PCN un UFI e-šķidrumiem un Vape maisījumiem

Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?

Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.

Paziņojums saindēšanās centram un UFI

Mēs nodrošināsim:

• Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
• Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
• Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.

PCN reģistrācijas valstis

Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:

*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.

CLP marķējuma informācija

Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.

Paziņojums toksikoloģijas centram par e-šķidrumiem un maisījumiem elektroniskajām cigaretēm

E-šķidrumi un maisījumi elektroniskajām cigaretēm bieži satur ķīmiskas sastāvdaļas, tostarp nikotīnu un aromatizētājus, kas var radīt risku, ja tos lieto nepareizi vai nejauši norij. Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir būtisks, lai nodrošinātu, ka toksikoloģijas centriem visā ES ir tūlītēja piekļuve detalizētai informācijai par šiem produktiem. Tas ļauj sniegt efektīvu medicīnisko palīdzību nejaušas iedarbības gadījumā, jo īpaši tāpēc, ka patērētāji šos produktus bieži lieto.

Kas ir UFI?

Unikālais formulas identifikators (UFI) ir obligāts burtu un ciparu kods, kas saistīts ar precīzu produkta ķīmisko sastāvu. E-šķidrumiem un elektronisko cigarešu maisījumiem UFI ir jānorāda uz produkta etiķetes, lai toksikoloģijas centri varētu ātri identificēt produktu ārkārtas situācijās.

Kas ir PCN?

Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir sīki izstrādāts iesniegums, kurā ietverta visa būtiskā informācija par bīstamo ķīmisko produktu, tostarp tā sastāvdaļas, bīstamības klasifikācija un paredzētais lietojums. Attiecībā uz e-šķidrumiem PCN nodrošina, ka saindēšanās centri var efektīvi reaģēt nejaušas iedarbības, norīšanas vai nepareizas lietošanas gadījumā.

Kas ir CLP?

Klasifikācijas, marķēšanas un iepakošanas (CLP) regula nodrošina, ka ķīmiskie produkti tiek atbilstoši klasificēti un marķēti atbilstoši to bīstamībai. E-šķidrumi, jo īpaši tie, kas satur nikotīnu, bieži tiek klasificēti kā bīstami, un tiem jāatbilst CLP prasībām, tostarp skaidram bīstamības marķējumam, piesardzības norādēm un UFI.

Kas ir saindēšanās centrs?

Toksikoloģijas centrs ir valsts mēroga organizāciju tīkls, kas sniedz neatliekamās medicīniskās palīdzības konsultācijas un atbalstu ķīmisku vielu iedarbības gadījumos. Iesniedzot PCN, ražotāji un izplatītāji nodrošina šiem centriem ātru piekļuvi precīzai informācijai par produktiem, tādējādi uzlabojot sabiedrības drošību.

Kāpēc tas ir nepieciešams?

Elektronisko cigarešu e-šķidrumi bieži satur nikotīnu un citas vielas, kas var būt bīstamas, ja tās norij, ieelpo lielos daudzumos vai nonāk saskarē ar ādu. PCN nodrošina, ka toksikoloģijas centri var sniegt precīzus un savlaicīgus padomus ārkārtas gadījumos, aizsargājot lietotājus un nodrošinot atbilstību ES drošības standartiem.

Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?

Prasība iesniegt PCN par bīstamiem maisījumiem, tostarp e-šķidrumiem, ir obligāta no 2021. gada 1. janvāra. Šī regula attiecas uz visiem produktiem, kas klasificēti kā bīstami saskaņā ar CLP regulu un tiek pārdoti ES.

BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI

Jautājums: Vai visiem e-šķidrumiem ir nepieciešams PCN?

Atbilde: Tikai tiem e-šķidrumiem, kas klasificēti kā bīstami saskaņā ar CLP regulu, piemēram, nikotīnu saturošiem, nepieciešams PCN. Uz produktiem, kas nav bīstami, neattiecas.

Jautājums: Kur uz e-šķidrumiem būtu jānorāda UFI?

Atbilde: UFI jābūt uzdrukātam uz produkta etiķetes, parasti blakus bīstamības simboliem vai piesardzības norādēm, nodrošinot vieglu identifikāciju ārkārtas situācijās.

Jautājums: Kāda informācija ir iekļauta PCN?

Atbilde: PCN iesniegumā ir norādīts produkta ķīmiskais sastāvs, paredzētais lietojums, bīstamības klasifikācija, informācija par iepakojumu un drošības instrukcijas.

Jautājums: Kas ir atbildīgs par PCN iesniegšanu?

Atbilde: E-šķidruma ražotājs, importētājs vai izplatītājs ir atbildīgs par PCN iesniegšanu attiecīgajām toksikoloģijas centra iestādēm.

Jautājums: Kādas ir sekas, ja netiek iesniegts pieprasītais PCN?

Atbilde: Neatbilstība var novest pie naudas sodiem, produktu atsaukšanas vai tirgus ierobežojumiem. Produktus nevar pārdot ES, kamēr tie neatbilst normatīvajām prasībām.

Jautājums: Kāpēc e-šķidrumiem ir svarīgs PCN?

Atbilde: E-šķidrumi bieži satur bīstamas vielas, piemēram, nikotīnu. PCN nodrošina, ka saindēšanās centru rīcībā ir visa nepieciešamā informācija, lai palīdzētu mediķiem nejaušas norīšanas vai iedarbības gadījumā.

Jautājums: Cik ilgā laikā jāiesniedz UFI un PCN paziņojums?

Tas mums prasa dažas dienas darba. Tiklīdz augšupielādēsiet dokumentāciju, mēs nekavējoties sāksim darbu.

Jautājums: Vai es esmu PCN paziņojuma īpašnieks?

Jā, jūs esat PCN paziņojuma īpašnieks. Jums pilnībā pieder jūsu sniegtie dati. PCN paziņojums būs pieejams jūsu ECHA kontā.

Jautājums: Vai šis pakalpojums attiecas uz vienu produktu vai vairākiem?

Pakalpojums attiecas uz vienu produktu.

Jautājums: Kāpēc man ir jāmaksā par UFI izveidi?

Mūsu piedāvātais pakalpojums nav tikai UFI nodrošināšana. UFI ir daudz plašāka procesa sastāvdaļa. Mūsu galvenais pakalpojums, ko mēs sniedzam, ir jūsu paziņojuma par saindēšanās centru (PCN) sagatavošana un iesniegšana valsts izraudzītajām iestādēm ECHA portālā, kas ir obligāta prasība saskaņā ar ES CLP regulu, lai laistu tirgū bīstamus maisījumus. Vienkāršākā daļa ir UFI ģenerēšana. Savukārt PCN ziņojums ir sarežģīts. Tas prasa detalizētu sastāvdaļu pārskatu – ķīmisko vielu klasifikāciju, kas precīzi formatēta toksikoloģijas centra iesniegšanai, izmantojot ECHA.

Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN?

Mēs piedāvājam risinājumu uzņēmumiem, kas nav reģistrēti ES. Plašāka informācija atrodama PCN un UFI lapā uzņēmumiem ārpus ES.

Jautājums: Vai jūs varat nodrošināt drošības datu lapas, kas pilnībā atbilst ES regulai (REACH un CLP)?

Jā, mēs varam izveidot drošības datu lapas (SDS)– pazīstamas arī kā materiālu drošības datu lapas (MSDS)– pielāgotas jūsu produktam un atbilstošas jaunākajiem ES noteikumiem. Neatkarīgi no tā, vai ražojat ķīmiskos maisījumus, importējat produktus ES vai izplatāt ar privātu marķējumu, atbilstīgas SDS ir juridiski nepieciešamas un būtiskas drošai lietošanai visā piegādes ķēdē. Plašāku informāciju atradīsiet drošības datu lapu (MSDS/SDS) izveides pakalpojuma lapā.