Hoe werkt de dienst voor het aanmaken van UFI en PCN-meldingen?
Na aankoop van deze service krijg je toegang tot het beveiligde portaal. Dit portaal bevat een overzicht van alle stappen. Je vult je productgegevens in en wij gaan aan de slag.
Vergiftigingencentrum Melding & UFI
Wij zorgen voor:
- De unieke formule-identificatie (UFI) van je product
- Een PCN-rapport (Poison Centre Notification)
- Registratie van je product bij de relevante nationale gifcentra via ECHA.
- De MSDS van uw product
Landen voor PCN registratie
Je kunt het aantal landen tellen waarin je je product wilt registreren. Dit is het aantal landen dat je moet kopen. Je kunt de specifieke landen binnen het portaal selecteren. Als je van plan bent om de verkoop van je producten later uit te breiden naar nieuwe landen, dan kun je altijd extra PCN-landenregistraties bestellen.
De EU heeft 27 landen en de EER heeft er 30 (EU+Lichtenstein, Noorwegen en IJsland) In het portaal kun je deze landen selecteren:
| België | (BE) | Spanje | (ES) | Hongarije | (HU) | Slowakije | (SK) |
| Bulgarije | (BG) | Frankrijk | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tsjechië | (CZ) | Kroatië | (HR) | Nederland | (NL) | Zweden | (SE) |
| Denemarken | (DK) | Italië | (IT) | Oostenrijk | (AT) | Duitsland | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Polen | (PL) | IJsland | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Ierland | (IE) |
| Litouwen | (LT) | Roemenië | (RO) | Noorwegen | (NEE) | Griekenland | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenië | (SI) | Zwitserland* | (CH) |
*Voor Zwitserland kunnen we het PCN-dossier maken, met alle benodigde informatie om een aanvraag in te dienen in het Zwitserse portaal. Neem contact met ons op voor meer informatie.
CLP-etiketinformatie
We bieden de optie om een CLP-conform productetiket aan te schaffen, dat alle verplichte informatie bevat zoals vereist door de CLP-verordening van de EU. Dit wordt als PDF geleverd. Dit is geen ontwerp, maar een samenvatting van de benodigde informatie. Hiermee kun je de benodigde informatie integreren in het ontwerp van je productetiket. Je kunt de CLP label creatie ook apart bestellen. Heb je al een etiket? – Wij kunnen de naleving van je etiket controleren volgens de huidige CLP-eisen. We geven gedetailleerde feedback en correcties om ervoor te zorgen dat je etiket aan alle wettelijke normen voldoet.
Formuleringen registreren bij het EU-vergiftigingencentrum
Formuleringen zijn chemische mengsels die bedoeld zijn om verder te worden geformuleerd in andere mengsels of die bedoeld zijn voor direct eindgebruik. Deze mengsels moeten worden geregistreerd bij het EU-vergiftigingencentrum om ervoor te zorgen dat hulpverleners toegang hebben tot cruciale veiligheidsgegevens in geval van accidentele blootstelling. Het PCN-proces (Poison Centre Notification) zorgt ervoor dat de relevante gevarenclassificaties en toxicologische profielen direct beschikbaar zijn voor medische professionals en autoriteiten.
*** Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie) ***
Wat is een UFI?
Een Unique Formula Identifier (UFI) is een alfanumerieke code van 16 tekens die wordt gebruikt om een chemisch mengsel uniek te identificeren. De code moet worden afgedrukt op het productetiket en moet worden opgenomen in het veiligheidsinformatieblad (MSDS). Met de UFI kunnen gifcentra in geval van een incident snel veiligheids- en toxicologische informatie over het mengsel opvragen.
Wat is een PCN?
Een Poison Centre Notification (PCN) is een regelgevende inzending die gedetailleerde veiligheids- en toxicologische gegevens bevat over gevaarlijke mengsels. De PCN bevat informatie zoals de samenstelling van het mengsel, de indeling, waarschuwingen voor gevaren en noodmaatregelen. Het is verplicht voor elk gevaarlijk mengsel dat in de EU op de markt wordt gebracht.
Wat is CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) is een EU-verordening (EC No 1272/2008) die ervoor zorgt dat chemische producten worden geclassificeerd en geëtiketteerd op basis van hun gevaren. Het is afgestemd op het wereldwijd geharmoniseerd systeem (GHS) van de VN en zorgt ervoor dat alle gevaarlijke mengsels voorzien zijn van de juiste waarschuwingsetiketten en veiligheidsinstructies.
Wat is het EU-vergiftigingencentrum?
Het EU-vergiftigingencentrum is een officiële instantie die veiligheidsinformatie over gevaarlijke mengsels verzamelt en opslaat. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en hulpverleners vertrouwen op het Gifcentrum voor het verstrekken van nauwkeurige chemische veiligheidsgegevens in geval van accidentele blootstelling of vergiftigingsincidenten.
Waarom is dit nodig?
Industriële formuleringen bevatten vaak gevaarlijke chemicaliën die in noodsituaties duidelijk geïdentificeerd moeten worden. Door een PCN in te dienen, zorgen bedrijven ervoor dat gifcentra en medische professionals direct toegang hebben tot relevante informatie, waardoor de veiligheidsresultaten in het geval van blootstelling verbeteren.
Sinds wanneer is het wettelijk verplicht?
De wettelijke verplichting om een PCN in te dienen voor gevaarlijke mengsels werd van kracht op 1 januari 2021. Voor industriële formuleringen die uitsluitend bij verdere verwerking worden gebruikt, is naleving sinds 1 januari 2024 verplicht.
