Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – We kunnen een CLP nalevingscontrole van je etiket uitvoeren volgens de huidige CLP eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving gifcentrum voor andere bouwproducten
Andere bouwproducten, buiten de algemeen besproken categorieën zoals mortel, cement en specifieke chemicaliën, kunnen verschillende formuleringen bevatten die zijn ontworpen om bouwmaterialen te verbeteren of te beschermen (bijv. speciale primers, additieven of coatings). Als deze producten voldoen aan de gevaarscriteria van de EU-regelgeving, hebben ze een Poison Centre Notification (PCN) nodig om ervoor te zorgen dat gifcentra snel alle relevante veiligheidsgegevens kunnen vinden, zoals chemische samenstelling, gevarenclassificatie en aanbevolen eerstehulpmaatregelen. Door een PCN in te dienen, stellen fabrikanten en distributeurs professionals in de gezondheidszorg in staat om snel en nauwkeurig advies te geven als iemand wordt blootgesteld aan een gevaarlijk bouwproduct.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die een link legt tussen een gevaarlijk product en de exacte chemische formulering ervan. Voor andere bouwproducten die als gevaarlijk zijn geclassificeerd, moet de UFI op het productetiket worden afgedrukt, meestal in de buurt van gevarensymbolen of veiligheidsinstructies. In geval van nood vertrouwen gifcentra op de UFI om de exacte samenstelling van het product te achterhalen, zodat de juiste medische hulp of eerste hulp kan worden geboden.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is volgens de EU-wetgeving verplicht voor elk gevaarlijk chemisch mengsel. Als fabrikanten of distributeurs een PCN indienen voor andere bouwproducten, voorzien ze gifcentra van cruciale productinformatie – samenstelling, verpakking, gevarenklasse en gebruiksrichtlijnen – zodat ze snel en accuraat kunnen ingrijpen bij een incident met blootstelling per ongeluk.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) standaardiseert de indeling en etikettering van chemische stoffen in alle EU-lidstaten. Elk gevaarlijk bouwproduct moet gevarensymbolen, voorzorgsmaatregelen en de UFI op het etiket hebben als het voldoet aan de gevarendrempels van CLP. Deze etikettering helpt gebruikers bij het identificeren van mogelijke risico’s en het implementeren van veilige hanteringsprotocollen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Gifcentrum is een samenwerkingsnetwerk van nationale instellingen die noodhulp en medisch advies bieden bij incidenten met blootstelling aan chemische stoffen. Het registreren van gevaarlijke bouwproducten via een PCN zorgt ervoor dat deze centra direct toegang hebben tot de gedetailleerde veiligheidsgegevens van het product, waardoor de efficiëntie van de benodigde medische behandeling wordt verbeterd.
Waarom is dit nodig?
Andere bouwproducten kunnen oplosmiddelen, harsen of andere actieve chemicaliën bevatten die schadelijk kunnen zijn als ze verkeerd worden gebruikt, ingeademd of ingeslikt. Door een PCN in een bestand te hebben, kunnen gifcentra verwijzen naar volledige veiligheidsgegevens en snel reageren op blootstellingen, waardoor gezondheidsrisico’s worden beperkt en veiligheidsnaleving in de hele EU wordt bevorderd.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Sinds 1 januari 2021 moet elk gevaarlijk chemisch mengsel dat binnen de EU op de markt wordt gebracht – waaronder ook andere bouwproducten vallen – worden geregistreerd via een PCN onder de CLP-regelgeving van de EU. Deze consistentie in veiligheidsmaatregelen en reacties op noodsituaties beschermt gebruikers en professionals in alle lidstaten.
FAQ
Vraag: Moeten alle andere bouwproducten een PCN hebben?
Antwoord: Alleen voor producten die volgens de CLP-regelgeving als gevaarlijk zijn geclassificeerd, is een PCN nodig. Voor ongevaarlijke formules is geen registratie nodig.
Vraag: Waar moet de UFI op het etiket staan?
Antwoord: De UFI wordt meestal in de buurt van gevarensymbolen of voorzorgsmaatregelen geplaatst om ervoor te zorgen dat de UFI gemakkelijk herkenbaar is in geval van nood.
Vraag: Welke details staan er in een PCN voor deze producten?
Antwoord: Een PCN moet de chemische samenstelling, gevarenclassificatie, verpakkingsinformatie, gebruiksinstructies en aanbevolen eerstehulpmaatregelen van het product bevatten.
Vraag: Wie is verantwoordelijk voor het indienen van de PCN?
Antwoord: Normaal gesproken moet de fabrikant, importeur of distributeur die het gevaarlijke product op de EU-markt brengt, het PCN indienen als het voldoet aan de criteria voor gevaarlijk.
Vraag: Vallen alleen-professionele producten ook onder deze regelgeving?
Antwoord: Ja, elk product dat volgens CLP als gevaarlijk is geclassificeerd, moet voldoen aan de PCN-vereisten, of het nu bedoeld is voor professioneel gebruik of voor consumenten.
Vraag: Wat gebeurt er als er geen PCN wordt ingediend voor een gevaarlijk product?
Antwoord: Niet-naleving kan leiden tot juridische sancties, boetes of beperkingen op de verkoop van het product binnen de EU totdat aan de PCN-verplichtingen is voldaan.
Vraag: Wanneer werd de PCN-vereiste verplicht?
Antwoord: De eis voor gevaarlijke chemische mengsels om een PCN te ondergaan is op 1 januari 2021 van kracht geworden onder de CLP-regelgeving van de EU.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel bekend als Material Safety Data Sheets (MSDS)– op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een veiligheidsinformatieblad dat aan de voorschriften voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS) maken.