemische samenstelling, classificatie en aanbevolen eerstehulpmaatregelen. Dit versnelt het vermogen van zorgverleners om effectief te reageren als het mengsel per ongeluk wordt aangeraakt, ingeslikt of ingeademd.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert hoe chemische stoffen in de EU-lidstaten worden geïdentificeerd en geëtiketteerd. Als een vers betonmengsel voldoet aan de drempelwaarden van de gevarenclassificatie, moeten de etiketten gevarensymbolen, verklaringen over risico’s/voorzorgsmaatregelen en de UFI bevatten. Dit etiketteringsraamwerk helpt mensen bij het herkennen en beheren van potentiële risico’s bij het werken met vers beton.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale gifcentra die verantwoordelijk zijn voor het geven van medische begeleiding en noodhulp bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een PCN in te dienen voor een gevaarlijk vers betonproduct, zorgen producenten ervoor dat deze centra snel toegang krijgen tot het veiligheidsprofiel van het product, zodat in noodsituaties nauwkeurige behandelingsadviezen kunnen worden gegeven.
Waarom is dit nodig?
Hoewel beton verhardt tot een schijnbaar inert materiaal, kunnen de bestanddelen in verse vorm – cement, hulpstoffen en additieven – ernstige huid- of oogirritatie, chemische brandwonden of ademhalingsproblemen veroorzaken. Met een PCN kunnen gifcentra direct verwijzen naar de samenstelling van het product, waardoor gezondheidsrisico’s worden beperkt door snelle, gerichte medische begeleiding.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke chemische mengsels, waaronder vers beton, is sinds 1 januari 2021 van kracht, in overeenstemming met de CLP-regelgeving van de EU. Dit zorgt voor consistentie in veiligheids- en noodresponsprotocollen in alle EU-lidstaten.
FAQ
Vraag: Is voor alle beton een PCN nodig?
Antwoord: Alleen beton dat als gevaarlijk is geclassificeerd – vanwege bepaalde additieven of hulpstoffen – heeft een PCN nodig. Als het niet voldoet aan de criteria voor gevaarlijk beton, is er geen PCN nodig.
Vraag: Waar moet ik de UFI plaatsen voor een gevaarlijk betonmengsel?
Antwoord: De UFI moet op het productetiket of in de begeleidende documentatie staan, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsverklaringen, zodat het gemakkelijk te herkennen is in noodgevallen.
Vraag: Welke details moeten worden opgenomen in een PCN voor vers beton?
Antwoord: Een PCN bevat de chemische samenstelling van het mengsel, de gevarenclassificatie, gebruiksinstructies, verpakkingsinformatie en aanbevolen eerstehulpprocedures.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van een PCN als een betonproduct gevaarlijk is?
Antwoord: Normaal gesproken moet de fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke product op de EU-markt brengt, het PCN indienen.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, rechtszaken of het beperken van de verkoop van producten binnen de EU. Het product kan worden teruggeroepen of van de markt worden geblokkeerd totdat aan de eisen wordt voldaan.
Vraag: Zijn betonproducenten op industriële schaal ook onderworpen aan deze voorschriften?
Antwoord: Ja, als het verse betonmengsel gevaarlijke bestanddelen bevat, gelden dezelfde PCN-verplichtingen, ongeacht of het product voor consumenten- of industriële doeleinden wordt verkocht.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste verplicht voor gevaarlijke mengsels?
Antwoord: De vereiste is op 1 januari 2021 geïmplementeerd in het kader van de CLP-verordening van de EU en zorgt voor uniforme veiligheids- en noodmaatregelen in alle EU-lidstaten.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel bekend als Material Safety Data Sheets (MSDS)– op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een veiligheidsinformatieblad dat aan de voorschriften voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS) maken.