PCN & UFI voor andere chemische procesproducten

Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?

Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.

Vergiftigingencentrum Melding & UFI

Wij zorgen voor:

• De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
• Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
• Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.

Landen voor PCN registratie

Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:

*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.

CLP-etiketinformatie

We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.

Vergiftigingencentrum melding voor andere producten voor chemische of technische processen

Verschillende chemische en technische procesproducten worden in verschillende industrieën gebruikt voor gespecialiseerde toepassingen. Dit kunnen verwerkingshulpmiddelen, industriële additieven en andere formuleringen zijn die niet onder specifieke categorieën vallen. Als deze producten gevaarlijke stoffen bevatten, moeten ze worden geregistreerd bij het Vergiftigingencentrum door middel van een Vergiftigingencentrum Melding (PCN). Dit zorgt ervoor dat hulpverleners accurate informatie hebben om onmiddellijk medische hulp te kunnen bieden in geval van blootstelling.

Wat is een UFI?

De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die verplicht is op productetiketten en veiligheidsinformatiebladen. Het wordt gebruikt door gifcentra om in noodgevallen snel de exacte samenstelling van een product te achterhalen.

Wat is een PCN?

Een Poison Centre Notification (PCN) is een wettelijke vereiste volgens de CLP-verordening van de EU. Het gaat om het indienen van gedetailleerde informatie over een chemisch mengsel, inclusief de formule, gevarenclassificatie en veiligheidsmaatregelen, bij het Vergiftigingencentrum. Dit helpt om de juiste medische reactie te garanderen in het geval van een accidentele blootstelling.

Wat is CLP?

De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) stelt een uniform systeem in voor het identificeren en communiceren van gevaren van chemische stoffen binnen de EU. Het zorgt ervoor dat producten duidelijk geëtiketteerd zijn en dat gebruikers toegang hebben tot belangrijke veiligheidsinformatie.

Wat is het Vergiftigingencentrum?

Het Gifcentrum is een netwerk van nationale organisaties die verantwoordelijk zijn voor het geven van medisch advies bij blootstelling aan chemische stoffen. Door een product te registreren bij het Vergiftigingencentrum zorgen fabrikanten en leveranciers ervoor dat professionals in de gezondheidszorg toegang hebben tot essentiële informatie over gevaarlijke stoffen.

Waarom is dit nodig?

Veel chemische en technische procesproducten bevatten stoffen die gevaarlijk kunnen zijn als ze worden ingeademd, ingeslikt of in contact komen met de huid. Een PCN zorgt ervoor dat eerstehulpverleners en zorgverleners de benodigde informatie hebben om vergiftigingsincidenten effectief te behandelen, waardoor gezondheidsrisico’s tot een minimum worden beperkt.

Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?

Sinds 1 januari 2021 moeten alle gevaarlijke chemische mengsels die in de EU op de markt worden gebracht, worden geregistreerd bij het Gifcentrum volgens bijlage VIII van de CLP-verordening. Deze vereiste verbetert de veiligheid en de reactie op noodsituaties in de hele Europese Unie.

FAQ

Vraag: Hebben alle chemische of technische procesproducten een PCN nodig?

Antwoord: Als een product gevaarlijke stoffen bevat die onder de CLP-verordening vallen, moet er een PCN worden ingediend voordat het product in de EU op de markt mag worden gebracht.

Vraag: Welke informatie wordt opgenomen in een PCN?

Antwoord: Een PCN moet de UFI, productsamenstelling, gevarenclassificatie, toxicologische informatie en aanbevelingen voor noodmaatregelen bevatten.

Vraag: Wat zijn de gevolgen van het niet indienen van een PCN?

Antwoord: Het niet naleven van de PCN-regels kan leiden tot boetes, verkoopbeperkingen en een verhoogde wettelijke aansprakelijkheid in geval van vergiftigingsincidenten.

Vraag: Hoe kan ik een PCN voor mijn product indienen?

Antwoord: PCN’s worden ingediend via het portaal van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA). Ons bedrijf biedt een complete service, inclusief het genereren van UFI’s, CLP-conforme etikettering, het opstellen van PCN-rapporten en productregistratie bij het Vergiftigingencentrum.

Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?

Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.

Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?

Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.

Vraag: Is deze service voor één product of meer?

De service is voor één product.

Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?

De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.

Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?

Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.

Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?

Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).