Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor andere brandstoffen
Andere brandstoffen omvatten een verscheidenheid aan brandbare stoffen die worden gebruikt in industriële, commerciële en huishoudelijke toepassingen. Deze brandstoffen kunnen alternatieve energiebronnen, speciale brandstoffen of brandstoffen voor nichemarkten zijn die niet onder de standaard brandstofcategorieën vallen. Vanwege hun chemische samenstelling en potentiële gevaren vereisen deze brandstoffen een Poison Centre Notification (PCN) om ervoor te zorgen dat gifcentra toegang hebben tot alle noodzakelijke veiligheidsgegevens in geval van accidentele blootstelling, morsen of verkeerd gebruik.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die is toegewezen aan een specifieke chemische formulering. Deze code koppelt het product aan zijn Poison Centre Notification (PCN) en moet worden weergegeven op het productetiket. In geval van nood kunnen gifcentra aan de hand van de UFI het product snel identificeren en nauwkeurige medische begeleiding geven.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een verplichte inzending die gedetailleerde informatie bevat over de samenstelling van een product, de gevarenclassificatie, het beoogde gebruik en verpakkingsgegevens. Deze informatie is essentieel voor gifcentra om accuraat medisch advies te kunnen geven en noodmaatregelen te kunnen nemen in gevallen waarbij gevaarlijke brandstoffen betrokken zijn.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) zorgt ervoor dat gevaarlijke chemicaliën correct worden geclassificeerd en geëtiketteerd op basis van de risico’s die ze met zich meebrengen. Andere brandstoffen die voldoen aan de criteria voor gevarenclassificatie onder CLP moeten de juiste gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op hun etiketten weergeven om gebruikers te informeren over mogelijke gevaren.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk van nationale organisaties die verantwoordelijk zijn voor het afhandelen van incidenten met blootstelling aan chemicaliën en vergiftiging. Door een database bij te houden van PCN inzendingen kunnen gifcentra medische professionals en hulpverleners voorzien van de benodigde gegevens om blootstellingsgevallen snel en effectief aan te pakken.
Waarom is dit nodig?
Andere brandstoffen bevatten vaak chemische bestanddelen die gevaarlijk kunnen zijn voor de menselijke gezondheid en het milieu als ze verkeerd worden gebruikt. Het indienen van een PCN zorgt ervoor dat gifcentra toegang hebben tot de benodigde productgegevens, zodat ze efficiënt kunnen reageren op blootstellingsincidenten. Deze verordening verhoogt de veiligheid van de consument en minimaliseert de risico’s van gevaarlijke brandstofproducten.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
De eis om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels, waaronder andere brandstoffen, is sinds 1 januari 2021 van kracht krachtens bijlage VIII van de CLP-verordening. Naleving van deze eis zorgt ervoor dat gifcentra onmiddellijk toegang hebben tot cruciale productinformatie voor noodsituaties.
FAQ
Vraag: Is voor alle andere brandstoffen een PCN nodig?
Antwoord: Nee, alleen voor brandstoffen die volgens de CLP-verordening als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet een PCN worden ingediend.
Vraag: Welke informatie is nodig voor het indienen van een PCN?
Antwoord: Een PCN moet de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, bedoeld gebruik, verpakkingsgegevens en de unieke formule-identificatie (UFI) van het product bevatten.
Vraag: Waar moet de UFI worden weergegeven?
Antwoord: De OVI moet worden afgedrukt op het productetiket, in de buurt van de informatie over gevaren en voorzorgsmaatregelen, of worden opgenomen in het veiligheidsinformatieblad (MSDS) van het product.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: De fabrikant, importeur of downstreamgebruiker die het brandstofproduct op de EU-markt brengt, is verantwoordelijk voor het indienen van het PCN.
Vraag: Wat zijn de sancties voor niet-naleving?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot boetes, het terugroepen van producten of beperkingen op de verkoop van het brandstofproduct binnen de EU.
Vraag: Gelden voor biobrandstoffen dezelfde PCN-eisen?
Antwoord: Ja, als de biobrandstof is geclassificeerd als gevaarlijk onder CLP, moet er net als voor andere brandstofproducten een PCN worden ingediend.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
