Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?
Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.
Paziņojums saindēšanās centram un UFI
Mēs nodrošināsim:
- Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
- Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
- Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.
PCN reģistrācijas valstis
Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:
| Beļģija | (BE) | Spānija | (ES) | Ungārija | (HU) | Slovākija | (SK) |
| Bulgārija | (BG) | Francija | (FR) | Malta | (MT) | Somija | (FI) |
| Čehija | (CZ) | Horvātija | (HR) | Nīderlande | (NL) | Zviedrija | (SE) |
| Dānija | (DK) | Itālija | (IT) | Austrija | (AT) | Vācija | (DE) |
| Kipra | (CY) | Polija | (PL) | Islande | (IS) | Igaunija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugāle | (PT) | Lihtenšteina | (LI) | Īrija | (IE) |
| Lietuva | (LT) | Rumānija | (RO) | Norvēģija | (NĒ) | Grieķija | (EL) |
| Luksemburga | (LU) | Slovēnija | (SI) | Šveice* | (CH) |
*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.
CLP marķējuma informācija
Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.
Paziņojums toksikoloģijas centram par fotoķīmiskām vielām
Fotoķimikālijas ir produkti, ko izmanto gaismjutīgu materiālu ķīmiskajā apstrādē, tostarp fotoattēlu attīstīšanā un drukāšanā. Šīs ķimikālijas var radīt dažādus draudus veselībai un videi, jo to aktīvās sastāvdaļas un reaģētspēja ir reaktīvas. Lai nodrošinātu atbilstošu drošības pasākumu ieviešanu, saskaņā ar ES regulām šiem produktiem ir nepieciešams Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN). PCN palīdz nodrošināt toksikoloģijas centriem svarīgu drošības informāciju, lai tie varētu efektīvi reaģēt nejaušas iedarbības vai saindēšanās gadījumā.
Kas ir UFI?
Unikālais formulas identifikators (UFI) ir 16 zīmju burtciparu kods, kas unikāli identificē fotoķīmiskā produkta ķīmisko sastāvu. UFI jānorāda uz produkta etiķetes, lai saindēšanās centri un neatliekamās palīdzības dienesti varētu ātri identificēt produktu iedarbības gadījumā. Tas ir būtiska saindēšanās centra paziņojuma daļa un palīdz efektīvi pārvaldīt ārkārtas situācijas.
Kas ir PCN?
Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir obligāti iesniedzams dokuments, kurā sniegta detalizēta informācija par produkta ķīmisko sastāvu, klasifikāciju, bīstamības marķējumu un paredzēto lietojumu. Attiecībā uz fotoķīmiskajām vielām tas ietver informāciju par aktīvajām vielām, iepakojumu un iespējamo risku videi vai veselībai. PCN ir ļoti svarīgs, lai nodrošinātu, ka toksikoloģijas centru rīcībā ir precīzi un visaptveroši dati, lai sniegtu efektīvus ārstēšanas ieteikumus fotoķīmisko vielu iedarbības gadījumā.
Kas ir CLP?
Klasifikācijas, marķēšanas un iepakošanas (CLP) regula nodrošina, ka bīstamās ķīmiskās vielas, tostarp fotoķīmiskās vielas, tiek pareizi klasificētas un marķētas atbilstoši to veselības, fizikālajiem un vides riskiem. CLP regula nosaka, ka uz fotoķīmiskajiem produktiem ir jānorāda bīstamības simboli, piesardzības norādījumi un UFI, nodrošinot drošu apiešanos ar produktu un tā lietošanu saskaņā ar ES drošības standartiem.
Kas ir saindēšanās centrs?
Toksikoloģijas centrs ir valstu toksikoloģijas centru tīkls visā Eiropā, kas nodarbojas ar ķīmisku vielu iedarbības un saindēšanās gadījumiem. Fotoķīmisko vielu gadījumā Toksikoloģijas centrs izmanto PCN sniegtos datus, lai palīdzētu veselības aprūpes speciālistiem identificēt konkrētu ķīmisko vielu bīstamību un sniegtu efektīvus neatliekamās palīdzības ieteikumus. Tas nodrošina, ka nejaušas iedarbības upuri saņem ātru un precīzu medicīnisko palīdzību.
Kāpēc tas ir nepieciešams?
Fotoķīmiskās vielas bieži satur aktīvās vielas, kas ir toksiskas, kairinošas vai bīstamas veselībai un videi. PCN nodrošina, ka toksikoloģijas centru rīcībā ir visi nepieciešamie dati, lai pienācīgi reaģētu uz iedarbības gadījumiem. Tas ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu savlaicīgu un efektīvu pirmo palīdzību, medicīnisko aprūpi un ārkārtas reaģēšanas stratēģijas, tādējādi samazinot kaitējuma risku cilvēkiem un videi.
Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?
Prasība iesniegt PCN bīstamiem maisījumiem, tostarp fotoķīmiskām vielām, saskaņā ar CLP regulas VIII pielikumu ir obligāta no 2021. gada 1. janvāra. Šis pienākums attiecas uz jebkuru bīstamu ķīmisku produktu, kas laists ES tirgū.
BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI
Jautājums: Vai visām fotoķīmiskajām vielām ir nepieciešams PCN?
Atbilde: Tikai fotoķīmiskajām vielām, kas klasificētas kā bīstamas saskaņā ar CLP regulu, ir jāiesniedz PCN.
Jautājums: Kas ir UFI un kur tas jānovieto?
Atbilde: UFI ir unikāls 16 zīmju burtu un ciparu kods, ko izmanto, lai identificētu produkta ķīmisko sastāvu. Tas jānorāda uz produkta etiķetes kopā ar citu bīstamības informāciju, piemēram, drošības brīdinājumiem un piesardzības norādēm.
Jautājums: Kāda informācija ir nepieciešama, lai aizpildītu PCN par fotoķīmiskajām vielām?
Atbilde: PCN fotoķīmiskajām vielām nepieciešama informācija par produkta ķīmisko sastāvu, bīstamības klasifikāciju, iepakojumu, paredzēto lietojumu un UFI. Tajā ir nepieciešama arī sīkāka informācija par iespējamiem riskiem veselībai un videi, kas saistīti ar produktu.
Jautājums: Kas ir atbildīgs par fotoķīmisko vielu PCN iesniegšanu?
Atbilde: Ražotājs, importētājs vai pakārtotais lietotājs, kas laiž fotoķīmisko produktu ES tirgū, ir atbildīgs par PCN iesniegšanu.
Jautājums: Kas notiek, ja PCN nav iesniegts par fotoķīmiskajām vielām?
Atbilde: Par PCN neiesniegšanu var piemērot sodus, atsaukt produktu vai ierobežot tā pārdošanu ES tirgū. Tas var arī novilcināt neatliekamās medicīniskās palīdzības sniegšanu iedarbības gadījumā.
Jautājums: Vai uz visiem fotoķīmiskajiem produktiem attiecas PCN prasība?
Atbilde: Tikai tām fotoķīmiskajām vielām, kas klasificētas kā bīstamas saskaņā ar CLP regulu, ir jāiesniedz PCN. Uz fotoķīmiskajām vielām, kas nav bīstamas, šī prasība neattiecas.
Jautājums: Cik ilgā laikā jāiesniedz UFI un PCN paziņojums?
Tas mums prasa dažas dienas darba. Tiklīdz augšupielādēsiet dokumentāciju, mēs nekavējoties sāksim darbu.
Jautājums: Vai es esmu PCN paziņojuma īpašnieks?
Jā, jūs esat PCN paziņojuma īpašnieks. Jums pilnībā pieder jūsu sniegtie dati. PCN paziņojums būs pieejams jūsu ECHA kontā.
Jautājums: Vai šis pakalpojums attiecas uz vienu produktu vai vairākiem?
Pakalpojums attiecas uz vienu produktu.
Jautājums: Kāpēc man ir jāmaksā par UFI izveidi?
Mūsu piedāvātais pakalpojums nav tikai UFI nodrošināšana. UFI ir daudz plašāka procesa sastāvdaļa. Mūsu galvenais pakalpojums, ko mēs sniedzam, ir jūsu paziņojuma par saindēšanās centru (PCN) sagatavošana un iesniegšana valsts izraudzītajām iestādēm ECHA portālā, kas ir obligāta prasība saskaņā ar ES CLP regulu, lai laistu tirgū bīstamus maisījumus. Vienkāršākā daļa ir UFI ģenerēšana. Savukārt PCN ziņojums ir sarežģīts. Tas prasa detalizētu sastāvdaļu pārskatu – ķīmisko vielu klasifikāciju, kas precīzi formatēta toksikoloģijas centra iesniegšanai, izmantojot ECHA.
Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN?
Mēs piedāvājam risinājumu uzņēmumiem, kas nav reģistrēti ES. Plašāka informācija atrodama PCN un UFI lapā uzņēmumiem ārpus ES.
Jautājums: Vai jūs varat nodrošināt drošības datu lapas, kas pilnībā atbilst ES regulai (REACH un CLP)?
Jā, mēs varam izveidot drošības datu lapas (SDS)– pazīstamas arī kā materiālu drošības datu lapas (MSDS)– pielāgotas jūsu produktam un atbilstošas jaunākajiem ES noteikumiem. Neatkarīgi no tā, vai ražojat ķīmiskos maisījumus, importējat produktus ES vai izplatāt ar privātu marķējumu, atbilstīgas SDS ir juridiski nepieciešamas un būtiskas drošai lietošanai visā piegādes ķēdē. Plašāku informāciju atradīsiet drošības datu lapu (MSDS/SDS) izveides pakalpojuma lapā.
