Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?
Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.
Paziņojums saindēšanās centram un UFI
Mēs nodrošināsim:
- Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
- Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
- Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.
PCN reģistrācijas valstis
Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:
| Beļģija | (BE) | Spānija | (ES) | Ungārija | (HU) | Slovākija | (SK) |
| Bulgārija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Somija | (FI) |
| Čehija | (CZ) | Horvātija | (HR) | Nīderlande | (NL) | Zviedrija | (SE) |
| Dānija | (DK) | Itālija | (IT) | Austrija | (AT) | Vācija | (DE) |
| Kipra | (CY) | Polija | (PL) | Islande | (IS) | Igaunija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugāle | (PT) | Lihtenšteina | (LI) | Īrija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumānija | (RO) | Norvēģija | (NĒ) | Grieķija | (EL) |
| Luksemburga | (LU) | Slovēnija | (SI) | Šveice* | (CH) |
*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.
CLP marķējuma informācija
Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.
Rūpniecisko preparātu reģistrācija ES Toksikoloģijas centrā
Rūpnieciskie preparāti, ko dēvē par “sākotnējiem maisījumiem”, ir ķīmiski maisījumi, kas paredzēti tālākai sastāva veidošanai citos maisījumos, nevis tiešai galapatēriņai. Šie maisījumi ir jāreģistrē ES Toksikoloģijas centrā, lai nodrošinātu, ka ārkārtas situāciju reaģēšanas dienestiem ir pieejami būtiski dati par drošību nejaušas iedarbības gadījumā. Paziņošanas process Toksikoloģijas centrā (PCN) nodrošina, ka attiecīgie bīstamības klasifikācijas un toksikoloģiskie profili ir viegli pieejami medicīnas speciālistiem un iestādēm.
Kas ir UFI?
Unikālais formulas identifikators (UFI) ir 16 rakstzīmju burtciparu kods, ko izmanto ķīmiskā maisījuma unikālai identifikācijai. Tam jābūt uzdrukātam uz produkta etiķetes un iekļautam drošības datu lapā (SDS). UFI ļauj toksikoloģijas centriem incidenta gadījumā ātri iegūt drošības un toksikoloģisko informāciju par maisījumu.
Kas ir PCN?
Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir normatīvajos aktos noteikts iesniegums, kurā ietverti detalizēti drošības un toksikoloģiskie dati par bīstamiem maisījumiem. PCN ietver tādu informāciju kā maisījuma sastāvs, klasifikācija, brīdinājumi par bīstamību un ārkārtas reaģēšanas pasākumi. Tas ir obligāts visiem bīstamajiem maisījumiem, ko laiž ES tirgū.
Kas ir CLP?
CLP (klasificēšana, marķēšana un iepakošana) ir ES regula (EK Nr. 1272/2008), kas nodrošina, ka ķīmiskie produkti tiek klasificēti un marķēti atbilstoši to bīstamībai. Tā ir saskaņota ar ANO Globāli harmonizēto sistēmu (GHS) un nodrošina, ka visiem bīstamajiem maisījumiem ir atbilstošas brīdinājuma etiķetes un drošības instrukcijas.
Kas ir ES Toksikoloģijas centrs?
ES Toksikoloģijas centrs ir oficiāla iestāde, kas apkopo un glabā drošības informāciju par bīstamiem maisījumiem. Veselības aprūpes speciālisti un neatliekamās palīdzības sniedzēji paļaujas uz Toksikoloģijas centru, lai nodrošinātu precīzus ķīmiskās drošības datus nejaušas iedarbības vai saindēšanās gadījumos.
Kāpēc tas ir nepieciešams?
Rūpnieciskie preparāti bieži vien satur bīstamas ķīmiskās vielas, kuras nepieciešams skaidri identificēt avārijas situācijās. Iesniedzot PCN, uzņēmumi nodrošina, ka toksikoloģijas centriem un medicīnas speciālistiem ir tūlītēja piekļuve attiecīgajai informācijai, tādējādi uzlabojot drošības rezultātus iedarbības gadījumā.
Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?
Juridiskā prasība iesniegt PCN par bīstamiem maisījumiem stājās spēkā 2021. gada 1. janvārī. Attiecībā uz rūpnieciskajiem maisījumiem, ko izmanto tikai turpmākajā pārstrādē, atbilstība ir obligāta kopš 2024. gada 1. janvāra.
BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI
Jautājums: Jautājums: Kas ir UFI un kāpēc man tas ir nepieciešams manam rūpnieciskajam preparātam?
Atbilde: UFI (unikālais formulas identifikators) ir obligāts bīstamo maisījumu kods, kas ļauj toksikoloģijas centriem identificēt produktu ārkārtas gadījumos. Tas ir būtiska saindēšanās centra paziņojuma (PCN) procesa sastāvdaļa.
Jautājums: Vai man ir jāiesniedz PCN par visiem rūpnieciskajiem preparātiem?
Atbilde: Jā, ja jūsu preparāts satur bīstamas vielas, tas ir jāreģistrē ES Toksikoloģijas centrā, lai atbilstu CLP noteikumiem.
Jautājums: Ko CLP nozīmē manam rūpnieciskajam sastāvam?
Atbilde: CLP nodrošina, ka visi bīstamie maisījumi ir pareizi klasificēti un marķēti ar bīstamības simboliem un drošības norādījumiem, tādējādi lietotājiem un avārijas dienestiem ir vieglāk droši rīkoties ar ķīmiskajām vielām.
Jautājums: Kas ir ES Toksikoloģijas centrs un kāpēc man ir jāreģistrē preparāts?
Atbilde: ES Toksikoloģijas centrs ir regulatīvā iestāde, kas nodrošina, ka neatliekamās palīdzības sniedzējiem ir tūlītēja piekļuve svarīgai drošības informācijai par bīstamiem maisījumiem. Reģistrācija palīdz novērst negadījumus un nodrošina ātru reaģēšanu, ja notiek iedarbība.
Jautājums: Kad kļuva obligāti jāiesniedz PCN par rūpnieciskiem preparātiem?
Atbilde: 2024. gada 1. janvārī prasība iesniegt paziņojumu toksikoloģijas centram (PCN) par rūpnieciskiem preparātiem kļuva obligāta, nodrošinot labāku atbilstību drošības prasībām visā ES.
Jautājums: Cik ilgā laikā jāiesniedz UFI un PCN paziņojums?
Tas mums prasa dažas dienas darba. Tiklīdz augšupielādēsiet dokumentāciju, mēs nekavējoties sāksim darbu.
Jautājums: Vai es esmu PCN paziņojuma īpašnieks?
Jā, jūs esat PCN paziņojuma īpašnieks. Jums pilnībā pieder jūsu sniegtie dati. PCN paziņojums būs pieejams jūsu ECHA kontā.
Jautājums: Vai šis pakalpojums attiecas uz vienu produktu vai vairākiem?
Pakalpojums attiecas uz vienu produktu.
Jautājums: Kāpēc man ir jāmaksā par UFI izveidi?
Mūsu piedāvātais pakalpojums nav tikai UFI nodrošināšana. UFI ir daudz plašāka procesa sastāvdaļa. Mūsu galvenais pakalpojums, ko mēs sniedzam, ir jūsu paziņojuma par saindēšanās centru (PCN) sagatavošana un iesniegšana valsts izraudzītajām iestādēm ECHA portālā, kas ir obligāta prasība saskaņā ar ES CLP regulu, lai laistu tirgū bīstamus maisījumus. Vienkāršākā daļa ir UFI ģenerēšana. Savukārt PCN ziņojums ir sarežģīts. Tas prasa detalizētu sastāvdaļu pārskatu – ķīmisko vielu klasifikāciju, kas precīzi formatēta toksikoloģijas centra iesniegšanai, izmantojot ECHA.
Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN?
Mēs piedāvājam risinājumu uzņēmumiem, kas nav reģistrēti ES. Plašāka informācija atrodama PCN un UFI lapā uzņēmumiem ārpus ES.
Jautājums: Vai jūs varat nodrošināt drošības datu lapas, kas pilnībā atbilst ES regulai (REACH un CLP)?
Jā, mēs varam izveidot drošības datu lapas (SDS)– pazīstamas arī kā materiālu drošības datu lapas (MSDS)– pielāgotas jūsu produktam un atbilstošas jaunākajiem ES noteikumiem. Neatkarīgi no tā, vai ražojat ķīmiskos maisījumus, importējat produktus ES vai izplatāt ar privātu marķējumu, atbilstīgas SDS ir juridiski nepieciešamas un būtiskas drošai lietošanai visā piegādes ķēdē. Plašāku informāciju atradīsiet drošības datu lapu (MSDS/SDS) izveides pakalpojuma lapā.
