Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Waarschuwing van het Vergiftigingencentrum voor elektrolyten voor batterijen
Elektrolyten voor accu’s zijn essentiële componenten in verschillende accusystemen, waaronder die voor elektrische voertuigen, elektronica en industriële toepassingen. Deze mengsels, die vloeistoffen of pasta’s kunnen zijn, dienen om elektrische stroom binnen de batterij te geleiden. Vanwege de mogelijke gevaren die verbonden zijn aan hun chemische samenstelling, zoals corrosieve eigenschappen of toxiciteit, vereisen deze producten een Poison Centre Notification (PCN) onder EU-regelgeving. Dit zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot belangrijke veiligheids- en gevarengegevens in geval van toevallige blootstelling of noodsituaties.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die op unieke wijze de chemische samenstelling van een elektrolyt voor batterijen identificeert. Deze code moet worden vermeld op het productlabel, zodat hulpverleners tijdens een noodgeval of blootstelling snel toegang hebben tot informatie over de gevaarlijke eigenschappen van het product.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een rapport dat wordt ingediend bij gifcentra met gedetailleerde informatie over een product, zoals de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik en verpakking. Voor elektrolyten in batterijen helpt de PCN gifcentra snel toegang te krijgen tot belangrijke gegevens in geval van accidentele blootstelling of vergiftiging, zodat ze nauwkeurig en tijdig medisch advies of begeleiding kunnen geven in noodsituaties.
Wat is CLP?
De regelgeving voor indeling, etikettering en verpakking (CLP) is bedoeld om ervoor te zorgen dat gevaarlijke chemicaliën, waaronder elektrolyten voor batterijen, op de juiste manier worden ingedeeld, geëtiketteerd en verpakt om de risico’s aan de gebruikers bekend te maken. Onder CLP moeten elektrolyten voorzien zijn van de juiste gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en een UFI om een juiste behandeling te garanderen en duidelijke informatie te geven in geval van blootstelling.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties binnen de Europese Unie die reageren op gevallen van chemische blootstelling en vergiftiging. Door meldingen van gifcentra (PCN’s) te ontvangen, beschikken gifcentra over de benodigde gegevens om passend advies te geven en tijdig actie te ondernemen tijdens noodsituaties met gevaarlijke producten zoals batterijelektrolyten.
Waarom is dit nodig?
Elektrolyten voor batterijen bevatten vaak gevaarlijke chemicaliën die aanzienlijke gezondheidsrisico’s met zich mee kunnen brengen als ze verkeerd worden gebruikt. Een melding van een gifcentrum zorgt ervoor dat gifcentra direct toegang hebben tot cruciale productgegevens, zodat ze effectief kunnen reageren op blootstellingsincidenten. Dit beschermt de menselijke gezondheid en zorgt voor een snelle en accurate reactie in geval van nood.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder elektrolyten voor batterijen, is vanaf 1 januari 2021 verplicht op grond van bijlage VIII van de CLP-verordening.
FAQ
Vraag: Hebben alle elektrolyten voor batterijen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor elektrolyten voor batterijen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig.
Vraag: Welke informatie is nodig om een PCN in te vullen?
Antwoord: Een PCN vereist details over de chemische samenstelling van het product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik, de verpakking en de unieke formule-identificatie (UFI).
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De UFI moet worden weergegeven op het productetiket, in de buurt van de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen om de zichtbaarheid in noodgevallen te garanderen.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het elektrolytproduct op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de gevolgen van niet-naleving?
Antwoord: Niet-naleving van de PCN-vereisten kan leiden tot sancties, waaronder boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het product op de EU-markt.
Vraag: Zijn ongevaarlijke elektrolyten vrijgesteld van de PCN-vereisten?
Antwoord: Ja, elektrolyten die niet zijn geclassificeerd als gevaarlijk volgens de CLP-verordening zijn vrijgesteld van de PCN-eis.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
