Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Kennisgeving van het Vergiftigingencentrum voor Andere Inkten, Toners en Aanverwante Drukmaterialen
Voor inkten, toners en aanverwante printmaterialen die nog niet onder bestaande categorieën vallen, moet nog steeds worden voldaan aan EU-regelgeving voor veiligheid en noodmaatregelen. Producten in deze categorie kunnen speciale inkten, toners of additieven zijn die worden gebruikt in verschillende afdruktoepassingen. Omdat deze materialen gevaarlijke chemicaliën kunnen bevatten, is het essentieel om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen om hulpverleners te voorzien van essentiële informatie over de samenstelling en mogelijke risico’s van blootstelling. Een PCN zorgt ervoor dat professionals in de gezondheidszorg effectief kunnen reageren in geval van een toevallige blootstelling, waardoor veiligheid in de hele EU een prioriteit wordt.
Wat is een UFI?
De Unique Formula Identifier (UFI) is een unieke code die een chemisch mengsel identificeert, zoals inkten of toners. De code maakt deel uit van de etikettering van het product en moet worden vermeld in het PCN zodat hulpverleners toegang hebben tot nauwkeurige informatie over de chemische componenten in het mengsel. De UFI helpt ervoor te zorgen dat de juiste veiligheidsmaatregelen worden genomen in het geval van een noodsituatie, zoals een lekkage of blootstelling aan gevaarlijke stoffen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een gedetailleerd rapport met informatie over de chemische samenstelling, gevaren en veiligheidsmaatregelen voor een product. Voor andere inkten, toners en aanverwante materialen bevat de PCN details over de ingrediënten, hun classificatie en aanbevolen reacties in noodsituaties. Deze melding is nodig om cruciale gegevens te verstrekken aan hulpdiensten, zodat ze de informatie hebben die ze nodig hebben om blootstellingssituaties veilig en effectief aan te pakken.
Wat is CLP?
De CLP-verordening (Classification, Labelling and Packaging) beschrijft de vereisten voor het classificeren van chemische stoffen op basis van hun gevaren en het verpakken ervan met de juiste etiketten. Dit omvat gevarensymbolen, signaalwoorden en voorzorgsmaatregelen die op het etiket van alle inkten, toners en aanverwante materialen moeten staan. CLP zorgt ervoor dat gebruikers op de hoogte zijn van de risico’s van het product en helpt ongelukken en verkeerd gebruik te voorkomen.
Wat is het Vergiftigingencentrum?
Het Vergiftigingencentrum is een netwerk dat is opgezet om informatie over gevaarlijke chemische stoffen die in heel Europa worden gebruikt, te verzamelen, te beheren en te verspreiden. Het speelt een belangrijke rol bij het garanderen dat hulpverleners en gezondheidswerkers accurate informatie hebben in geval van blootstelling aan giftige stoffen. Door zich aan te melden bij het Vergiftigingencentrum zorgen fabrikanten van andere inkten, toners en aanverwante printmaterialen ervoor dat vitale veiligheidsinformatie beschikbaar is wanneer dat nodig is.
Waarom is dit nodig?
Het indienen van een PCN voor andere inkten, toners en aanverwante printmaterialen is essentieel voor de veiligheid van zowel werknemers als consumenten. Veel van deze producten bevatten gevaarlijke chemicaliën die, als ze verkeerd worden gebruikt of weggegooid, gezondheidsrisico’s met zich mee kunnen brengen. Het PCN geeft hulpverleners nauwkeurige informatie over de samenstelling van het product, zodat ze de juiste maatregelen kunnen nemen in geval van een noodsituatie, zoals het per ongeluk inslikken, inademen of blootstelling van de huid.
Sinds wanneer is dit wettelijk verplicht?
Vanaf 1 januari 2021 vereist de EU CLP-verordening Annex VIII dat alle gevaarlijke mengsels, waaronder andere inkten, toners en aanverwante printmaterialen, een Poison Centre Notification (PCN) hebben. Deze verordening zorgt ervoor dat veiligheidsinformatie over chemische stoffen gemakkelijk toegankelijk is voor hulpdiensten in de hele EU, wat helpt om gezondheidsrisico’s te beperken en reacties op noodsituaties te verbeteren.
FAQ
Vraag: Moet ik een PCN indienen voor mijn inkt, toner of printmateriaal?
Antwoord: Ja, als je inkt, toner of printmateriaal gevaarlijke stoffen bevat, is het wettelijk verplicht om een PCN in te dienen. Dit zorgt ervoor dat hulpverleners toegang hebben tot kritieke veiligheidsinformatie in het geval van een blootstellingsincident.
Vraag: Wat gebeurt er als ik geen PCN indien voor mijn drukwerk?
Antwoord: Het niet indienen van een PCN kan leiden tot juridische sancties, waaronder boetes of het uit de handel nemen van je product. Bovendien is het mogelijk dat hulpverleners niet over de nodige informatie beschikken om gevaarlijke situaties aan te pakken, wat tot ernstige gezondheidsrisico’s kan leiden.
Vraag: Hoe kan ik een PCN voor mijn inkt- of tonerproduct indienen?
Antwoord: Om een PCN in te dienen, moet je gedetailleerde informatie verstrekken over de chemische samenstelling en classificatie van je product volgens de CLP-regelgeving. Wij kunnen je helpen bij het opstellen van de benodigde UFI, het productetiket en het indienen van een PCN, zodat je voldoet aan de EU-regelgeving en de veiligheid in geval van nood verbetert.
Vraag: Hoe lang duurt het om de UFI en PCN melding in te dienen?
Het kost ons een paar dagen werk. Zodra je de documentatie hebt geüpload, gaan we meteen aan de slag.
Vraag: Ben ik de eigenaar van de PCN-melding?
Ja, jij bent de eigenaar van de PCN-melding. Je blijft volledig eigenaar van de gegevens die je hebt verstrekt. De PCN-kennisgeving is toegankelijk in je ECHA-account.
Vraag: Is deze service voor één product of meer?
De service is voor één product.
Vraag: Waarom moet ik betalen om een UFI aan te maken?
De service die wij bieden bestaat niet alleen uit het leveren van een UFI. De UFI is een onderdeel van een veel uitgebreider proces. De belangrijkste dienst die we leveren is het opstellen en indienen van je Poison Centre Notification (PCN) bij nationale aangewezen instanties via het ECHA-portaal, wat een verplichte vereiste is volgens de CLP-verordening van de EU voor het in de handel brengen van gevaarlijke mengsels. Het genereren van een UFI is het eenvoudigste deel. Het PCN-rapport is echter complex. Het vereist een gedetailleerd overzicht van ingrediënten – chemische classificaties – precies geformatteerd voor indiening door het Gifcentrum via ECHA.
Vraag: Mijn bedrijf is niet in de EU gevestigd, hoe kan ik een PCN indienen?
Wij bieden een oplossing voor bedrijven die niet in de EU gevestigd zijn. Je kunt meer informatie vinden op de PCN & UFI voor niet-EU bedrijven pagina.
Vraag: Kunnen jullie veiligheidsinformatiebladen leveren die volledig voldoen aan de EU-verordening (REACH & CLP)?
Ja, we kunnen veiligheidsinformatiebladen (SDS) maken– ook wel Material Safety Data Sheets (MSDS)genoemd – op maat gemaakt voor jouw product en in overeenstemming met de nieuwste EU-regelgeving. Of je nu chemische mengsels produceert, producten importeert in de EU of distribueert onder een private label, een SDS dat aan de eisen voldoet is wettelijk verplicht en essentieel voor veilig gebruik in de hele toeleveringsketen. Meer informatie vind je op de pagina Service voor het maken van veiligheidsinformatiebladen (MSDS/SDS).
