Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?
Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.
Paziņojums saindēšanās centram un UFI
Mēs nodrošināsim:
- Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
- Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
- Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.
- Jūsu produkta MSDS
PCN reģistrācijas valstis
Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:
| Beļģija | (BE) | Spānija | (ES) | Ungārija | (HU) | Slovākija | (SK) |
| Bulgārija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Somija | (FI) |
| Čehija | (CZ) | Horvātija | (HR) | Nīderlande | (NL) | Zviedrija | (SE) |
| Dānija | (DK) | Itālija | (IT) | Austrija | (AT) | Vācija | (DE) |
| Kipra | (CY) | Polija | (PL) | Islande | (IS) | Igaunija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugāle | (PT) | Lihtenšteina | (LI) | Īrija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumānija | (RO) | Norvēģija | (NĒ) | Grieķija | (EL) |
| Luksemburga | (LU) | Slovēnija | (SI) | Šveice* | (CH) |
*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.
CLP marķējuma informācija
Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.
Preparātu reģistrācija ES Toksikoloģijas centrā
Preparāti ir ķīmiski maisījumi, kas paredzēti tālākai sastāva veidošanai citos maisījumos vai paredzēti tiešai galapatēriņam. Šie maisījumi ir jāreģistrē ES Toksikoloģijas centrā, lai nodrošinātu, ka neatliekamās palīdzības sniedzējiem ir pieejami būtiski drošības dati nejaušas iedarbības gadījumā. Paziņošanas process Toksikoloģijas centrā (PCN) nodrošina, ka attiecīgie bīstamības klasifikācijas un toksikoloģiskie profili ir viegli pieejami medicīnas speciālistiem un iestādēm.
Kas ir UFI?
Unikālais formulas identifikators (UFI) ir 16 rakstzīmju burtciparu kods, ko izmanto ķīmiskā maisījuma unikālai identifikācijai. Tam jābūt uzdrukātam uz produkta etiķetes un iekļautam drošības datu lapā (SDS). UFI ļauj toksikoloģijas centriem incidenta gadījumā ātri iegūt drošības un toksikoloģisko informāciju par maisījumu.
Kas ir PCN?
Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir normatīvajos aktos noteikts iesniegums, kurā ietverti detalizēti drošības un toksikoloģiskie dati par bīstamiem maisījumiem. PCN ietver tādu informāciju kā maisījuma sastāvs, klasifikācija, brīdinājumi par bīstamību un ārkārtas reaģēšanas pasākumi. Tas ir obligāts ikvienam bīstamam maisījumam, ko laiž ES tirgū.
Kas ir CLP?
CLP (klasificēšana, marķēšana un iepakošana) ir ES regula (EK Nr. 1272/2008), kas nodrošina ķīmisko produktu klasificēšanu un marķēšanu atbilstoši to bīstamībai. Tā ir saskaņota ar ANO Globāli harmonizēto sistēmu (GHS) un nodrošina, ka visiem bīstamajiem maisījumiem ir atbilstošas brīdinājuma etiķetes un drošības instrukcijas.
Kas ir ES Toksikoloģijas centrs?
ES Toksikoloģijas centrs ir oficiāla iestāde, kas apkopo un glabā drošības informāciju par bīstamiem maisījumiem. Veselības aprūpes speciālisti un neatliekamās palīdzības sniedzēji paļaujas uz Toksikoloģijas centru, lai nodrošinātu precīzus ķīmiskās drošības datus nejaušas iedarbības vai saindēšanās gadījumos.
Kāpēc tas ir nepieciešams?
Rūpnieciskie preparāti bieži vien satur bīstamas ķīmiskās vielas, kuras nepieciešams skaidri identificēt avārijas situācijās. Iesniedzot PCN, uzņēmumi nodrošina, ka saindēšanās centriem un medicīnas speciālistiem ir tūlītēja piekļuve attiecīgajai informācijai, tādējādi uzlabojot drošības rezultātus iedarbības gadījumā.
Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?
Juridiskā prasība iesniegt PCN par bīstamiem maisījumiem stājās spēkā 2021. gada 1. janvārī. Attiecībā uz rūpnieciskajiem maisījumiem, ko izmanto tikai turpmākajā pārstrādē, atbilstība ir obligāta kopš 2024. gada 1. janvāra.
