PCN & UFI għall-Prodotti għat-Tranġar tal-Ħamrija

Kif jaħdem is-servizz tal-ħolqien tal-UFI u tan-notifika tal-PCN?

Wara li tixtri dan is-servizz, tirċievi aċċess għall-portal sigur. Dan il-portal fih ħarsa ġenerali tal-passi kollha. Int timla d-dettalji tal-prodott tiegħek u aħna nibdew naħdmu.

Notifika taċ-Ċentru tal-Velenu u UFI

Aħna ser nipprovdu:

• L-Identifikatur Uniku tal-Formula (UFI) tal-prodott tiegħek
• Rapport tan-Notifika taċ-Ċentru tal-Velen (PCN).
• Reġistrazzjoni tal-prodott tiegħek maċ-Ċentri tal-Veleni nazzjonali rilevanti permezz tal-ECHA.

Pajjiżi għar-reġistrazzjoni PCN

Tista’ tgħodd in-numru ta’ pajjiżi li fihom trid tirreġistra l-prodott tiegħek. Dan huwa n-numru ta ‘pajjiżi li għandek bżonn tixtri. Int tkun tista’ tagħżel il-pajjiżi speċifiċi fi ħdan il-portal. Jekk qed tippjana li tespandi l-bejgħ tal-prodotti tiegħek għal pajjiżi ġodda f’data aktar tard, allura tista’ dejjem tordna reġistrazzjonijiet addizzjonali tal-pajjiżi PCN .
L-UE għandha 27 pajjiż u ż-ŻEE għandha 30 (UE+Lichtenstein, in-Norveġja u l-Islanda) Fil-portal tista’ tagħżel dawn il-pajjiżi:

*Għall-Isvizzera nistgħu noħolqu d-dossier tal-PCN, bl-informazzjoni kollha meħtieġa biex nagħmlu sottomissjoni fil-portal Żvizzeru. Ikkuntattjana għal aktar informazzjoni.

Informazzjoni tat-Tikketta CLP

Noffru l-għażla li nixtru tikketta tal-prodott konformi mal-CLP, li jkun fiha l-informazzjoni obbligatorja kollha kif meħtieġ mir-Regolament CLP tal-UE. Dan se jiġi pprovdut bħala PDF. Dan mhuwiex disinn, iżda sajf ta ‘l-informazzjoni meħtieġa. Dan jippermettilek tintegra l-informazzjoni meħtieġa fid-disinn tat-tikketta tal-prodott tiegħek. Tista’ wkoll tordna l -ħolqien tat-tikketta CLP separatament. Diġà għandek tikketta? — Nistgħu nagħmlu kontroll tal-konformità tat-tikketta CLP tat-tikketta tiegħek skont ir-rekwiżiti attwali tas-CLP. Aħna ser nipprovdu feedback dettaljat u korrezzjonijiet biex niżguraw li t-tikketta tiegħek tissodisfa l-istandards regolatorji kollha.

Notifika taċ-Ċentru tal-Veleni għall-Prodotti għat-Tranġar tal-Ħamrija

Il-prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija huma ddisinjati biex jittrattaw u jnaddfu ħamrija kkontaminata, u jiżguraw li l-ambjent jiġi restawrat u sikur. Dawn il-prodotti jista’ jkun fihom kimiċi li, meta ma jiġux immaniġġjati b’mod korrett, jistgħu joħolqu riskji għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent. Biex jittaffew dawn ir-riskji u jiġi żgurat li t-timijiet ta ‘rispons għal emerġenza jkollhom l-informazzjoni meħtieġa, huwa meħtieġ bil-liġi li tissottometti Notifika taċ-Ċentru tal-Velen (PCN) għal prodotti perikolużi ta’ rimedju tal-ħamrija.

X’inhu UFI?

L-Identifikatur Uniku tal-Formula (UFI) huwa kodiċi alfanumeriku uniku assoċjat ma’ formulazzjoni kimika speċifika. Jgħin liċ-ċentri tal-veleni u lil dawk li jwieġbu f’emerġenza jidentifikaw malajr it-taħlita kimika involuta f’emerġenza. Għal prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija, li jkollok UFI jiżgura li l-kontenut eżatt tal-prodott ikun faċilment aċċessibbli għal kwalunkwe inċident jew inċident potenzjali.

X’inhu PCN?

Notifika taċ-Ċentru tal-Velenu (PCN) hija rekwiżit regolatorju għat-taħlitiet perikolużi kollha fl-Unjoni Ewropea. In-notifika tipprovdi informazzjoni kritika dwar is-sigurtà u l-periklu dwar il-prodott, u tiżgura li ċ-ċentri tal-veleni jkunu jistgħu jirrispondu b’mod xieraq f’każ ta’ emerġenzi. Għal prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija, is-sottomissjoni tal-PCN hija essenzjali biex jiġu kkomunikati riskji potenzjali u struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna lill-professjonisti mediċi u s-servizzi ta’ emerġenza.

X’inhu CLP?

Ir-regolament dwar il-Klassifikazzjoni, it-Tikkettar u l-Ippakkjar (CLP) huwa l-liġi tal-UE li tiżgura li kimiċi perikolużi jkunu ttikkettati u ppakkjati kif suppost biex jipprovdu informazzjoni essenzjali dwar is-sikurezza. Prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija kklassifikati bħala perikolużi taħt ir-regolament CLP għandhom jinkludu tikketti speċifiċi li jagħtu dettalji dwar il-perikli, struzzjonijiet għall-immaniġġjar, u miżuri ta’ prekawzjoni. Dan jiżgura użu u mmaniġġjar sikur tul il-katina tal-provvista u f’każ ta’ sitwazzjonijiet ta’ emerġenza.

X’inhu l-Poison Centre?

Iċ-Ċentru tal-veleni huwa netwerk ta’ ċentri nazzjonali tal-veleni madwar l-Ewropa li jipprovdi parir mediku ta’ emerġenza f’każijiet ta’ esponiment kimiku. Tistrieħ fuq l-informazzjoni sottomessa fil-PCN biex toffri gwida preċiża u fil-pront għat-trattament ta’ avvelenamenti jew espożizzjonijiet għal sustanzi perikolużi, bħal dawk fi prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija.

Għaliex dan huwa meħtieġ?

Il-prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija jista’ jkun fihom kimiċi li huma perikolużi għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent. Huwa meħtieġ PCN biex jiżgura li d-dejta kollha meħtieġa dwar il-periklu u l-informazzjoni dwar it-trattament ta’ emerġenza jkunu disponibbli għaċ-ċentri tal-veleni f’każ ta’ espożizzjoni. Billi jissottomettu PCN, il-manifatturi u d-distributuri jgħinu biex jiżguraw li l-prodott jiġi mmaniġġjat b’mod sikur, u jnaqqas ir-riskju ta ‘inċidenti jew immaniġġjar ħażin.

Minn Meta Dan bil-Liġi Obbligatorju?

Ir-rekwiżit li jintbagħat PCN għal taħlitiet kimiċi perikolużi, inklużi prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija, sar obbligatorju mill-1 ta’ Jannar, 2021. Dan ir-regolament huwa parti mill-Anness VIII tar-Regolament CLP, li jordna li s-sustanzi kimiċi perikolużi kollha jridu jiġu rreġistrati maċ-Ċentri tal-Veleni qabel ma jitqiegħdu fis-suq fl-Unjoni Ewropea.

FAQ

Mistoqsija: Il-prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija jeħtieġu PCN?

Tweġiba: Iva, jekk il-prodott għar-rimedju tal-ħamrija fih kimiċi perikolużi kif definiti mir-regolament CLP, għandu jiġi sottomess PCN. Dan jiżgura li l-informazzjoni rilevanti dwar il-periklu tkun disponibbli għaċ-ċentri tal-veleni u dawk li jwieġbu f’emerġenza f’każ ta’ espożizzjoni.

Mistoqsija: X’informazzjoni hija meħtieġa għal sottomissjoni PCN għal prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija?

Tweġiba: Biex tissottometti PCN għal prodotti ta ‘rimedju tal-ħamrija, il-manifatturi jeħtieġ li jipprovdu dettalji dwar il-kompożizzjoni kimika, il-klassifikazzjoni tal-periklu, l-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri tal-ewwel għajnuna, u kwalunkwe informazzjoni rilevanti oħra dwar is-sikurezza. L-UFI għandu jkun inkluż ukoll fuq it-tikketta tal-prodott.

Mistoqsija: Fejn għandu jintwera l-UFI fuq it-tikketta tal-prodott?

Tweġiba: L-UFI għandu jintwera b’mod ċar fuq it-tikketta tal-prodott, flimkien ma ‘l-informazzjoni meħtieġa l-oħra kollha dwar il-periklu u s-sigurtà, biex jiġi żgurat li jista’ jiġi referenzjat faċilment minn ċentri tal-veleni u servizzi ta ’emerġenza f’każ ta’ inċident.

Mistoqsija: Min hu responsabbli biex jissottometti l-PCN għal prodotti ta’ rimedju tal-ħamrija?

Tweġiba: Il-manifattur, l-importatur jew id-distributur li jqiegħed il-prodott għar-rimedju tal-ħamrija fis-suq tal-UE huwa responsabbli biex jissottometti l-PCN liċ-Ċentru tal-Veleni nazzjonali rilevanti.

Mistoqsija: X’jiġri jekk PCN ma jiġix sottomess għal prodott perikoluż ta’ rimedju tal-ħamrija?

Tweġiba: In-nuqqas li tissottometti PCN għal prodott perikoluż ta’ rimedju tal-ħamrija jista’ jirriżulta f’multi, restrizzjonijiet tas-suq, jew tneħħija tal-prodott mis-suq. Il-konformità tiżgura s-sikurezza u l-aderenza regolatorja fi ħdan l-UE.

Mistoqsija: Il-prodotti kollha ta’ rimedju tal-ħamrija huma kklassifikati bħala perikolużi taħt CLP?

Tweġiba: Mhux il-prodotti kollha tar-rimedju tal-ħamrija huma kklassifikati bħala perikolużi. Madankollu, jekk prodott ikun fih kimiċi li huma perikolużi għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent taħt CLP, għandu jkollu PCN u jissodisfa r-rekwiżiti regolatorji korrispondenti.

Mistoqsija: Kemm iddum biex tissottometti n-notifika tal-UFI u l-PCN?

Jeħodna ftit jiem xogħol. Hekk kif ittella’ d-dokumentazzjoni, nibdew minnufih.

Mistoqsija: Jiena s-sid tan-notifika tal-PCN?

Iva, int is-sid tan-notifika tal-PCN. Int iżżomm is-sjieda sħiħa tad-dejta li pprovdejt. In-notifika tal-PCN tkun aċċessibbli fil-kont tal-ECHA tiegħek.

Mistoqsija: Dan is-servizz huwa għal prodott wieħed jew aktar?

Is-servizz huwa għal prodott wieħed.

Mistoqsija: Għaliex għandi nħallas biex noħloq UFI?

Is-servizz li noffru mhuwiex biss li jipprovdi UFI. L-UFI huwa komponent fi proċess ħafna aktar estensiv. Is-servizz ewlieni li nipprovdu huwa l-preparazzjoni u s-sottomissjoni tan-Notifika taċ-Ċentru tal-Velen (PCN) tiegħek lill-korpi nazzjonali maħtura permezz tal-portal tal-ECHA, li huwa rekwiżit obbligatorju skont ir-Regolament CLP tal-UE għat-tqegħid fis-suq ta’ taħlitiet perikolużi. Il-ġenerazzjoni ta ‘UFI hija l-aktar parti sempliċi. Ir-rapport tal-PCN, madankollu, huwa kumpless. Jeżiġi reviżjoni dettaljata tal-ingredjenti — klassifikazzjonijiet kimiċi — ifformattjati preċiżament għas-sottomissjoni taċ-Ċentru tal-Veleni permezz tal-ECHA.

Mistoqsija: Il-kumpanija tiegħi mhijiex ibbażata fl-UE, kif nista’ nibgħat PCN?

Aħna nipprovdu soluzzjoni għal kumpaniji li mhumiex ibbażati fl-UE. Tista’ ssib aktar informazzjoni fuq il-paġna tal-PCN & UFI għal kumpaniji mhux tal-UE .

Mistoqsija: Tista’ tipprovdi Skedi ta’ Data ta’ Sigurtà f’konformità sħiħa mar-Regolament tal-UE (REACH & CLP)?

Iva, nistgħu noħolqu Folji tad-Data tas-Sigurtà (SDS) — magħrufa wkoll bħala Folji tad-Data tas-Sigurtà tal-Materjal (MSDS) — imfassla għall-prodott tiegħek u konformi mal-aħħar regolamenti tal-UE. Kemm jekk qed timmanifattura taħlitiet kimiċi, timporta prodotti fl-UE, jew qed tqassam taħt tikketta privata, SDS konformi hija legalment meħtieġa u essenzjali għal użu sikur fil-katina tal-provvista kollha. Issib aktar fuq il-paġna tas-Servizz tal-Ħolqien tal-Iskeda tad-Data tas-Sigurtà (MSDS/SDS) .