Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?
Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.
Paziņojums saindēšanās centram un UFI
Mēs nodrošināsim:
- Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
- Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
- Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.
PCN reģistrācijas valstis
Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:
| Beļģija | (BE) | Spānija | (ES) | Ungārija | (HU) | Slovākija | (SK) |
| Bulgārija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Somija | (FI) |
| Čehija | (CZ) | Horvātija | (HR) | Nīderlande | (NL) | Zviedrija | (SE) |
| Dānija | (DK) | Itālija | (IT) | Austrija | (AT) | Vācija | (DE) |
| Kipra | (CY) | Polija | (PL) | Islande | (IS) | Igaunija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugāle | (PT) | Lihtenšteina | (LI) | Īrija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumānija | (RO) | Norvēģija | (NĒ) | Grieķija | (EL) |
| Luksemburga | (LU) | Slovēnija | (SI) | Šveice* | (CH) |
*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.
CLP marķējuma informācija
Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.
Paziņojums toksikoloģijas centram par rakstīšanas un zīmēšanas tintēm
Rakstīšanai un zīmēšanai paredzētās tintes, tostarp tās, ko izmanto pildspalvās, otās un zīmogu spilventiņos, bieži satur ķīmiskas sastāvdaļas, piemēram, krāsvielas, šķīdinātājus un konservantus. Dažas no šīm vielām var būt bīstamas, ja tās norij, ieelpo vai nonāk saskarē ar ādu. Lai nodrošinātu pareizu apiešanos un neatliekamo rīcību nejaušas iedarbības gadījumā, ražotājiem un importētājiem saskaņā ar ES noteikumiem par bīstamiem tintes izstrādājumiem jāiesniedz Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN).
Kas ir UFI?
Unikālais formulas identifikators (UFI) ir 16 zīmju burtciparu kods, kas konkrēto tintes sastāvu saista ar tās paziņojumu toksikoloģijas centram (PCN). Šis kods jānorāda uz produkta etiķetes vai jāiekļauj produkta drošības datu lapā (SDS). Nejaušas iedarbības gadījumā saindēšanās centri var izmantot UFI, lai ātri identificētu produktu un sniegtu atbilstošus medicīniskus norādījumus.
Kas ir PCN?
Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir juridiski obligāts iesniegums, kurā ietverta detalizēta informācija par bīstamo tintes produktu, tostarp tā ķīmiskais sastāvs, bīstamības klasifikācija un paredzētais lietojums. Paziņojums nodrošina, ka saindēšanās centriem visā ES ir tūlītēja piekļuve šiem datiem, lai efektīvi reaģētu ārkārtas situācijās.
Kas ir CLP?
Klasifikācijas, marķēšanas un iepakošanas (CLP) regula ir ES sistēma, kas standartizē bīstamo ķīmisko vielu klasifikāciju. Rakstāmmašīnām un zīmēšanas krāsām, kas satur bīstamas vielas, jāatbilst CLP prasībām, uz iepakojuma norādot skaidrus bīstamības marķējumus, piesardzības paziņojumus un UFI.
Kas ir saindēšanās centrs?
Toksikoloģijas centrs ir valsts mēroga organizāciju tīkls, kas atbild par neatliekamās medicīniskās palīdzības sniegšanu ķīmisku vielu iedarbības gadījumos. Kad tiek iesniegts PCN, saindēšanās centri iegūst piekļuvi svarīgai informācijai par produktu, kas ļauj tiem sniegt precīzus ārstēšanas ieteikumus.
Kāpēc tas ir nepieciešams?
Dažas rakstīšanas un zīmēšanas tintes satur sastāvdaļas, kas var izraisīt ādas kairinājumu, alerģiskas reakcijas vai toksicitāti, ja tās norij. PCN nodrošina, ka toksikoloģijas centriem ir pieejami nepieciešamie dati, lai ātri reaģētu nejaušas iedarbības gadījumā, tādējādi aizsargājot patērētājus un profesionāļus, kas izmanto šos produktus.
Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?
No 2021. gada 1. janvāra saskaņā ar CLP regulas VIII pielikumu visiem bīstamajiem maisījumiem, tostarp rakstāmmašīnām un zīmēšanas tintēm, kas klasificētas kā bīstamas, pirms laišanas ES tirgū ir jāiesniedz PCN.
BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI
Jautājums: Vai visām rakstāmajām un zīmēšanas tintēm ir nepieciešams PCN?
Atbilde: Tikai tintēm, kas klasificētas kā bīstamas saskaņā ar CLP regulu, ir jāiesniedz PCN.
Jautājums: Kur jānorāda UFI?
Atbilde: UFI jābūt uzdrukātam uz produkta etiķetes blakus bīstamības un piesardzības informācijai vai iekļautam produkta drošības datu lapā (SDS).
Jautājums: Kas ir atbildīgs par PCN iesniegšanu?
Atbilde: Ražotājs, importētājs vai pakārtotais lietotājs, kas laiž tintes produktu ES tirgū, ir atbildīgs par PCN iesniegšanu.
Jautājums: Vai zīmogu spilventiņu tintes ir iekļautas PCN prasībā?
Atbilde: Ja tinte satur bīstamas ķīmiskās vielas, tai jāatbilst PCN prasībām. Tintes, kas nav bīstamas, nav jāpaziņo.
Jautājums: Kas notiek, ja es neiesniedzu PCN par bīstamu tintes produktu?
Atbilde: Neatbilstība PCN prasībām var novest pie naudas sodiem, produkta atsaukšanas vai ierobežojumiem pārdot produktu ES.
Jautājums: Vai PCN prasības attiecas uz visām ES dalībvalstīm?
Atbilde: Jā, saskaņā ar CLP regulu PCN atbilstība ir obligāta visās ES dalībvalstīs.
Jautājums: Cik ilgā laikā jāiesniedz UFI un PCN paziņojums?
Tas mums prasa dažas dienas darba. Tiklīdz augšupielādēsiet dokumentāciju, mēs nekavējoties sāksim darbu.
Jautājums: Vai es esmu PCN paziņojuma īpašnieks?
Jā, jūs esat PCN paziņojuma īpašnieks. Jums pilnībā pieder jūsu sniegtie dati. PCN paziņojums būs pieejams jūsu ECHA kontā.
Jautājums: Vai šis pakalpojums attiecas uz vienu produktu vai vairākiem?
Pakalpojums attiecas uz vienu produktu.
Jautājums: Kāpēc man ir jāmaksā par UFI izveidi?
Mūsu piedāvātais pakalpojums nav tikai UFI nodrošināšana. UFI ir daudz plašāka procesa sastāvdaļa. Mūsu galvenais pakalpojums, ko mēs sniedzam, ir jūsu paziņojuma par saindēšanās centru (PCN) sagatavošana un iesniegšana valsts izraudzītajām iestādēm ECHA portālā, kas ir obligāta prasība saskaņā ar ES CLP regulu, lai laistu tirgū bīstamus maisījumus. Vienkāršākā daļa ir UFI ģenerēšana. Savukārt PCN ziņojums ir sarežģīts. Tas prasa detalizētu sastāvdaļu pārskatu – ķīmisko vielu klasifikāciju, kas precīzi formatēta toksikoloģijas centra iesniegšanai, izmantojot ECHA.
Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN?
Mēs piedāvājam risinājumu uzņēmumiem, kas nav reģistrēti ES. Plašāka informācija atrodama PCN un UFI lapā uzņēmumiem ārpus ES.
Jautājums: Vai jūs varat nodrošināt drošības datu lapas, kas pilnībā atbilst ES regulai (REACH un CLP)?
Jā, mēs varam izveidot drošības datu lapas (SDS)– pazīstamas arī kā materiālu drošības datu lapas (MSDS)– pielāgotas jūsu produktam un atbilstošas jaunākajiem ES noteikumiem. Neatkarīgi no tā, vai ražojat ķīmiskos maisījumus, importējat produktus ES vai izplatāt ar privātu marķējumu, atbilstīgas SDS ir juridiski nepieciešamas un būtiskas drošai lietošanai visā piegādes ķēdē. Plašāku informāciju atradīsiet drošības datu lapu (MSDS/SDS) izveides pakalpojuma lapā.
