PCN un UFI e-šķidrumiem (lietošanai gataviem)

Kā darbojas UFI izveides un PCN paziņošanas pakalpojums?

Iegādājoties šo pakalpojumu, jūs saņemsiet piekļuvi drošam portālam. Šajā portālā ir ietverts pārskats par visiem soļiem. Aizpildiet informāciju par savu produktu, un mēs ķersimies pie darba.

Paziņojums saindēšanās centram un UFI

Mēs nodrošināsim:

• Jūsu produkta unikālais formulas identifikators (UFI)
• Ziņojums par saindēšanās centra paziņojumu (PCN)
• Jūsu produkta reģistrācija attiecīgajos valstu toksikoloģijas centros ar ECHA starpniecību.

PCN reģistrācijas valstis

Varat saskaitīt valstis, kurās vēlaties reģistrēt savu produktu. Tas ir to valstu skaits, kuras jums ir jāiegādājas. Portālā varēsiet izvēlēties konkrētas valstis. Ja vēlāk plānojat paplašināt savu produktu pārdošanu uz jaunām valstīm, vienmēr varat pasūtīt papildu PCN valstu reģistrāciju.
ES ir 27 valstis un EEZ ir 30 valstis (ES+Lihtenšteina, Norvēģija un Islande) Portālā varat izvēlēties šīs valstis:

*Šveicei mēs varam izveidot PCN dokumentāciju ar visu nepieciešamo informāciju, lai iesniegtu pieteikumu Šveices portālā. Sazinieties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas.

CLP marķējuma informācija

Mēs piedāvājam iespēju iegādāties CLP prasībām atbilstošu produkta etiķeti, kurā ir visa obligātā informācija, kā noteikts ES CLP regulā. Tā tiks piegādāta PDF formātā. Tas nav dizains, bet gan nepieciešamās informācijas kopsavilkums. Tas ļaus jums integrēt nepieciešamo informāciju jūsu produkta etiķetes dizainā. CLP etiķetes izveidi varat pasūtīt arī atsevišķi. Jums jau ir etiķete? – Mēs varam veikt jūsu etiķetes atbilstības pārbaudi atbilstoši spēkā esošajām CLP prasībām. Mēs sniegsim detalizētas atsauksmes un labojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu etiķete atbilst visiem normatīvajiem standartiem.

Paziņojums toksikoloģijas centram par elektronisko cigarešu e-šķidrumiem

E-šķidrumi elektroniskajām cigaretēm ir lietošanai gatavi maisījumi, kas paredzēti tvaicēšanai. Šie produkti bieži satur bīstamas sastāvdaļas, piemēram, nikotīnu, kas var radīt ievērojamu risku, ja tos norij, ieelpo lielos daudzumos vai nonāk saskarē ar ādu. Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir nepieciešams, lai nodrošinātu, ka neatliekamās palīdzības brigādes var nekavējoties piekļūt detalizētai informācijai par produktu nejaušas iedarbības vai nepareizas lietošanas gadījumā.

Kas ir UFI?

Unikālais formulas identifikators (UFI) ir 16 zīmju burtciparu kods, kas ir tieši saistīts ar produkta konkrēto sastāvu. E-šķidrumiem UFI ir jābūt uzdrukātam uz produkta etiķetes, lai palīdzētu toksikoloģijas centriem ātri identificēt maisījumu ārkārtas situācijās.

Kas ir PCN?

Paziņojums toksikoloģijas centram (PCN) ir iesniegums, kas ietver detalizētu informāciju par bīstamo produktu, piemēram, tā ķīmisko sastāvu, informāciju par iepakojumu, paredzēto lietojumu un bīstamības klasifikāciju. Šī informācija nodrošina, ka saindēšanās centri var efektīvi reaģēt uz incidentiem, kas saistīti ar e-šķidrumiem.

Kas ir CLP?

Klasifikācijas, marķēšanas un iepakošanas (CLP) regula reglamentē ķīmisko produktu klasifikāciju un marķēšanu ES. E-šķidrumiem ir jāatbilst CLP prasībām, tostarp uz etiķetes ir jābūt skaidriem bīstamības simboliem, piesardzības norādēm un UFI.

Kas ir saindēšanās centrs?

Toksikoloģijas centrs ir valsts mēroga organizāciju tīkls, kas sniedz medicīniskas konsultācijas un neatliekamo palīdzību ķīmisku vielu iedarbības gadījumos. Iesniedzot PCN, ražotāji un izplatītāji nodrošina šiem centriem ātru piekļuvi precīzai informācijai par produktu, tādējādi uzlabojot sabiedrības drošību.

Kāpēc tas ir nepieciešams?

E-šķidrumi bieži satur vielas, piemēram, nikotīnu, kas saskaņā ar CLP regulu ir klasificētas kā bīstamas. PCN nodrošina, ka toksikoloģijas centri var sniegt precīzus padomus un norādījumus medicīnas darbiniekiem nejaušas norīšanas, nepareizas lietošanas vai iedarbības gadījumā.

Kopš kura laika tas ir obligāti ar likumu?

2021. gada 1. janvārī PCN iesniegšana par bīstamiem maisījumiem, tostarp e-šķidrumiem, kļuva obligāta visiem ES teritorijā pārdotajiem produktiem. Šī prasība nodrošina vienotu drošību un atbilstību visās dalībvalstīs.

BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI

Jautājums: Vai visiem e-šķidrumiem ir nepieciešams PCN?

Atbilde: Tikai tiem e-šķidrumiem, kas klasificēti kā bīstami saskaņā ar CLP regulu, piemēram, nikotīnu saturošiem, nepieciešams PCN. Uz produktiem, kas nav bīstami, neattiecas.

Jautājums: Kur jānorāda UFI?

Atbilde: UFI ir jābūt skaidri uzdrukātam uz produkta etiķetes, parasti blakus bīstamības simboliem vai piesardzības norādēm.

Jautājums: Kāda informācija ir iekļauta PCN?

Atbilde: PCN ietver sīkāku informāciju par produkta ķīmisko sastāvu, bīstamības klasifikāciju, paredzēto lietojumu un iepakojuma specifikācijām.

Jautājums: Kas ir atbildīgs par PCN iesniegšanu?

Atbilde: E-šķidruma ražotājs, importētājs vai izplatītājs ir atbildīgs par PCN iesniegšanu attiecīgajām toksikoloģijas centra iestādēm.

Jautājums: Kādi ir sodi par PCN neiesniegšanu?

Atbilde: PCN prasību neievērošana var novest pie naudas sodiem, produktu atsaukšanas vai tirgus piekļuves ierobežojumiem ES.

Jautājums: Kāpēc e-šķidrumiem ir svarīgs PCN?

Atbilde: PCN nodrošina, ka toksikoloģijas centru rīcībā ir nepieciešamā informācija, lai palīdzētu mediķiem ārkārtas situācijās, kas saistītas ar bīstamiem e-šķidrumiem, piemēram, nikotīnu saturošiem šķidrumiem.

Jautājums: Cik ilgā laikā jāiesniedz UFI un PCN paziņojums?

Tas mums prasa dažas dienas darba. Tiklīdz augšupielādēsiet dokumentāciju, mēs nekavējoties sāksim darbu.

Jautājums: Vai es esmu PCN paziņojuma īpašnieks?

Jā, jūs esat PCN paziņojuma īpašnieks. Jums pilnībā pieder jūsu sniegtie dati. PCN paziņojums būs pieejams jūsu ECHA kontā.

Jautājums: Vai šis pakalpojums attiecas uz vienu produktu vai vairākiem?

Pakalpojums attiecas uz vienu produktu.

Jautājums: Kāpēc man ir jāmaksā par UFI izveidi?

Mūsu piedāvātais pakalpojums nav tikai UFI nodrošināšana. UFI ir daudz plašāka procesa sastāvdaļa. Mūsu galvenais pakalpojums, ko mēs sniedzam, ir jūsu paziņojuma par saindēšanās centru (PCN) sagatavošana un iesniegšana valsts izraudzītajām iestādēm ECHA portālā, kas ir obligāta prasība saskaņā ar ES CLP regulu, lai laistu tirgū bīstamus maisījumus. Vienkāršākā daļa ir UFI ģenerēšana. Savukārt PCN ziņojums ir sarežģīts. Tas prasa detalizētu sastāvdaļu pārskatu – ķīmisko vielu klasifikāciju, kas precīzi formatēta toksikoloģijas centra iesniegšanai, izmantojot ECHA.

Jautājums: Kā es varu iesniegt PCN?

Mēs piedāvājam risinājumu uzņēmumiem, kas nav reģistrēti ES. Plašāka informācija atrodama PCN un UFI lapā uzņēmumiem ārpus ES.

Jautājums: Vai jūs varat nodrošināt drošības datu lapas, kas pilnībā atbilst ES regulai (REACH un CLP)?

Jā, mēs varam izveidot drošības datu lapas (SDS)– pazīstamas arī kā materiālu drošības datu lapas (MSDS)– pielāgotas jūsu produktam un atbilstošas jaunākajiem ES noteikumiem. Neatkarīgi no tā, vai ražojat ķīmiskos maisījumus, importējat produktus ES vai izplatāt ar privātu marķējumu, atbilstīgas SDS ir juridiski nepieciešamas un būtiskas drošai lietošanai visā piegādes ķēdē. Plašāku informāciju atradīsiet drošības datu lapu (MSDS/SDS) izveides pakalpojuma lapā.